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Effetti di un Exergame incentrato sull'interferenza cognitivo-motoria sulle capacità cognitive e motorie degli anziani (INCOME)

29 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Limoges

L'invecchiamento è accompagnato da un alto rischio di sviluppare menomazioni fisiche o cognitive, nonché da una diminuzione delle capacità di svolgere due compiti contemporaneamente, contribuendo alla perdita di autonomia.

Gli interventi basati sull'esecuzione di compiti duali cognitivo-motori mostrano effetti positivi sullo sviluppo cognitivo, fisico ed emotivo sulle capacità dual-tasking. Gli exergame, i serious games interattivi che combinano attività fisica e tecnologia, sono un certo tipo di allenamento dual task cognitivo-motorio. Questi exergame sembrano essere cognitivamente efficaci, discussi a livello fisico, non studiati sulle funzioni dual task. È probabile che un duplice compito cognitivo-motorio con il supporto di un esercizio porti agli stessi benefici dell'allenamento senza la necessità di un supporto speciale.

Inoltre, gli exergame beneficiano di caratteristiche specifiche come una buona immersione e un aspetto ludico che aumentano l'adesione del partecipante. Inoltre, il livello di sicurezza di questo tipo di programma è stato poco studiato. È probabile che l'allenamento dual task cognitivo-motorio supportato da un programma di esercizi porti a pochi eventi indesiderati e a una buona aderenza.

Molte delle raccomandazioni sui bisogni specifici del gioco affermano che è importante sviluppare sistemi che rispondano ai bisogni specifici della popolazione interessata per essere efficaci. All'interno del laboratorio HAVAE è stato sviluppato uno strumento, il "tappeto virtuale":

associazione tra una scena videoproiettata e un sistema di monitoraggio della posizione dei partecipanti. Questo sistema permette di utilizzare come griglia di gioco la cartografia e l'iconografia della città di Limoges. Gli investigatori suppongono che questa enfasi sul patrimonio locale incoraggerà i partecipanti a lasciare le loro case, aumentando così il loro livello di attività fisica e la loro qualità di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Limoges, Francia, 87000
        • Résidence Autonomie CASSEAUX
      • Limoges, Francia, 87000
        • Résidence Autonomie DURKHEIM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

71 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Una persona di età superiore a 75 anni che:

  • risiede in una delle due Residenze Autonome Municipali (RAM) della Città di Limoges (Durkheim o Casseaux), o è membro di un club senior del centro di azione sociale comunale
  • ha vista e udito normali o corretti

Criteri di esclusione:

Persona che presenta:

  • disturbi psichiatrici o patologie neurologiche (incidenti cardiovascolari, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, demenza) diagnosticati
  • assumere farmaci che influiscono sulla deambulazione o sull'equilibrio
  • necessità di assistenza tecnica (doppio bastone-stampella, deambulatore)
  • l'impossibilità di svolgere il programma di formazione proposto
  • persona incapace di comprendere il Protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Sperimentale
Programma di allenamento con Exergame come supporto per un periodo di 12 settimane
Esercizi dual task cognitivo-motori corrispondenti ad associazioni tra diversi compiti motori e diversi compiti cognitivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo posturale in caso di cambiamento della condizione di doppia attività
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17
valutato mediante posturografia (mm/s)
Settimana 3, Settimana 17

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione mentale in caso di cambiamento della condizione del doppio compito
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato dal tempo di test di Stroop (s)
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Inibizione mentale in caso di cambiamento della condizione del doppio compito
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutati dagli errori del test di Stroop (n)
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
L'inibizione mentale cambia la condizione di compito singolo
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato dal tempo di test di Stroop (s)
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
L'inibizione mentale cambia la condizione di compito singolo
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutati dagli errori del test di Stroop (n)
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Cambiamento di flessibilità mentale
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato dal tempo TMT (s)
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Cambiamento di flessibilità mentale
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutati dagli errori del test di Stroop (n)
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Modifica della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutati da 2N-Back test errori (n)
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Cambio di mobilità
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato dal TUG tempo (s)
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato dal punteggio BBS
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Paura di cadere
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato dal punteggio FES-I
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Controllo posturale in caso di modifica della condizione di un'attività singola
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato mediante posturografia (mm/s)
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Variazione del livello di attività fisica segnalata
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato dal punteggio QAPPA
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Variazione del livello di attività fisica tracciata
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato da Armband incorporato
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Cambio di esplorazione della città
Lasso di tempo: Settimana 17, Settimana 31
valutati dalle visite dei punti di interesse della città
Settimana 17, Settimana 31
La qualità della vita cambia
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato dal punteggio EQ5D5L
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
Caratteristiche di sicurezza del programma di allenamento
Lasso di tempo: Settimana 17
numero, natura, gravità e cause del verificarsi di eventi avversi durante l'intervento
Settimana 17
Conformità
Lasso di tempo: Settimana 17
valutata per numero di sessioni effettuate
Settimana 17
Ritirarsi
Lasso di tempo: Settimana 17
valutato dal numero di partecipanti che non completano il programma
Settimana 17
Cambio di motivazione
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
valutato dal punteggio EMAPS
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87RI20_0047 (INCOME)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di allenamento

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