- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04803799
Effekter af et træningsspil med fokus på kognitiv-motorisk interferens på ældre voksnes kognitive og motoriske kapaciteter (INCOME)
Aldring er ledsaget af en høj risiko for at udvikle fysiske eller kognitive svækkelser, samt et fald i evner til at udføre to opgaver samtidigt, hvilket bidrager til tab af autonomi.
Interventioner baseret på udførelsen af kognitiv-motoriske dobbeltopgaver viser positive effekter på kognitiv, fysisk og følelsesmæssig udvikling på dual-tasking-evner. Exergames, interaktive seriøse spil, der kombinerer fysisk aktivitet og teknologi, er en bestemt type kognitiv-motorisk dobbeltopgavetræning. Disse øvelsesspil ser ud til at være kognitivt effektive, diskuteret på et fysisk plan, ikke undersøgt på dobbeltopgavefunktioner. Det er sandsynligt, at en dobbeltopgave kognitiv-motorisk med støtte fra en øvelse fører til samme fordele som træning uden behov for særlig støtte.
Derudover nyder øvelsesspillene godt af specifikke funktioner såsom en god fordybelse og et legende aspekt, der øger deltagerens vedhæftning. Desuden er sikkerhedsniveauet for denne type programmer kun blevet undersøgt meget lidt. Det er sandsynligt, at kognitiv-motorisk dobbeltopgavetræning understøttet af et træningsprogram fører til få uønskede hændelser og god tilslutning.
Mange af anbefalingerne om specifikke behov for spil angiver, at det er vigtigt at udvikle systemer, der svarer til de behov, der er specifikke for den pågældende befolkning for at være effektive. Inden for laboratoriet er HAVAE udviklet et værktøj, det "virtuelle tæppe":
sammenhæng mellem en videoprojekteret scene og et overvågningssystem for deltagernes position. Dette system gør det muligt at bruge kartografien og ikonografien fra byen Limoges som et spillegitter. Efterforskerne antager, at denne vægt på lokal arv vil tilskynde deltagerne til at forlade deres hjem og derved øge deres fysiske aktivitetsniveau og deres livskvalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En person over 75 år, som:
- bor i en af de to kommunale selvstyreboliger (RAM) i byen Limoges (Durkheim eller Casseaux), eller et medlem af en seniorklub i det kommunale sociale handlingscenter
- har normalt eller korrigeret syn og hørelse
Ekskluderingskriterier:
Person, der præsenterer:
- psykiatriske lidelser eller neurologiske patologier (kardiovaskulære ulykker, Parkinsons sygdom, Alzheimers, demens)
- tager medicin, der påvirker gang eller balance
- et behov for teknisk assistance (dobbelt stokkrykke, rollator)
- manglende evne til at gennemføre det foreslåede træningsprogram
- person, der ikke er i stand til at forstå protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Træningsprogram, der bruger Exergame som støtte over en 12 ugers periode
|
Kognitiv-motoriske dobbeltopgaveøvelser svarende til associationer mellem forskellige motoriske opgaver og forskellige kognitive opgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural kontrol under dobbeltopgavetilstandsændring
Tidsramme: Uge 3, uge 17
|
vurderet ved posturografi (mm/s)
|
Uge 3, uge 17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mental hæmning under dobbeltopgavetilstandsændring
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved Stroop test tid(er)
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Mental hæmning under dobbeltopgavetilstandsændring
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved Stroop-testfejl (n)
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Mental hæmning ændre enkelt-opgave tilstand
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved Stroop test tid(er)
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Mental hæmning ændre enkelt-opgave tilstand
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved Stroop-testfejl (n)
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Ændring af mental fleksibilitet
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved TMT tid(er)
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Ændring af mental fleksibilitet
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved Stroop-testfejl (n)
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Ændring af arbejdshukommelsen
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved 2N-Back testfejl (n)
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Mobilitetsændring
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet efter TUG tid(er)
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Balanceændring
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved BBS-score
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved FES-I score
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Postural kontrol under enkelt-opgave tilstandsændring
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved posturografi (mm/s)
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Rapporteret ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved QAPPA-score
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Ændring af sporet fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet af embeded Armband
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Byudforskning ændring
Tidsramme: Uge 17, uge 31
|
vurderet af byens interessepunkter
|
Uge 17, uge 31
|
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved EQ5D5L score
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Sikkerhedsfunktioner i træningsprogrammet
Tidsramme: Uge 17
|
antal, art, sværhedsgrad og årsager til forekomsten af uønskede hændelser under indgrebet
|
Uge 17
|
Overholdelse
Tidsramme: Uge 17
|
vurderet efter antal gennemførte sessioner
|
Uge 17
|
Droppe ud
Tidsramme: Uge 17
|
vurderet ud fra antallet af deltagere, der ikke gennemfører uddannelsen
|
Uge 17
|
Motivationsændring
Tidsramme: Uge 3, uge 17, uge 31
|
vurderet ved EMAPS-score
|
Uge 3, uge 17, uge 31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI20_0047 (INCOME)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt