- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04803799
Влияние экзергейма, направленного на когнитивно-моторное вмешательство, на когнитивные и моторные способности пожилых людей (INCOME)
Старение сопровождается высоким риском развития физических или когнитивных нарушений, а также снижением способности выполнять две задачи одновременно, что способствует потере самостоятельности.
Вмешательства, основанные на выполнении двойных когнитивно-моторных задач, показывают положительное влияние на когнитивное, физическое и эмоциональное развитие способностей к решению двух задач. Exergames, интерактивные серьезные игры, сочетающие физическую активность и технику, представляют собой определенный тип когнитивно-моторной тренировки с двойным заданием. Эти упражнения кажутся эффективными в когнитивном отношении, они обсуждаются на физическом уровне, а не исследуются на двухзадачных функциях. Вполне вероятно, что двойное когнитивно-моторное задание с поддержкой упражнения дает те же преимущества, что и тренировка без специальной поддержки.
Кроме того, упражнения выигрывают от специфических особенностей, таких как хорошее погружение и игровой аспект, которые повышают сцепление участников. Более того, уровень безопасности этого типа программ мало изучен. Вполне вероятно, что тренировка когнитивно-моторных двойных задач, поддерживаемая программой упражнений, приводит к небольшому количеству нежелательных явлений и хорошему соблюдению режима.
Во многих рекомендациях, посвященных конкретным потребностям в играх, говорится, что для обеспечения эффективности важно разрабатывать системы, которые отвечают потребностям, характерным для соответствующего населения. В рамках лаборатории HAVAE был разработан инструмент «виртуальный ковер»:
связь между видеопроецируемой сценой и системой контроля положения участников. Эта система позволяет использовать в качестве игровой сетки картографию и иконографию города Лимож. Исследователи предполагают, что такой акцент на местном наследии побудит участников покинуть свои дома, тем самым повысив уровень их физической активности и качество жизни.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
-
Limoges, Франция, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Лицо старше 75 лет, которое:
- проживает в одной из двух муниципальных автономных резиденций (RAM) города Лимож (Дюркгейм или Кассо) или является членом старшего клуба общественного центра социальных действий.
- имеет нормальное или скорректированное зрение и слух
Критерий исключения:
Лицо, представляющее:
- диагностированные психические расстройства или неврологические патологии (сердечно-сосудистые заболевания, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, деменция)
- прием лекарств, влияющих на ходьбу или равновесие
- потребность в технической помощи (двойная трость-костыль, ходунки)
- неспособность выполнять предложенную программу обучения
- человек, не понимающий Протокол
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Программа обучения с использованием Exergame в качестве поддержки в течение 12 недель.
|
Когнитивно-моторные упражнения с двойным заданием, соответствующие ассоциациям между разными двигательными задачами и разными когнитивными задачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постуральный контроль при смене условий двойной задачи
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17
|
оценивается по постурографии (мм/с)
|
Неделя 3, Неделя 17
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психическое торможение при изменении состояния двойной задачи
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по тесту Струпа, время (с)
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Психическое торможение при изменении состояния двойной задачи
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по ошибкам теста Струпа (n)
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Умственное торможение изменить однозадачное состояние
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по тесту Струпа, время (с)
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Умственное торможение изменить однозадачное состояние
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по ошибкам теста Струпа (n)
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Изменение психической гибкости
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по времени ТМТ (с)
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Изменение психической гибкости
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по ошибкам теста Струпа (n)
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по ошибкам теста 2N-Back (n)
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Изменение мобильности
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по времени TUG (с)
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по шкале BBS
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Страх упасть
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по шкале FES-I
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Постуральный контроль при однозадачном изменении условий
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по постурографии (мм/с)
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Сообщаемое изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по шкале QAPPA
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Отслеживаемое изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается встроенной повязкой
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Изменение исследования города
Временное ограничение: Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается посещением достопримечательностей города
|
Неделя 17, Неделя 31
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по шкале EQ5D5L
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Особенности безопасности тренировочной программы
Временное ограничение: Неделя 17
|
количество, характер, тяжесть и причины возникновения нежелательных явлений во время вмешательства
|
Неделя 17
|
Согласие
Временное ограничение: Неделя 17
|
оценивается по количеству проведенных сеансов
|
Неделя 17
|
Выбывать
Временное ограничение: Неделя 17
|
оценивается по количеству участников, не завершивших программу
|
Неделя 17
|
Изменение мотивации
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
оценивается по шкале EMAPS
|
Неделя 3, Неделя 17, Неделя 31
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI20_0047 (INCOME)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа обучения
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный