- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04803799
Effekter av ett träningsspel fokuserat på kognitiv-motorisk störning på den kognitiva och motoriska kapaciteten hos äldre vuxna (INCOME)
Åldrandet åtföljs av en hög risk att utveckla fysiska eller kognitiva funktionsnedsättningar, samt en minskning av förmågan att utföra två uppgifter samtidigt, vilket bidrar till förlust av autonomi.
Interventioner baserade på utförande av kognitiva-motoriska dubbla uppgifter visar positiva effekter på kognitiv, fysisk och emotionell utveckling på dubbla uppgifter. Exergames, interaktiva seriösa spel som kombinerar fysisk aktivitet och teknik, är en viss typ av kognitiv-motorisk dubbeluppgiftsträning. Dessa exergames verkar vara kognitivt effektiva, diskuterade på en fysisk nivå, inte studerade på dubbla uppgiftsfunktioner. Det är troligt att en dubbeluppgift kognitiv-motorisk med stöd av en övning leder till samma fördelar som träning utan behov av särskilt stöd.
Dessutom drar övningsspelen nytta av specifika egenskaper som en bra fördjupning och en lekfull aspekt som ökar deltagarens vidhäftning. Dessutom har säkerhetsnivån för denna typ av program studerats lite. Det är troligt att kognitiv-motorisk träning med dubbla uppgifter med stöd av ett träningsprogram leder till få oönskade händelser och god följsamhet.
Många av rekommendationerna specifika behov av spel anger att det är viktigt att utveckla system som svarar mot de behov som är specifika för den berörda befolkningen för att vara effektiva. Inom laboratoriet har HAVAE utvecklat ett verktyg, den "virtuella mattan":
samband mellan en videoprojicerad scen och ett övervakningssystem för deltagarnas position. Detta system gör det möjligt att använda kartografin och ikonografin från staden Limoges som ett spelruta. Utredarna antar att denna betoning på det lokala arvet kommer att uppmuntra deltagarna att lämna sina hem och därigenom öka deras fysiska aktivitet och deras livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En person över 75 år som:
- bor i en av de två kommunala självständighetsbostäderna (RAM) i staden Limoges (Durkheim eller Casseaux), eller en medlem i en seniorklubb i det kommunala sociala aktionscentret
- har normal eller korrigerad syn och hörsel
Exklusions kriterier:
Person som presenterar:
- psykiatriska störningar eller neurologiska patologier (kardiovaskulära olyckor, Parkinsons sjukdom, Alzheimers, demens)
- tar medicin som påverkar gång eller balans
- ett behov av teknisk assistans (dubbel käppkrycka, rollator)
- en oförmåga att genomföra det föreslagna utbildningsprogrammet
- person som inte kan förstå protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Träningsprogram med Exergame som stöd under en 12-veckorsperiod
|
Kognitiv-motoriska dubbla uppgiftsövningar motsvarande associationer mellan olika motoriska uppgifter och olika kognitiva uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontroll under dual-task konditionsändring
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17
|
bedöms med posturografi (mm/s)
|
Vecka 3, Vecka 17
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hämning under dubbeluppgiftsförändring
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedömd av Stroop testtid(er)
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Mental hämning under dubbeluppgiftsförändring
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedömd av Stroop-testfel (n)
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Mental hämning förändras en uppgift tillstånd
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedömd av Stroop testtid(er)
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Mental hämning förändras en uppgift tillstånd
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedömd av Stroop-testfel (n)
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Mental flexibilitet förändras
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedömd av TMT tid(er)
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Mental flexibilitet förändras
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedömd av Stroop-testfel (n)
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Förändring av arbetsminnet
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedömd av 2N-Back testfel (n)
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Rörlighetsförändring
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedömd av TUG tid(er)
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Balansförändring
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedöms med BBS-poäng
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedöms med FES-I-poäng
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Postural kontroll under engångsförändringar
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedöms med posturografi (mm/s)
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Rapporterad förändring av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedöms med QAPPA-poäng
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Förändring av spårad fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedömd av inbyggt armband
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Stadsutforskning förändras
Tidsram: Vecka 17, Vecka 31
|
bedöms av stadens sevärdheter
|
Vecka 17, Vecka 31
|
|
Livskvalitet förändras
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedömd med EQ5D5L-poäng
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
|
Säkerhetsfunktioner i träningsprogrammet
Tidsram: Vecka 17
|
antal, art, svårighetsgrad och orsaker till förekomsten av biverkningar under ingreppet
|
Vecka 17
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Vecka 17
|
bedöms efter antal genomförda sessioner
|
Vecka 17
|
|
Hoppa av
Tidsram: Vecka 17
|
bedöms av antalet deltagare som inte fullföljer programmet
|
Vecka 17
|
|
Motivationsförändring
Tidsram: Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
bedöms med EMAPS-poäng
|
Vecka 3, Vecka 17, Vecka 31
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 87RI20_0047 (INCOME)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .