- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04803799
Účinky cvičební hry zaměřené na kognitivně-motorickou interferenci na kognitivní a motorické kapacity starších dospělých (INCOME)
Stárnutí je doprovázeno vysokým rizikem rozvoje fyzických nebo kognitivních poruch a také snížením schopnosti vykonávat dva úkoly současně, což přispívá ke ztrátě autonomie.
Intervence založené na provádění kognitivně-motorických duálních úkolů vykazují pozitivní účinky na kognitivní, fyzický a emocionální vývoj na schopnosti dvojího plnění úkolů. Cvičební hry, interaktivní seriózní hry kombinující fyzickou aktivitu a technologii, jsou určitým typem kognitivně-motorického dvojúkolového tréninku. Tyto exergames se zdají být kognitivně účinné, diskutované na fyzické úrovni, nebyly studovány na dvou úkolových funkcích. Je pravděpodobné, že duální úkol kognitivně-motorický s podporou cvičení vede ke stejným výhodám jako trénink bez potřeby speciální podpory.
Kromě toho cvičební hry těží ze specifických vlastností, jako je dobré ponoření a hravý aspekt, které zvyšují přilnavost účastníka. Navíc úroveň zabezpečení tohoto typu programu byla málo studována. Je pravděpodobné, že nácvik kognitivně-motorických duálních úkolů podporovaný cvičebním programem vede k malému počtu nežádoucích příhod a dobré adherenci.
Mnohá z doporučení pro hry se specifickými potřebami uvádí, že aby byly účinné, je důležité vyvinout systémy, které reagují na potřeby specifické pro dotčenou populaci. V laboratoři HAVAE byl vyvinut nástroj, „virtuální koberec“:
spojení mezi video promítanou scénou a monitorovacím systémem polohy účastníků. Tento systém umožňuje použít jako mřížku hry kartografii a ikonografii města Limoges. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento důraz na místní dědictví povzbudí účastníky opustit své domovy, čímž se zvýší jejich úroveň fyzické aktivity a kvalita života.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
-
Limoges, Francie, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Osoba starší 75 let, která:
- bydlí v jednom ze dvou městských autonomních rezidencí (RAM) města Limoges (Durkheim nebo Casseaux), nebo je členem senior klubu komunálního sociálního akčního centra
- má normální nebo opravený zrak a sluch
Kritéria vyloučení:
Prezentující osoba:
- diagnostikované psychiatrické poruchy nebo neurologické patologie (kardiovaskulární příhody, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, demence)
- užívání léků, které ovlivňují chůzi nebo rovnováhu
- potřeba technické pomoci (dvojitá hůlka, chodítko)
- neschopnost realizovat navrhovaný školicí program
- osoba, která není schopna porozumět protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Tréninkový program využívající Exergame jako podporu po dobu 12 týdnů
|
Kognitivně-motorická dvojúlohová cvičení odpovídající asociacím mezi různými motorickými úkoly a různými kognitivními úkoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola při změně podmínek dvou úkolů
Časové okno: 3. týden, 17. týden
|
hodnoceno posturograficky (mm/s)
|
3. týden, 17. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mentální inhibice při změně podmínek dvou úkolů
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno časem testu Stroop (s)
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Mentální inhibice při změně podmínek dvou úkolů
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno chybami testu Stroop (n)
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Mentální inhibice změnit stav jednoho úkolu
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno časem testu Stroop (s)
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Mentální inhibice změnit stav jednoho úkolu
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno chybami testu Stroop (n)
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Změna mentální flexibility
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno časem TMT (s)
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Změna mentální flexibility
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno chybami testu Stroop (n)
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Změna pracovní paměti
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno chybami testu 2N-Back (n)
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Změna mobility
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno časem TUG (s)
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno skóre BBS
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Strach z pádu
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno skóre FES-I
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Posturální kontrola při změně stavu jednoho úkolu
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno posturograficky (mm/s)
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Hlášená změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno skóre QAPPA
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Změna úrovně traqued fyzické aktivity
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
posouzeno embeded Armband
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Změna průzkumu města
Časové okno: 17. týden, 31. týden
|
posuzují návštěvy míst zájmu města
|
17. týden, 31. týden
|
|
Změna kvality života
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno skóre EQ5D5L
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
|
Bezpečnostní prvky vzdělávacího programu
Časové okno: 17. týden
|
počet, charakter, závažnost a příčiny výskytu nežádoucích jevů při zásahu
|
17. týden
|
|
Dodržování
Časové okno: 17. týden
|
hodnoceno podle počtu uskutečněných sezení
|
17. týden
|
|
Výpadek
Časové okno: 17. týden
|
hodnoceno podle počtu účastníků, kteří program neabsolvují
|
17. týden
|
|
Změna motivace
Časové okno: 3. týden, 17. týden, 31. týden
|
hodnoceno skóre EMAPS
|
3. týden, 17. týden, 31. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 87RI20_0047 (INCOME)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školicí program
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan