- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04803799
Kognitiivis-motorisiin häiriöihin keskittyneen harjoituspelin vaikutukset ikääntyneiden aikuisten kognitiivisiin ja motorisiin kykyihin (INCOME)
Ikääntymiseen liittyy suuri riski saada fyysisiä tai kognitiivisia häiriöitä sekä heikkenevät kyvyt suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti, mikä myötävaikuttaa autonomian menettämiseen.
Kognitiivis-motoristen kaksoistehtävien suorittamiseen perustuvat interventiot osoittavat positiivisia vaikutuksia kognitiiviseen, fyysiseen ja emotionaaliseen kehitykseen kaksoistehtävien kyvyssä. Exergames, interaktiiviset vakavat pelit, joissa yhdistyvät fyysinen aktiivisuus ja teknologia, ovat tietyntyyppistä kognitiivis-motorinen kaksoistehtäväharjoittelu. Nämä harjoituspelit näyttävät olevan kognitiivisesti tehokkaita, niistä keskustellaan fyysisellä tasolla, eikä niitä ole tutkittu kahden tehtävän toiminnoilla. On todennäköistä, että kognitiivinen-motorinen kaksoistehtävä harjoituksen tuella tuottaa samat hyödyt kuin harjoittelu ilman erityistukea.
Lisäksi exergames hyötyvät erityisominaisuuksista, kuten hyvä upotus ja leikkisä puoli, jotka lisäävät osallistujan tarttumista. Lisäksi tämäntyyppisten ohjelmien turvallisuustasoa on tutkittu vähän. On todennäköistä, että harjoitusohjelman tukema kognitiivis-motorinen kaksoistehtävien harjoittelu johtaa harvoin ei-toivottuihin tapahtumiin ja hyvään sitoutumiseen.
Useissa suosituksissa erityistarpeisiin pelaamisen mukaan on tärkeää kehittää järjestelmiä, jotka vastaavat kyseessä olevan väestön erityistarpeita, jotta ne olisivat tehokkaita. HAVAE:n laboratoriossa on kehitetty työkalu, "virtuaalinen matto":
videoprojisoidun kohtauksen ja osallistujien sijainnin seurantajärjestelmän välinen yhteys. Tämä järjestelmä mahdollistaa Limogesin kaupungin kartografian ja ikonografian käytön leikin ruudukkona. Tutkijat olettavat, että tämä paikallisen perinnön korostaminen rohkaisee osallistujia lähtemään kotoaan, mikä lisää heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
-
Limoges, Ranska, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 75-vuotias henkilö, joka:
- asuu toisessa Limogesin kaupungin kahdesta Municipal Autonomy Residencestä (RAM) (Durkheim tai Casseaux) tai kunnallisen sosiaalisen toimintakeskuksen senioriklubin jäsen
- hänellä on normaali tai korjattu näkö ja kuulo
Poissulkemiskriteerit:
Esittelevä henkilö:
- psykiatriset häiriöt tai neurologiset sairaudet (sydän- ja verisuonitapaturmat, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, dementia)
- käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon
- teknisen avun tarve (kaksoiskeppisauva, kävelijä)
- kyvyttömyys toteuttaa ehdotettua koulutusohjelmaa
- henkilö, joka ei pysty ymmärtämään pöytäkirjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Harjoitusohjelma Exergamea tukena 12 viikon ajan
|
Kognitiivis-motoriset kaksoistehtäväharjoitukset, jotka vastaavat eri motoristen tehtävien ja erilaisten kognitiivisten tehtävien välisiä assosiaatioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon hallinta kahden tehtävän ehtojen muuttuessa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17
|
arvioitu posturografialla (mm/s)
|
Viikko 3, viikko 17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen esto kahden tehtävän olosuhteiden muuttuessa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu Stroopin testiajan perusteella
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Henkinen esto kahden tehtävän olosuhteiden muuttuessa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu Stroopin testivirheillä (n)
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Henkinen esto muuttaa yhden tehtävän tilaa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu Stroopin testiajan perusteella
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Henkinen esto muuttaa yhden tehtävän tilaa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu Stroopin testivirheillä (n)
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Henkisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu TMT-ajan perusteella
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Henkisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu Stroopin testivirheillä (n)
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Työmuistin muutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu 2N-Back-testivirheillä (n)
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu TUG-ajan perusteella
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Tasapainon muutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu BBS-pisteillä
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitiin FES-I-pisteillä
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Asennon hallinta yhden tehtävän ehtojen muuttuessa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu posturografialla (mm/s)
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Raportoitu fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu QAPPA-pisteillä
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Seurattu fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
Emeded Armband arvioi
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Kaupunkitutkimuksen muutos
Aikaikkuna: Viikko 17, viikko 31
|
kaupungin nähtävyyksien käyntien perusteella
|
Viikko 17, viikko 31
|
|
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitu EQ5D5L-pisteillä
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
|
Harjoitusohjelman turvallisuusominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko 17
|
toimenpiteen aikana sattuneiden haittatapahtumien määrä, luonne, vakavuus ja syyt
|
Viikko 17
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikko 17
|
arvioitu suoritettujen istuntojen lukumäärän perusteella
|
Viikko 17
|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: Viikko 17
|
arvioitu niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka eivät suorita ohjelmaa
|
Viikko 17
|
|
Motivaatiomuutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
arvioitiin EMAPS-pisteillä
|
Viikko 3, viikko 17, viikko 31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI20_0047 (INCOME)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .