- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04802564
Hudební biofeedback pro senzorimotorické ovládání kapacity rukou
15. srpna 2025 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Multisenzorická biofeedback s hudebním rozhraním pro senzorimotorické ovládání kapacity rukou
V navrhované studii vědci předpokládali, že léčba na podporu hudby, multisenzorický rámec pro zlepšení plasticity mozku, v kombinaci s vibrační stimulací s nízkou amplitudou, může u pacienta s periferním poraněním nebo ztrátou funkce stimulovat motorický systém a změnit motorický výkon. končetina.
Specifickým cílem této studie je vyvinout systém multisenzorického biofeedbacku s hudebním rozhraním s cílem zlepšit senzomotorické postižení rukou pacientů. Očekávanými výstupy tohoto výzkumu je objasnit účinky aplikace multisenzorického biofeedbacku s hudebním rozhraním na motoriku a funkce ruky pro pacienty s poraněním ruky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poranění šlach a kostí v ruce, zápěstí a předloktí; poranění periferního nervu na horní končetině; replantace; kombinace poranění nervu a šlachy nebo cév; ochranný pocit ruky chybí nebo je narušen
Kritéria vyloučení:
- pacienti s poruchami kognice, vnímání nebo porozumění řeči a také se silnou bolestí a otoky horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multisenzorická hudební léčba
Použití multisenzorické hudební léčby synchronizované s vibrotaktilní stimulací na dřeňech prstů během ochranné fáze (týden 0-4) u pacientů s poraněním ruky.
|
kontrola otoku, léčba jizev, protahovací režim, cvičení klouzání šlach, blokovací cvičení, protokoly posilování svalů
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční senzorická reedukační intervence
Použití konstantní a pohyblivé hmatové stimulace na dřeň prstů během ochranné fáze (týden 0-4) u pacientů s poraněním ruky.
|
kontrola otoku, léčba jizev, protahovací režim, cvičení klouzání šlach, blokovací cvičení, protokoly posilování svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ve výsledku testu aktivity sevření a přidržení
Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna výsledku testu dvoubodové diskriminace (S2PD).
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Změna výsledku testu Semmes-Weinstein monofilament (SWM).
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Změna výsledku testu aktivního rozsahu pohybu
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Změna ve výsledku testu Purdue pegboard
Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Změna ve výsledku Minnesotského testu manuální zručnosti
Časové okno: 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Změna výsledku manuálního měření schopností
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Změna ve výsledku blízké infračervené spektroskopie
Časové okno: 4 týdny a 12 týdnů
|
4 týdny a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-108-557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika
Klinické studie na pravidelná terapie rukou
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Al-Nahrain UniversityAktivní, ne náborTransradiální amputace | Amputace horní končetiny pod loktem | Amputace horní končetinyIrák
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborPoruchy koordinace a rovnováhy | Ataxická mozková obrnaPákistán