- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04803799
Wpływ gry eksperymentalnej skoncentrowanej na poznawczo-motorycznej interferencji na zdolności poznawcze i motoryczne osób starszych (INCOME)
Starzeniu towarzyszy duże ryzyko wystąpienia zaburzeń fizycznych lub poznawczych, a także spadek zdolności do wykonywania dwóch zadań jednocześnie, przyczyniając się do utraty autonomii.
Interwencje oparte na wykonywaniu podwójnych zadań poznawczo-motorycznych wykazują pozytywny wpływ na rozwój poznawczy, fizyczny i emocjonalny na zdolności dwuzadaniowe. Pewnym typem dwuzadaniowego treningu poznawczo-motorycznego są egzergry, interaktywne gry poważne łączące aktywność fizyczną i technologię. Te egzergry wydają się być efektywne poznawczo, omawiane na poziomie fizycznym, a nie badane pod kątem funkcji podwójnego zadania. Jest prawdopodobne, że dwuzadaniowość poznawczo-motoryczna wspomagana ćwiczeniem prowadzi do takich samych korzyści jak trening bez potrzeby specjalnego wsparcia.
Ponadto gry egzekucyjne korzystają ze specyficznych cech, takich jak dobre zanurzenie i aspekt zabawy, które zwiększają przyczepność uczestnika. Ponadto mało zbadano poziom bezpieczeństwa tego typu programów. Jest prawdopodobne, że dwuzadaniowy trening poznawczo-motoryczny wspierany programem ćwiczeń prowadzi do niewielu niepożądanych zdarzeń i dobrego przestrzegania zaleceń.
W wielu zaleceniach związanych z graniem w specyficzne potrzeby stwierdza się, że aby były skuteczne, ważne jest opracowanie systemów odpowiadających na potrzeby specyficzne dla danej populacji. W laboratorium HAVAE opracowano narzędzie „wirtualny dywan”:
powiązanie między projekcją wideo a systemem monitorowania pozycji uczestników. System ten umożliwia wykorzystanie jako siatki do zabawy kartografii i ikonografii miasta Limoges. Badacze przypuszczają, że ten nacisk na lokalne dziedzictwo zachęci uczestników do opuszczenia domów, zwiększając tym samym ich poziom aktywności fizycznej i jakość życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
-
Limoges, Francja, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoba, która ukończyła 75 rok życia, która:
- mieszka w jednej z dwóch Miejskich Rezydencji Autonomicznych (RAM) miasta Limoges (Durkheim lub Casseaux) lub jest członkiem klubu seniora gminnego centrum akcji społecznej
- ma normalny lub skorygowany wzrok i słuch
Kryteria wyłączenia:
Osoba przedstawiająca:
- zdiagnozowano zaburzenia psychiczne lub patologie neurologiczne (wypadki sercowo-naczyniowe, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, otępienie)
- przyjmowanie leków wpływających na chodzenie lub równowagę
- potrzeba pomocy technicznej (podwójna kula o lasce, chodzik)
- niemożność zrealizowania proponowanego programu szkolenia
- osoba niezdolna do zrozumienia protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Program treningowy wykorzystujący Exergame jako wsparcie w okresie 12 tygodni
|
Ćwiczenia dwuzadaniowe poznawczo-motoryczne odpowiadające powiązaniom między różnymi zadaniami motorycznymi i różnymi zadaniami poznawczymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola posturalna przy zmianie warunków podwójnego zadania
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17
|
oceniane za pomocą posturografii (mm/s)
|
Tydzień 3, Tydzień 17
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychiczne zahamowanie w przypadku zmiany warunku podwójnego zadania
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane za pomocą czasu testu Stroopa (s)
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Psychiczne zahamowanie w przypadku zmiany warunku podwójnego zadania
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane za pomocą błędów testu Stroopa (n)
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zahamowanie psychiczne zmienia stan pojedynczego zadania
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane za pomocą czasu testu Stroopa (s)
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zahamowanie psychiczne zmienia stan pojedynczego zadania
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane za pomocą błędów testu Stroopa (n)
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zmiana elastyczności psychicznej
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane przez czas TMT (s)
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zmiana elastyczności psychicznej
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane za pomocą błędów testu Stroopa (n)
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zmiana pamięci roboczej
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane za pomocą błędów testu 2N-Back (n)
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane przez czas TUG (s)
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zmiana balansu
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane według skali BBS
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane w skali FES-I
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Kontrola posturalna w warunkach zmiany pojedynczego zadania
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane za pomocą posturografii (mm/s)
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zgłoszona zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane na podstawie wyniku QAPPA
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Traqued zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane przez osadzoną opaskę
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zmiana eksploracji miasta
Ramy czasowe: Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane na podstawie wizyt w interesujących miejscach miasta
|
Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane na podstawie wyniku EQ5D5L
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
|
Zabezpieczenia programu szkoleniowego
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
liczbę, charakter, nasilenie i przyczyny wystąpienia zdarzeń niepożądanych w trakcie interwencji
|
Tydzień 17
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
oceniane na podstawie liczby przeprowadzonych sesji
|
Tydzień 17
|
|
Spadkowicz
Ramy czasowe: Tydzień 17
|
oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy nie ukończyli programu
|
Tydzień 17
|
|
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
oceniane za pomocą punktacji EMAPS
|
Tydzień 3, Tydzień 17, Tydzień 31
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI20_0047 (INCOME)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program treningowy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii