- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04803799
Efectos de un Exergame Centrado en la Interferencia Cognitivo-Motora en las Capacidades Cognitivas y Motoras de Adultos Mayores (INCOME)
El envejecimiento se acompaña de un alto riesgo de desarrollar deficiencias físicas o cognitivas, así como una disminución de la capacidad para realizar dos tareas simultáneamente, lo que contribuye a la pérdida de autonomía.
Las intervenciones basadas en la realización de tareas duales cognitivo-motoras muestran efectos positivos en el desarrollo cognitivo, físico y emocional de las capacidades duales. Los exergames, juegos serios interactivos que combinan actividad física y tecnología, son un cierto tipo de entrenamiento de doble tarea cognitivo-motor. Estos exergames parecen ser cognitivamente efectivos, discutidos a nivel físico, no estudiados en funciones de tareas duales. Es probable que una tarea dual cognitivo-motora con el apoyo de un ejercicio produzca los mismos beneficios que un entrenamiento sin necesidad de un apoyo especial.
Además, los exergames se benefician de características específicas como una buena inmersión y un aspecto lúdico que aumentan la adhesión del participante. Además, el nivel de seguridad de este tipo de programas ha sido poco estudiado. Es probable que el entrenamiento de tareas duales cognitivo-motoras respaldado por un programa de ejercicios produzca pocos eventos indeseables y una buena adherencia.
Muchas de las recomendaciones sobre juegos de necesidades específicas afirman que es importante desarrollar sistemas que respondan a las necesidades específicas de la población en cuestión para que sean efectivos. Dentro del laboratorio HAVAE se ha desarrollado una herramienta, la "alfombra virtual":
asociación entre una escena videoproyectada y un sistema de seguimiento de posición de los participantes. Este sistema permite utilizar como cuadrícula de juego la cartografía y la iconografía de la Ciudad de Limoges. Los investigadores suponen que este énfasis en el patrimonio local animará a los participantes a salir de casa, aumentando así su nivel de actividad física y su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
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Limoges, Francia, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Una persona mayor de 75 años que:
- reside en una de las dos Residencias Municipales de Autonomía (RAM) de la ciudad de Limoges (Durkheim o Casseaux), o es miembro de un club senior del centro de acción social comunal
- tiene visión y audición normales o corregidas
Criterio de exclusión:
Persona que presenta:
- trastornos psiquiátricos o patologías neurológicas (accidentes cardiovasculares, enfermedad de Parkinson, Alzheimer, demencia) diagnosticadas
- tomar medicamentos que afectan la marcha o el equilibrio
- necesidad de asistencia técnica (doble bastón muleta, andador)
- una incapacidad para llevar a cabo el programa de formación propuesto
- persona incapaz de entender el Protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo Experimental
Programa de entrenamiento utilizando Exergame como apoyo durante un período de 12 semanas
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Ejercicios de tareas duales cognitivo-motoras correspondientes a asociaciones entre diferentes tareas motoras y diferentes tareas cognitivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control postural bajo cambio de condición de tarea dual
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17
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evaluado por posturografía (mm/s)
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Semana 3, Semana 17
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inhibición mental bajo el cambio de condición de doble tarea
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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evaluado por tiempo de prueba de Stroop (s)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Inhibición mental bajo el cambio de condición de doble tarea
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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evaluado por errores de prueba de Stroop (n)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Cambio de inhibición mental condición de tarea única
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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evaluado por tiempo de prueba de Stroop (s)
|
Semana 3, Semana 17, Semana 31
|
|
Cambio de inhibición mental condición de tarea única
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
|
evaluado por errores de prueba de Stroop (n)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Cambio de flexibilidad mental
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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evaluado por TMT tiempo (s)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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|
Cambio de flexibilidad mental
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
|
evaluado por errores de prueba de Stroop (n)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Cambio de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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evaluados por 2N-Back test errores (n)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Cambio de movilidad
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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evaluado por TUG tiempo (s)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Cambio de saldo
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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evaluado por puntuación BBS
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
|
evaluado por la puntuación FES-I
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
|
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Control postural bajo cambio de condición de tarea única
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
|
evaluado por posturografía (mm/s)
|
Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Cambio informado del nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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evaluado por la puntuación QAPPA
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Cambio de nivel de actividad física traqueado
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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evaluado por Brazalete incrustado
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Cambio de exploración de la ciudad
Periodo de tiempo: Semana 17, Semana 31
|
evaluado por las visitas a los puntos de interés de la ciudad
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Semana 17, Semana 31
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Cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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evaluado por la puntuación EQ5D5L
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Características de seguridad del programa de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Semana 17
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número, naturaleza, gravedad y causas de la ocurrencia de eventos adversos durante la intervención
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Semana 17
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: Semana 17
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evaluado por el número de sesiones realizadas
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Semana 17
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Abandonar
Periodo de tiempo: Semana 17
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evaluado por el número de participantes que no completan el programa
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Semana 17
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Cambio de motivación
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
|
evaluado por la puntuación EMAPS
|
Semana 3, Semana 17, Semana 31
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 87RI20_0047 (INCOME)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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