- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04803799
Effetti di un Exergame incentrato sull'interferenza cognitivo-motoria sulle capacità cognitive e motorie degli anziani (INCOME)
L'invecchiamento è accompagnato da un alto rischio di sviluppare menomazioni fisiche o cognitive, nonché da una diminuzione delle capacità di svolgere due compiti contemporaneamente, contribuendo alla perdita di autonomia.
Gli interventi basati sull'esecuzione di compiti duali cognitivo-motori mostrano effetti positivi sullo sviluppo cognitivo, fisico ed emotivo sulle capacità dual-tasking. Gli exergame, i serious games interattivi che combinano attività fisica e tecnologia, sono un certo tipo di allenamento dual task cognitivo-motorio. Questi exergame sembrano essere cognitivamente efficaci, discussi a livello fisico, non studiati sulle funzioni dual task. È probabile che un duplice compito cognitivo-motorio con il supporto di un esercizio porti agli stessi benefici dell'allenamento senza la necessità di un supporto speciale.
Inoltre, gli exergame beneficiano di caratteristiche specifiche come una buona immersione e un aspetto ludico che aumentano l'adesione del partecipante. Inoltre, il livello di sicurezza di questo tipo di programma è stato poco studiato. È probabile che l'allenamento dual task cognitivo-motorio supportato da un programma di esercizi porti a pochi eventi indesiderati e a una buona aderenza.
Molte delle raccomandazioni sui bisogni specifici del gioco affermano che è importante sviluppare sistemi che rispondano ai bisogni specifici della popolazione interessata per essere efficaci. All'interno del laboratorio HAVAE è stato sviluppato uno strumento, il "tappeto virtuale":
associazione tra una scena videoproiettata e un sistema di monitoraggio della posizione dei partecipanti. Questo sistema permette di utilizzare come griglia di gioco la cartografia e l'iconografia della città di Limoges. Gli investigatori suppongono che questa enfasi sul patrimonio locale incoraggerà i partecipanti a lasciare le loro case, aumentando così il loro livello di attività fisica e la loro qualità di vita.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
-
Limoges, Francia, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una persona di età superiore a 75 anni che:
- risiede in una delle due Residenze Autonome Municipali (RAM) della Città di Limoges (Durkheim o Casseaux), o è membro di un club senior del centro di azione sociale comunale
- ha vista e udito normali o corretti
Criteri di esclusione:
Persona che presenta:
- disturbi psichiatrici o patologie neurologiche (incidenti cardiovascolari, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, demenza) diagnosticati
- assumere farmaci che influiscono sulla deambulazione o sull'equilibrio
- necessità di assistenza tecnica (doppio bastone-stampella, deambulatore)
- l'impossibilità di svolgere il programma di formazione proposto
- persona incapace di comprendere il Protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio Sperimentale
Programma di allenamento con Exergame come supporto per un periodo di 12 settimane
|
Esercizi dual task cognitivo-motori corrispondenti ad associazioni tra diversi compiti motori e diversi compiti cognitivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo posturale in caso di cambiamento della condizione di doppia attività
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17
|
valutato mediante posturografia (mm/s)
|
Settimana 3, Settimana 17
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inibizione mentale in caso di cambiamento della condizione del doppio compito
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato dal tempo di test di Stroop (s)
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Inibizione mentale in caso di cambiamento della condizione del doppio compito
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutati dagli errori del test di Stroop (n)
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
L'inibizione mentale cambia la condizione di compito singolo
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato dal tempo di test di Stroop (s)
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
L'inibizione mentale cambia la condizione di compito singolo
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutati dagli errori del test di Stroop (n)
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Cambiamento di flessibilità mentale
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato dal tempo TMT (s)
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Cambiamento di flessibilità mentale
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutati dagli errori del test di Stroop (n)
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Modifica della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutati da 2N-Back test errori (n)
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Cambio di mobilità
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato dal TUG tempo (s)
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato dal punteggio BBS
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Paura di cadere
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato dal punteggio FES-I
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Controllo posturale in caso di modifica della condizione di un'attività singola
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato mediante posturografia (mm/s)
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Variazione del livello di attività fisica segnalata
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato dal punteggio QAPPA
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Variazione del livello di attività fisica tracciata
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato da Armband incorporato
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Cambio di esplorazione della città
Lasso di tempo: Settimana 17, Settimana 31
|
valutati dalle visite dei punti di interesse della città
|
Settimana 17, Settimana 31
|
|
La qualità della vita cambia
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato dal punteggio EQ5D5L
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
|
Caratteristiche di sicurezza del programma di allenamento
Lasso di tempo: Settimana 17
|
numero, natura, gravità e cause del verificarsi di eventi avversi durante l'intervento
|
Settimana 17
|
|
Conformità
Lasso di tempo: Settimana 17
|
valutata per numero di sessioni effettuate
|
Settimana 17
|
|
Ritirarsi
Lasso di tempo: Settimana 17
|
valutato dal numero di partecipanti che non completano il programma
|
Settimana 17
|
|
Cambio di motivazione
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
valutato dal punteggio EMAPS
|
Settimana 3, Settimana 17, Settimana 31
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI20_0047 (INCOME)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di allenamento
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda