- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04809038
Dry Needling contro ionoforesi con solfato di magnesio in soggetti con dolore cervicale meccanico cronico (DN)
Dry Needling contro ionoforesi con solfato di magnesio nel dolore cervicale meccanico cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore meccanico al collo è una condizione prevalente in varie popolazioni. L'insorgenza del dolore al collo è influenzata da diversi fattori, che coinvolgono aspetti ambientali, psicologici e sociali. Il dolore al collo rappresenta il quarto disturbo principale responsabile dell'anno vissuto da una persona con disabilità e si classifica all'undicesimo posto come anni di vita aggiustati per la disabilità di una persona. L'incidenza del dolore al collo varia dal 10,4 al 23,3% in un anno, mentre l'intervallo di prevalenza è compreso tra lo 0,4 e l'86,8%. Ha un'alta prevalenza tra gli utenti di computer, gli impiegati e le donne, in particolare le donne di età compresa tra 35 e 49 anni. Il punto trigger miofasciale (MTrP) potrebbe svolgere un ruolo importante nella formazione del dolore meccanico al collo ed è noto come punto iperirritabile nel muscolo scheletrico che è accompagnato da un nodulo palpabile ipersensibile in una fascia tesa.
il dry needling e la ionoforesi svolgono un ruolo importante nel trattamento del dolore meccanico al collo, quindi questo studio è stato condotto per determinare quale dei due ha la superiorità. questo processo ha tre gruppi. due sperimentali e un gruppo di controllo.dolore, saranno misurati la funzione, la soglia del dolore alla pressione e l'emg
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Giza, Egitto, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti presentavano punti trigger miofasciali trigger attivi (MTrP) nel muscolo trapezio superiore nel lato dominante con dolore meccanico al collo.
L'età dei pazienti variava dai 18 ai 35 anni I pazienti erano stati scelti da entrambi i sessi. il paziente accetta di non ricevere ulteriori trattamenti per la sua condizione dolorosa durante lo studio (a parte FANS e antidolorifici) Indice di massa corporea del paziente < 30 kg/m²
Criteri di esclusione:
Storia di trauma da colpo di frusta Storia di chirurgia del rachide cervicale Radicolopatia cervicale o mielopatia Aver subito terapia fisica negli ultimi 3 mesi prima dello studio. Malattie non reumatologiche come sclerosi multipla, disfunzioni tiroidee e infezioni croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: agugliatura a secco
il dry needling verrà ricevuto due volte a settimana per quattro settimane
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Il paziente verrà posto in una comoda posizione prona e incoraggiato a mantenere il completo rilassamento.
Gli MTrP attivi selezionati sono stati preparati pulendo l'area con un tampone imbevuto di alcol e un ago calibro con il suo tubo guida in plastica in posizione verrà posizionato sopra gli MTrP attivi.a
il movimento di picchiettamento verrà utilizzato per far avanzare l'ago a una profondità compresa tra 5 e 10 mm per 30 secondi
Il paziente sarà posto in una posizione seduta comoda e rilassata con la schiena sostenuta; una mano è stata posizionata sul lato della testa applicando la forza di allungamento, mentre l'altra mano è stata posizionata sulla spalla del paziente applicando la stabilizzazione della spalla.
La direzione della forza tesa era in flessione, flessione laterale verso il lato opposto e rotazione verso lo stesso lato.
La posizione allungata verrà mantenuta per 30 secondi, quindi un periodo di rilassamento di 30 secondi.
Questa procedura è stata ripetuta 3 volte.
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Sperimentale: ionoforesi del solfato di magnesio
la ionoforesi del solfato di magnesio sarà ricevuta due volte a settimana per quattro settimane
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Il paziente sarà posto in una posizione seduta comoda e rilassata con la schiena sostenuta; una mano è stata posizionata sul lato della testa applicando la forza di allungamento, mentre l'altra mano è stata posizionata sulla spalla del paziente applicando la stabilizzazione della spalla.
La direzione della forza tesa era in flessione, flessione laterale verso il lato opposto e rotazione verso lo stesso lato.
La posizione allungata verrà mantenuta per 30 secondi, quindi un periodo di rilassamento di 30 secondi.
Questa procedura è stata ripetuta 3 volte.
I soggetti nel gruppo di iontoforesi hanno ricevuto la iontoforesi di MgSO4 utilizzando un sistema di somministrazione di farmaci iontoforetici (Phoresor_IIAuto, Model PM850, IOMED.
Gli MTrP sono stati esaminati utilizzando la palpazione a tenaglia e contrassegnati da uno spillo.
MgSO4 è stato applicato all'elettrodo positivo attivo utilizzando una siringa con una concentrazione di 100 mg/cm2.
L'elettrodo attivo è stato posizionato direttamente sopra l'area contrassegnata in cui si trovavano gli MTrP sensibili.
L'elettrodo dispersivo è stato applicato alla pelle a 6 pollici distalmente dall'elettrodo attivo.
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Comparatore attivo: esercizio di stretching
lo stretching verrà ricevuto due volte a settimana per quattro settimane
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Il paziente sarà posto in una posizione seduta comoda e rilassata con la schiena sostenuta; una mano è stata posizionata sul lato della testa applicando la forza di allungamento, mentre l'altra mano è stata posizionata sulla spalla del paziente applicando la stabilizzazione della spalla.
La direzione della forza tesa era in flessione, flessione laterale verso il lato opposto e rotazione verso lo stesso lato.
La posizione allungata verrà mantenuta per 30 secondi, quindi un periodo di rilassamento di 30 secondi.
Questa procedura è stata ripetuta 3 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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il dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva
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fino a quattro settimane
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attività muscolare sotto forma di radice quadrata media normalizzata
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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l'attività muscolare sarà misurata mediante elettromiografo
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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la funzione del collo sarà misurata dall'indice di disabilità del collo arabo
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fino a quattro settimane
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soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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la soglia del dolore alla pressione sarà misurata dall'algoritmo della pressione
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore cronico
- Dolore al collo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/003108
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dolore cronico
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
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Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su agugliatura a secco
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University of Castilla-La ManchaCompletatoTrigger Point Dolore, MiofascialeSpagna
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University of Castilla-La ManchaCompletatoTrigger Point Dolore, MiofascialeSpagna
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University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoCompletatoAnomalie del tono muscolareSpagna
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Cardenal Herrera UniversityCompletato
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Riphah International UniversityCompletatoGinocchio del corridorePakistan
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Universidad Complutense de MadridCompletato
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Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityCompletatoDebolezza muscolare | Punto di innescoStati Uniti
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Emory UniversityCompletatoFascite plantare | Sindrome dolorosa femoro-rotulea | Tendinite d'AchilleStati Uniti
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Duke UniversityRitiratoSindrome dolorosa femoro-rotulea
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University of FloridaCompletato