- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04803799
Efeitos de um Exergame Focado na Interferência Cognitivo-Motora nas Capacidades Cognitivas e Motoras de Idosos (INCOME)
O envelhecimento é acompanhado por um alto risco de desenvolver deficiências físicas ou cognitivas, bem como uma diminuição das habilidades para realizar duas tarefas simultaneamente, contribuindo para a perda de autonomia.
Intervenções baseadas no desempenho de tarefas cognitivas-motoras duplas mostram efeitos positivos no desenvolvimento cognitivo, físico e emocional nas capacidades de dupla tarefa. Os exergames, jogos sérios interativos que combinam atividade física e tecnologia, são um certo tipo de treinamento cognitivo-motor de dupla tarefa. Esses exergames parecem ser cognitivamente eficazes, discutidos em um nível físico, não estudados em funções de dupla tarefa. É provável que uma dupla tarefa cognitivo-motora com o apoio de um exercício leve aos mesmos benefícios de um treino sem a necessidade de um apoio especial.
Além disso, os exergames se beneficiam de características específicas como uma boa imersão e um aspecto lúdico que aumentam a adesão do participante. Além disso, o nível de segurança desse tipo de programa tem sido pouco estudado. É provável que o treinamento de dupla tarefa cognitivo-motora apoiado por um programa de exercícios leve a poucos eventos indesejáveis e boa adesão.
Muitas das recomendações do jogo de necessidades específicas referem que é importante desenvolver sistemas que respondam às necessidades específicas da população em causa para que sejam eficazes. Dentro do laboratório HAVAE foi desenvolvida uma ferramenta, o “tapete virtual”:
associação entre uma cena projetada em vídeo e um sistema de monitoramento da posição dos participantes. Este sistema permite utilizar como grelha de jogo a cartografia e a iconografia da cidade de Limoges. Os investigadores supõem que esta ênfase no património local irá encorajar os participantes a saírem de casa, aumentando assim o seu nível de atividade física e a sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
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Limoges, França, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoa com mais de 75 anos que:
- residir numa das duas Residências Autónomas Municipais (RAM) da Cidade de Limoges (Durkheim ou Casseaux), ou membro de um clube sénior do centro comunitário de ação social
- tem visão e audição normais ou corrigidas
Critério de exclusão:
Pessoa apresentando:
- transtornos psiquiátricos ou patologias neurológicas (acidentes cardiovasculares, mal de Parkinson, mal de Alzheimer, demência) diagnosticados
- tomar medicamentos que afetam a caminhada ou o equilíbrio
- necessidade de assistência técnica (muleta dupla, andador)
- uma incapacidade de realizar o programa de treinamento proposto
- pessoa incapaz de entender o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Experimental
Programa de treinamento usando o Exergame como suporte durante um período de 12 semanas
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Exercícios de dupla tarefa cognitivo-motora correspondentes a associações entre diferentes tarefas motoras e diferentes tarefas cognitivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle postural sob mudança de condição de dupla tarefa
Prazo: Semana 3, Semana 17
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avaliado por posturografia (mm/s)
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Semana 3, Semana 17
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inibição mental sob mudança de condição de dupla tarefa
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pelo tempo(s) do teste de Stroop
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Inibição mental sob mudança de condição de dupla tarefa
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pelos erros do teste de Stroop (n)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Inibição mental altera condição de tarefa única
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pelo tempo(s) do teste de Stroop
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Inibição mental altera condição de tarefa única
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pelos erros do teste de Stroop (n)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Alteração da flexibilidade mental
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pelo(s) tempo(s) TMT
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Alteração da flexibilidade mental
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
|
avaliado pelos erros do teste de Stroop (n)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Mudança de memória de trabalho
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado por erros de teste 2N-Back (n)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Mudança de mobilidade
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pelo(s) tempo(s) do TUG
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Alteração de saldo
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pela pontuação BBS
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Medo de cair
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pela pontuação FES-I
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Controle postural sob mudança de condição de tarefa única
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado por posturografia (mm/s)
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Mudança relatada no nível de atividade física
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pela pontuação QAPPA
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Alteração do nível de atividade física traqueada
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pela braçadeira incorporada
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Mudança de exploração da cidade
Prazo: Semana 17, Semana 31
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avaliado pelas visitas aos pontos de interesse da cidade
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Semana 17, Semana 31
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pela pontuação EQ5D5L
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Características de segurança do programa de treinamento
Prazo: Semana 17
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número, natureza, gravidade e causas da ocorrência de eventos adversos durante a intervenção
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Semana 17
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Conformidade
Prazo: Semana 17
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avaliada pelo número de sessões realizadas
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Semana 17
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Cair fora
Prazo: Semana 17
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avaliada pelo número de participantes que não concluem o programa
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Semana 17
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Mudança de motivação
Prazo: Semana 3, Semana 17, Semana 31
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avaliado pela pontuação EMAPS
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Semana 3, Semana 17, Semana 31
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 87RI20_0047 (INCOME)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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