- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04803799
Effecten van een exergame gericht op cognitief-motorische interferentie op de cognitieve en motorische capaciteiten van oudere volwassenen (INCOME)
Veroudering gaat gepaard met een hoog risico op het ontwikkelen van fysieke of cognitieve stoornissen, evenals een afname van het vermogen om twee taken tegelijk uit te voeren, wat bijdraagt aan het verlies van autonomie.
Interventies op basis van het uitvoeren van cognitief-motorische dubbeltaken laten positieve effecten zien op de cognitieve, fysieke en emotionele ontwikkeling op dubbeltaakvermogen. Exergames, interactieve serious games die fysieke activiteit en technologie combineren, zijn een bepaalde vorm van cognitief-motorische dual task training. Deze exergames lijken cognitief effectief te zijn, besproken op fysiek niveau, niet bestudeerd op dubbele taakfuncties. Het is waarschijnlijk dat een cognitief-motorische dubbeltaak met ondersteuning van een oefening tot dezelfde voordelen leidt als trainen zonder speciale ondersteuning.
Daarnaast profiteren de exergames van specifieke eigenschappen zoals een goede immersie en een speels aspect die de hechting van de deelnemer vergroten. Bovendien is het beveiligingsniveau van dit soort programma's weinig bestudeerd. Waarschijnlijk leidt een cognitief-motorische dubbeltaaktraining ondersteund door een oefenprogramma tot weinig ongewenste gebeurtenissen en een goede therapietrouw.
Veel van de aanbevelingen gaming voor specifieke behoeften stellen dat het belangrijk is om systemen te ontwikkelen die beantwoorden aan de specifieke behoeften van de betrokken bevolking om effectief te zijn. Binnen het laboratorium heeft HAVAE een tool ontwikkeld, het "virtuele tapijt":
associatie tussen een video-geprojecteerde scène en een controlesysteem van de positie van de deelnemers. Dit systeem maakt het mogelijk om als speelraster de cartografie en iconografie van de stad Limoges te gebruiken. De onderzoekers veronderstellen dat deze nadruk op lokaal erfgoed de deelnemers ertoe zal aanzetten hun huizen te verlaten, waardoor hun niveau van fysieke activiteit en hun levenskwaliteit toenemen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een persoon ouder dan 75 jaar die:
- woont in een van de twee gemeentelijke autonomiewoningen (RAM) van de stad Limoges (Durkheim of Casseaux), of lid van een seniorenclub van het gemeentelijk centrum voor sociale actie
- normaal of gecorrigeerd zicht en gehoor heeft
Uitsluitingscriteria:
Persoon die presenteert:
- psychiatrische stoornissen of neurologische pathologieën (cardiovasculaire accidenten, ziekte van Parkinson, Alzheimer, dementie) gediagnosticeerd
- het nemen van medicijnen die het lopen of evenwicht beïnvloeden
- behoefte aan technische assistentie (dubbele wandelstok, rollator)
- een onvermogen om het voorgestelde trainingsprogramma uit te voeren
- persoon die het Protocol niet begrijpt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm
Trainingsprogramma met Exergame als ondersteuning gedurende 12 weken
|
Cognitief-motorische dubbeltaakoefeningen die overeenkomen met associaties tussen verschillende motorische taken en verschillende cognitieve taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsregulatie bij verandering van conditie met dubbele taak
Tijdsspanne: Week 3, week 17
|
beoordeeld door posturografie (mm/s)
|
Week 3, week 17
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale remming bij verandering van conditie met dubbele taak
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door Stroop testtijd(en)
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Mentale remming bij verandering van conditie met dubbele taak
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door Stroop-testfouten (n)
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Mentale remming verandert de toestand van een enkele taak
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door Stroop testtijd(en)
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Mentale remming verandert de toestand van een enkele taak
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door Stroop-testfouten (n)
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Verandering van mentale flexibiliteit
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door TMT-tijd(en)
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Verandering van mentale flexibiliteit
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door Stroop-testfouten (n)
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Verandering van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door 2N-Back-testfouten (n)
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Mobiliteit verandering
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld op TUG-tijd(en)
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Saldo verandering
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door BBS-score
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door FES-I score
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Houdingsregulatie onder conditieverandering van één taak
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door posturografie (mm/s)
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Gerapporteerde verandering in het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld aan de hand van de QAPPA-score
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Traqueed fysieke activiteit niveau verandering
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld door embedded Armband
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Wijziging stadsverkenning
Tijdsspanne: Week 17, week 31
|
beoordeeld aan de hand van de bezienswaardigheden van de stad
|
Week 17, week 31
|
|
Kwaliteit van leven veranderen
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld aan de hand van de EQ5D5L-score
|
Week 3, week 17, week 31
|
|
Veiligheidskenmerken van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: Week 17
|
aantal, aard, ernst en oorzaken van het optreden van bijwerkingen tijdens de interventie
|
Week 17
|
|
Naleving
Tijdsspanne: Week 17
|
beoordeeld aan de hand van het aantal uitgevoerde sessies
|
Week 17
|
|
Afvaller
Tijdsspanne: Week 17
|
beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat het programma niet afmaakt
|
Week 17
|
|
Motivatie verandering
Tijdsspanne: Week 3, week 17, week 31
|
beoordeeld aan de hand van de EMAPS-score
|
Week 3, week 17, week 31
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 87RI20_0047 (INCOME)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .