- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04803799
A kognitív-motoros interferenciára összpontosító gyakorlat hatásai az idősebb felnőttek kognitív és motoros képességeire (INCOME)
Az öregedéssel együtt jár a fizikai vagy kognitív károsodások kialakulásának magas kockázata, valamint a két feladat egyidejű elvégzésére irányuló képességek csökkenése, ami hozzájárul az autonómia elvesztéséhez.
A kognitív-motoros kettős feladatok ellátásán alapuló beavatkozások pozitív hatást mutatnak a kognitív, fizikai és érzelmi fejlődésre a kettős feladatvégzés képességeire. Az exergames, a fizikai aktivitást és a technológiát ötvöző interaktív, komoly játékok a kognitív-motoros kettős feladatú tréning egy bizonyos fajtája. Ezek az exergamok kognitív szempontból hatékonynak tűnnek, fizikai szinten tárgyalják őket, nem kettős feladat-funkciókon tanulmányozzák. Valószínű, hogy a kettős feladatú kognitív-motoros gyakorlatok támogatása ugyanolyan előnyökkel jár, mint a speciális támogatás nélkül végzett edzés.
Ezen túlmenően az exergames olyan speciális tulajdonságokkal is rendelkezik, mint a jó elmélyülés és a játékos szempont, amelyek növelik a résztvevők tapadását. Ráadásul az ilyen típusú programok biztonsági szintjét kevéssé tanulmányozták. Valószínű, hogy a gyakorlati programmal támogatott kognitív-motoros kettős feladatok képzése kevés nemkívánatos eseményhez és jó adherenciához vezet.
A specifikus igényekre vonatkozó szerencsejáték-ajánlások közül sok kimondja, hogy a hatékonyság érdekében fontos olyan rendszereket kifejleszteni, amelyek megfelelnek az érintett lakosság sajátos igényeinek. A HAVAE laboratóriumában kifejlesztettek egy eszközt, a "virtuális szőnyeget":
kapcsolat egy videós jelenet és a résztvevők helyzetét figyelő rendszer között. Ez a rendszer lehetővé teszi Limoges város térképének és ikonográfiájának játékrácsként való felhasználását. A kutatók azt feltételezik, hogy a helyi örökségre fektetett hangsúly arra ösztönzi majd a résztvevőket, hogy elhagyják otthonukat, ezáltal nő a fizikai aktivitásuk és életminőségük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Résidence Autonomie CASSEAUX
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Résidence Autonomie DURKHEIM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
75 év feletti személy, aki:
- Limoges város két Municipal Autonomy Residence (RAM) egyikében lakik (Durkheim vagy Casseaux), vagy tagja a kommunális szociális központ egyik idős klubjának
- normális vagy korrigált látása és hallása van
Kizárási kritériumok:
Bemutató személy:
- pszichiátriai rendellenességek vagy neurológiai patológiák (szív- és érrendszeri balesetek, Parkinson-kór, Alzheimer-kór, demencia)
- olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolja a járást vagy az egyensúlyt
- technikai segítségre van szükség (kettős botmankó, gyalogló)
- képtelenség végrehajtani a javasolt képzési programot
- olyan személy, aki nem tudja megérteni a jegyzőkönyvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar
12 hetes képzési program az Exergame támogatásával
|
Kognitív-motoros kettős feladatgyakorlatok, amelyek megfelelnek a különböző motoros feladatok és a különböző kognitív feladatok közötti asszociációknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási kontroll kétfeladatos feltételváltozás mellett
Időkeret: 3. hét, 17. hét
|
poszturográfiával értékelve (mm/s)
|
3. hét, 17. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális gátlás kettős feladatkörülmények megváltozása esetén
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
Stroop tesztidővel értékelve
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Mentális gátlás kettős feladatkörülmények megváltozása esetén
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
Stroop teszt hibáival értékelve (n)
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
A mentális gátlás megváltoztatja az egyfeladatos állapotot
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
Stroop tesztidővel értékelve
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
A mentális gátlás megváltoztatja az egyfeladatos állapotot
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
Stroop teszt hibáival értékelve (n)
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Mentális rugalmasság változás
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
TMT idővel értékelve
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Mentális rugalmasság változás
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
Stroop teszt hibáival értékelve (n)
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Munkamemória változás
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
2N-Back teszthibákkal értékelve (n)
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Mobilitás változás
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
TUG idővel értékelve
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Egyenleg változás
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
BBS pontszámmal értékelték
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
FES-I pontszámmal értékelték
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Testtartási kontroll egyfeladatos feltételváltozás mellett
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
poszturográfiával értékelve (mm/s)
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Jelentett fizikai aktivitási szint változás
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
QAPPA pontszámmal értékelték
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Nyomott fizikai aktivitási szint változás
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
beágyazott karszalag értékeli
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Városkutatás változás
Időkeret: 17. hét, 31. hét
|
értékelték a város nevezetességei
|
17. hét, 31. hét
|
|
Az életminőség változása
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
EQ5D5L pontszámmal értékelték
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
|
Az edzésprogram biztonsági jellemzői
Időkeret: 17. hét
|
a beavatkozás során fellépő nemkívánatos események száma, jellege, súlyossága és okai
|
17. hét
|
|
Megfelelés
Időkeret: 17. hét
|
az elvégzett ülések száma alapján értékelik
|
17. hét
|
|
Kidobni
Időkeret: 17. hét
|
a programot nem teljesítő résztvevők száma alapján értékelik
|
17. hét
|
|
Motiváció változás
Időkeret: 3. hét, 17. hét, 31. hét
|
EMAPS pontszámmal értékelték
|
3. hét, 17. hét, 31. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI20_0047 (INCOME)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .