- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04803799
Effets d'un exergame axé sur les interférences cognitivo-motrices sur les capacités cognitives et motrices des personnes âgées (INCOME)
Le vieillissement s'accompagne d'un risque élevé de développer des déficiences physiques ou cognitives, ainsi que d'une diminution des capacités à effectuer deux tâches simultanément, contribuant à la perte d'autonomie.
Les interventions basées sur l'exécution de doubles tâches cognitivo-motrices montrent des effets positifs sur le développement cognitif, physique et émotionnel sur les capacités de double tâche. Les exergames, jeux sérieux interactifs combinant activité physique et technologie, sont un certain type d'entraînement cognitivo-moteur à double tâche. Ces exergames semblent être efficaces sur le plan cognitif, discutés sur le plan physique, non étudiés sur les fonctions à double tâche. Il est probable qu'une double tâche cognitivo-motrice avec l'appui d'un exercice entraîne les mêmes bénéfices qu'un entraînement sans besoin d'un accompagnement particulier.
De plus, les exergames bénéficient de spécificités telles qu'une bonne immersion et un aspect ludique qui augmentent l'adhésion du participant. De plus, le niveau de sécurité de ce type de programme a été peu étudié. Il est probable que l'entraînement cognitivo-moteur à double tâche soutenu par un programme d'exercices mène à peu d'événements indésirables et à une bonne observance.
De nombreuses recommandations sur les besoins spécifiques du jeu précisent qu'il est important de développer des systèmes qui répondent aux besoins spécifiques de la population concernée afin d'être efficaces. Au sein du laboratoire HAVAE a été développé un outil, le « tapis virtuel » :
association entre une scène vidéo-projetée et un système de suivi de position des participants. Ce système permet d'utiliser comme grille de jeu la cartographie et l'iconographie de la Ville de Limoges. Les enquêteurs supposent que cette mise en valeur du patrimoine local incitera les participants à sortir de chez eux, augmentant ainsi leur niveau d'activité physique et leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
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Limoges, France, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Personne âgée de plus de 75 ans qui :
- réside dans l'une des deux Résidences Municipales d'Autonomie (RAM) de la Ville de Limoges (Durkheim ou Casseaux), ou membre d'un club seniors du centre communal d'action sociale
- a une vision et une audition normales ou corrigées
Critère d'exclusion:
Personne présentant :
- troubles psychiatriques ou pathologies neurologiques (accidents cardiovasculaires, maladie de Parkinson, Alzheimer, démence) diagnostiqués
- prendre des médicaments qui affectent la marche ou l'équilibre
- un besoin d'assistance technique (canne-béquille double, déambulateur)
- une incapacité à mener à bien le programme de formation proposé
- personne incapable de comprendre le Protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras expérimental
Programme d'entraînement utilisant Exergame comme support sur une période de 12 semaines
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Exercices cognitivo-moteurs en double tâche correspondant à des associations entre différentes tâches motrices et différentes tâches cognitives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle postural sous changement de condition de double tâche
Délai: Semaine 3, Semaine 17
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évalué par posturographie (mm/s)
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Semaine 3, Semaine 17
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inhibition mentale sous changement de condition de double tâche
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
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évalué par temps de test de Stroop (s)
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Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
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Inhibition mentale sous changement de condition de double tâche
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par les erreurs du test de Stroop (n)
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Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
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L'inhibition mentale change la condition de tâche unique
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par temps de test de Stroop (s)
|
Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
|
L'inhibition mentale change la condition de tâche unique
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par les erreurs du test de Stroop (n)
|
Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
|
Changement de flexibilité mentale
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par TMT temps (s)
|
Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
|
Changement de flexibilité mentale
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par les erreurs du test de Stroop (n)
|
Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
|
Changement de mémoire de travail
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
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évalué par les erreurs de test 2N-Back (n)
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Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
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Changement de mobilité
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par TUG temps(s)
|
Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
|
Changement d'équilibre
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par le score BBS
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Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
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Peur de tomber
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par le score FES-I
|
Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
|
Contrôle postural sous changement de condition à tâche unique
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par posturographie (mm/s)
|
Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
|
Changement du niveau d'activité physique signalé
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par score QAPPA
|
Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
|
Changement du niveau d'activité physique suivi
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par brassard intégré
|
Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
|
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Changement d'exploration de la ville
Délai: Semaine 17, Semaine 31
|
évalué par les visites des points d'intérêt de la ville
|
Semaine 17, Semaine 31
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Changement de qualité de vie
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
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évalué par le score EQ5D5L
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Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
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Caractéristiques de sécurité du programme de formation
Délai: Semaine 17
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le nombre, la nature, la gravité et les causes de la survenue des événements indésirables au cours de l'intervention
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Semaine 17
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Conformité
Délai: Semaine 17
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évalué en nombre de séances réalisées
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Semaine 17
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Abandonner
Délai: Semaine 17
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évalué par le nombre de participants qui ne terminent pas le programme
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Semaine 17
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Changement de motivation
Délai: Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
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évalué par le score EMAPS
|
Semaine 3, Semaine 17, Semaine 31
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI20_0047 (INCOME)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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