- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04809038
Suche igłowanie w porównaniu z jonoforezą siarczanu magnezu u osób z przewlekłym mechanicznym bólem szyi (DN)
Suche igłowanie a jonoforeza siarczanu magnezu w przewlekłym mechanicznym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból szyi jest powszechnym schorzeniem w różnych populacjach. Na występowanie bólu szyi wpływa kilka czynników, w tym aspekty środowiskowe, psychologiczne i społeczne. Ból szyi jest czwartym głównym zaburzeniem odpowiedzialnym za rok przeżyty przez osobę z niepełnosprawnością i zajmuje jedenaste miejsce pod względem liczby lat życia skorygowanych niepełnosprawnością. Częstość występowania bólu szyi waha się od 10,4 do 23,3% w okresie 1 roku, natomiast rozpiętość rozpowszechnienia wynosiła od 0,4 do 86,8%. Występuje bardzo często wśród użytkowników komputerów, pracowników biurowych i kobiet, zwłaszcza kobiet w wieku od 35 do 49 lat. Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (MPPS) może odgrywać ważną rolę w powstawaniu mechanicznego bólu szyi i jest znany jako nadwrażliwy punkt w mięśniu szkieletowym, któremu towarzyszy nadwrażliwy wyczuwalny guzek w napiętym paśmie.
suche igłowanie i jonoforeza odgrywają główną rolę w leczeniu mechanicznego bólu szyi, więc to badanie przeprowadzono w celu ustalenia, który z nich ma przewagę. ta próba ma trzy grupy. dwie grupy eksperymentalne i jedna kontrolna.ból, Zostaną zmierzone funkcje, próg bólu uciskowego i emg
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci mieli aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) w mięśniu czworobocznym górnym po stronie dominującej z mechanicznym bólem szyi.
Wiek pacjentów mieścił się w przedziale 18-35 lat. Pacjenci zostali wybrani spośród obojga płci. pacjent zgadza się nie otrzymywać dodatkowego leczenia z powodu dolegliwości bólowych podczas badania (poza NLPZ i lekami przeciwbólowymi Wskaźnik masy ciała pacjenta < 30 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
Historia urazu kręgosłupa szyjnego Historia operacji odcinka szyjnego kręgosłupa Choroby radikulopatii lub mielopatii szyjnej Osoby poddane fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem. Choroby niereumatologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, dysfunkcja tarczycy i przewlekłe infekcje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: suche igłowanie
suche igłowanie będzie przyjmowane dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Pacjent zostanie ułożony w wygodnej pozycji na brzuchu i zachęcony do zachowania pełnego relaksu.
Wybrane aktywne MPPS zostały przygotowane poprzez przetarcie obszaru wacikiem nasączonym alkoholem, a nad aktywnymi MPPS umieszczono igłę z plastikową rurką prowadzącą.a
ruch stukający zostanie wykorzystany do przesunięcia igły na głębokość od 5 do 10 mm przez 30 sekund
Pacjent zostanie ułożony w wygodnej i zrelaksowanej pozycji siedzącej z podpartymi plecami; jedną rękę kładziono z boku głowy stosując siłę rozciągającą, drugą zaś kładziono na ramieniu pacjenta stosując stabilizację barku.
Kierunek siły rozciągania był w zgięciu, zgięciu boku w przeciwną stronę i obrocie w tę samą stronę.
Rozciągnięta pozycja zostanie utrzymana przez 30 sekund, a następnie nastąpi 30-sekundowy okres relaksacji.
Procedurę tę powtórzono 3 razy.
|
|
Eksperymentalny: jonoforeza siarczanu magnezu
jonoforeza siarczanu magnezu będzie wykonywana dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Pacjent zostanie ułożony w wygodnej i zrelaksowanej pozycji siedzącej z podpartymi plecami; jedną rękę kładziono z boku głowy stosując siłę rozciągającą, drugą zaś kładziono na ramieniu pacjenta stosując stabilizację barku.
Kierunek siły rozciągania był w zgięciu, zgięciu boku w przeciwną stronę i obrocie w tę samą stronę.
Rozciągnięta pozycja zostanie utrzymana przez 30 sekund, a następnie nastąpi 30-sekundowy okres relaksacji.
Procedurę tę powtórzono 3 razy.
Osoby w grupie poddanej jonoforezie otrzymywały jonoforezę MgSO4 przy użyciu jontoforetycznego systemu dostarczania leków (Phoresor_IIAuto, ModelPM850, IOMED.
MPPS zbadano za pomocą palpacji cęgowej i oznaczono szpilką.
Na aktywną elektrodę dodatnią nanoszono MgSO4 za pomocą strzykawki o stężeniu 100 mg/cm2.
Elektrodę aktywną umieszczono bezpośrednio nad zaznaczonym obszarem, w którym znajdowały się czułe MPPS.
Elektrodę dyspersyjną nakładano na skórę w odległości 6 cali od elektrody aktywnej.
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenie rozciągające
rozciąganie będzie odbierane dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Pacjent zostanie ułożony w wygodnej i zrelaksowanej pozycji siedzącej z podpartymi plecami; jedną rękę kładziono z boku głowy stosując siłę rozciągającą, drugą zaś kładziono na ramieniu pacjenta stosując stabilizację barku.
Kierunek siły rozciągania był w zgięciu, zgięciu boku w przeciwną stronę i obrocie w tę samą stronę.
Rozciągnięta pozycja zostanie utrzymana przez 30 sekund, a następnie nastąpi 30-sekundowy okres relaksacji.
Procedurę tę powtórzono 3 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
do czterech tygodni
|
|
aktywność mięśni w postaci znormalizowanej średniej kwadratowej
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
aktywność mięśni będzie mierzona za pomocą elektromiografu
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonować
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
funkcja szyi będzie mierzona za pomocą arabskiego wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
do czterech tygodni
|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
próg bólu ciśnieniowego zostanie zmierzony za pomocą algometru ciśnieniowego
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Chroniczny ból
- Ból szyi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003108
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .