- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04803799
Effekter av et treningsspill fokusert på kognitiv-motorisk forstyrrelse på kognitive og motoriske kapasiteter til eldre voksne (INCOME)
Aldring er ledsaget av en høy risiko for å utvikle fysiske eller kognitive svekkelser, samt en reduksjon i evner til å utføre to oppgaver samtidig, noe som bidrar til tap av autonomi.
Intervensjoner basert på utførelse av kognitiv-motoriske doble oppgaver viser positive effekter på kognitiv, fysisk og emosjonell utvikling på dual-tasking evner. Exergames, interaktive seriøse spill som kombinerer fysisk aktivitet og teknologi, er en viss type kognitiv-motorisk tooppgavetrening. Disse treningsspillene ser ut til å være kognitivt effektive, diskutert på et fysisk nivå, ikke studert på doble oppgavefunksjoner. Det er sannsynlig at en dobbeloppgave kognitiv-motorisk med støtte fra en øvelse fører til samme fordeler som trening uten behov for spesiell støtte.
I tillegg drar ekserspillene godt av spesifikke funksjoner som en god fordypning og et lekent aspekt som øker deltakerens vedheft. Sikkerhetsnivået til denne typen programmer er dessuten lite studert. Det er sannsynlig at kognitiv-motorisk dobbeloppgavetrening støttet av et treningsprogram fører til få uønskede hendelser og god etterlevelse.
Mange av anbefalingene spesifikke behovsspill sier at det er viktig å utvikle systemer som svarer til behovene som er spesifikke for den aktuelle befolkningen for å være effektive. Innenfor laboratoriet har HAVAE blitt utviklet et verktøy, det "virtuelle teppet":
assosiasjon mellom en videoprojisert scene og et overvåkingssystem for deltakernes posisjon. Dette systemet gjør det mulig å bruke kartografien og ikonografien til Limoges som et rutenett. Etterforskerne antar at denne vektleggingen av lokal arv vil oppmuntre deltakerne til å forlate hjemmene sine, og dermed øke deres fysiske aktivitetsnivå og deres livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En person over 75 år som:
- bor i en av de to kommunale selvstyreboligene (RAM) i byen Limoges (Durkheim eller Casseaux), eller et medlem av en seniorklubb i det kommunale sosiale handlingssenteret
- har normalt eller korrigert syn og hørsel
Ekskluderingskriterier:
Person som presenterer:
- psykiatriske lidelser eller nevrologiske patologier (kardiovaskulære ulykker, Parkinsons sykdom, Alzheimers, demens) diagnostisert
- tar medisiner som påvirker gange eller balanse
- et behov for teknisk assistanse (dobbel stokkkrykke, rullator)
- manglende evne til å gjennomføre det foreslåtte treningsprogrammet
- person som ikke kan forstå protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Treningsprogram som bruker Exergame som støtte over en 12 ukers periode
|
Kognitiv-motoriske dobbeltoppgaveøvelser som tilsvarer assosiasjoner mellom ulike motoriske oppgaver og ulike kognitive oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural kontroll under dual-task tilstandsendring
Tidsramme: Uke 3, uke 17
|
vurderes ved posturografi (mm/s)
|
Uke 3, uke 17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mental inhibering under endring av dual-task tilstand
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert av Stroop test tid(er)
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Mental inhibering under endring av dual-task tilstand
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert av Stroop-testfeil (n)
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Mental hemming endre enkelt-oppgave tilstand
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert av Stroop test tid(er)
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Mental hemming endre enkelt-oppgave tilstand
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert av Stroop-testfeil (n)
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Mental fleksibilitet endres
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert etter TMT tid(er)
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Mental fleksibilitet endres
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert av Stroop-testfeil (n)
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Endring av arbeidsminne
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert av 2N-Back testfeil (n)
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Mobilitetsendring
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert etter TUG tid(er)
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Balanseendring
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert etter BBS-score
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert ved FES-I-score
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Postural kontroll under enkelt-oppgave tilstandsendring
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurderes ved posturografi (mm/s)
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Rapportert endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert ved QAPPA-score
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Endring av sporet fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert av embeded Armband
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Byutforskning endres
Tidsramme: Uke 17, uke 31
|
vurderes av byens severdigheter besøk
|
Uke 17, uke 31
|
Livskvalitet endres
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert ved EQ5D5L-score
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Sikkerhetsfunksjoner i treningsprogrammet
Tidsramme: Uke 17
|
antall, art, alvorlighetsgrad og årsaker til forekomsten av uønskede hendelser under intervensjonen
|
Uke 17
|
Samsvar
Tidsramme: Uke 17
|
vurderes etter antall gjennomførte økter
|
Uke 17
|
Frafall
Tidsramme: Uke 17
|
vurderes etter antall deltakere som ikke fullfører programmet
|
Uke 17
|
Motivasjonsendring
Tidsramme: Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
vurdert av EMAPS-score
|
Uke 3, Uke 17, Uke 31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 87RI20_0047 (INCOME)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsprogram
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia