- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04809038
Kuivaneulaus vs. magnesiumsulfaatti-iontoforeesi potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu (DN)
Kuivaneulaus vs. magnesiumsulfaatti-iontoforeesi kroonisessa mekaanisessa niskakivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen niskakipu on yleinen tila eri väestöryhmissä. Niskakivun esiintymiseen vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien ympäristölliset, psykologiset ja sosiaaliset näkökohdat. Niskakipu on neljäs suuri sairaus, joka vastaa henkilön vammaisena elämisen vuodesta ja sijoittui yhdestoista sijalle henkilön vammaisuuskorjattuina elinvuosina. Niskakipujen ilmaantuvuus vaihtelee 10,4 - 23,3 % vuoden aikana, kun taas esiintyvyysalue oli 0,4 - 86,8 %. Se on yleistynyt tietokoneen käyttäjien, toimistotyöntekijöiden ja naisten keskuudessa, erityisesti 35–49-vuotiailla naisilla. Myofascial trigger point (MTrP) saattaa olla tärkeä rooli mekaanisen niskakivun muodostumisessa, ja se tunnetaan luurankolihaksen yliärtyvänä pisteenä, johon liittyy yliherkkä palpoitava kyhmy kireässä nauhassa.
kuivaneulauksella ja iontoforeesilla on tärkeä rooli mekaanisen niskakivun hoidossa, joten tämä tutkimus tehtiin sen selvittämiseksi, kumpi on parempi. tässä kokeessa on kolme ryhmää. kaksi kokeellista ja yksi kontrolliryhmä.kipu, toiminta, paineen kipukynnys ja emg mitataan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla potilailla oli aktiiviset myofascial triggerpisteet (MTrP:t) ylemmässä trapetsilihaksessa hallitsevalla puolella ja mekaaninen niskakipu.
Potilaiden ikä vaihteli välillä 18-35 vuotta Potilaat oli valittu molemmista sukupuolista. potilas suostuu olemaan saamatta lisähoitoa tuskalliseen tilaansa tutkimuksen aikana (lukuun ottamatta tulehduskipulääkkeitä ja kipulääkkeitä Potilaan painoindeksi < 30 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat piiskareumavammat Aiemmat kaularangan leikkaukset Kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia Fysioterapiassa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta. Ei-reumatologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi, kilpirauhasen vajaatoiminta ja krooninen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuiva neulaus
kuivaneulausta vastaanotetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
Potilas asetetaan mukavaan makuuasentoon ja häntä kannustetaan ylläpitämään täydellistä rentoutumista.
Valitut aktiiviset MTrP:t valmistettiin pyyhkimällä alue alkoholityynyllä, ja mittarin neula, jonka muovinen ohjausputki on paikallaan, asetetaan aktiivisten MTrP:ien päälle.
napauttamalla neulaa siirretään 5–10 mm:n syvyyteen 30 sekunnin ajaksi
Potilas asetetaan mukavaan ja rentoon istuma-asentoon selkä tuettuina; toinen käsi asetettiin pään sivulle käyttämällä venytysvoimaa, kun taas toinen käsi asetettiin potilaan olkapäälle olkapään vakautusta käyttäen.
Venytysvoiman suunta oli taivutus, sivutaivutus vastakkaiselle puolelle ja pyöritys samalle puolelle.
Venytettyä asentoa pidetään yllä 30 sekuntia, sitten 30 sekunnin rentoutumisjakso.
Tämä menettely toistettiin 3 kertaa.
|
|
Kokeellinen: magnesiumsulfaatti-iontoforeesi
magnesiumsulfaatti-iontoforeesia vastaanotetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
Potilas asetetaan mukavaan ja rentoon istuma-asentoon selkä tuettuina; toinen käsi asetettiin pään sivulle käyttämällä venytysvoimaa, kun taas toinen käsi asetettiin potilaan olkapäälle olkapään vakautusta käyttäen.
Venytysvoiman suunta oli taivutus, sivutaivutus vastakkaiselle puolelle ja pyöritys samalle puolelle.
Venytettyä asentoa pidetään yllä 30 sekuntia, sitten 30 sekunnin rentoutumisjakso.
Tämä menettely toistettiin 3 kertaa.
Iontoforeesiryhmän koehenkilöt saivat MgS04-iontoforeesia käyttäen iontoforeettista lääkkeenantojärjestelmää (Phoresor_IIAuto, ModelPM850, IOMED.
MTrP:t tutkittiin pinser-palpaatiolla ja merkittiin pinnillä.
MgS04 levitettiin aktiiviselle positiiviselle elektrodille käyttämällä ruiskua, jonka pitoisuus oli 100 mg/cm2.
Aktiivinen elektrodi asetettiin suoraan merkityn alueen päälle, jossa herkät MTrP:t sijaitsivat.
Dispergoiva elektrodi asetettiin iholle 6 tuumaa distaalisesti aktiivisesta elektrodista.
|
|
Active Comparator: venytysharjoitus
venyttelyä vastaanotetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
Potilas asetetaan mukavaan ja rentoon istuma-asentoon selkä tuettuina; toinen käsi asetettiin pään sivulle käyttämällä venytysvoimaa, kun taas toinen käsi asetettiin potilaan olkapäälle olkapään vakautusta käyttäen.
Venytysvoiman suunta oli taivutus, sivutaivutus vastakkaiselle puolelle ja pyöritys samalle puolelle.
Venytettyä asentoa pidetään yllä 30 sekuntia, sitten 30 sekunnin rentoutumisjakso.
Tämä menettely toistettiin 3 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
neljään viikkoon asti
|
|
lihasten aktiivisuus normalisoidun neliön keskiarvon muodossa
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
lihasten aktiivisuus mitataan elektromyografialla
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminto
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
kaulan toiminta mitataan arabialaisella kaulan vammaisuusindeksillä
|
neljään viikkoon asti
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
paineen kipukynnys mitataan painealgometrilla
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Krooninen kipu
- Niskakipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/003108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .