- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04809038
Dry Needling versus magnesiumsulfaationtoforese bij personen met chronische mechanische nekpijn (DN)
Dry Needling versus magnesiumsulfaationtoforese bij chronische mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische nekpijn is een veelvoorkomende aandoening in verschillende populaties. Het optreden van nekpijn wordt beïnvloed door verschillende factoren, waaronder ecologische, psychologische en sociale aspecten. Nekpijn vertegenwoordigt de vierde belangrijkste aandoening die verantwoordelijk is voor het aantal jaren dat een persoon met een handicap leeft en staat op de elfde plaats als voor handicap gecorrigeerde levensjaren van een persoon. De incidentie van nekpijn varieert van 10,4 tot 23,3% in 1 jaar tijd, terwijl de prevalentie 0,4 tot 86,8% was. Het komt veel voor bij computergebruikers, kantoorpersoneel en vrouwen, vooral vrouwen tussen de 35 en 49 jaar. Myofasciaal triggerpoint (MTrP) speelt mogelijk een belangrijke rol bij de vorming van mechanische nekpijn en staat bekend als een hyperirriteerbare plek in de skeletspier die gepaard gaat met een overgevoelig voelbaar knobbeltje in een strakke band.
dry needling en iontoforese spelen een belangrijke rol bij de behandeling van mechanische nekpijn, dus deze proef werd uitgevoerd om te bepalen welke superioriteit heeft. deze studie heeft drie groepen. twee experimentele en één controlegroep.pijn, functie, drukpijngrens en emg worden gemeten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten hadden actieve myofasciale triggerpoints (MTrP's) in de bovenste trapeziumspier aan de dominante zijde met mechanische nekpijn.
De leeftijd van de patiënten varieerde van 18 tot 35 jaar. De patiënten waren gekozen uit beide geslachten. patiënt stemt ermee in geen aanvullende behandeling te krijgen voor zijn pijnlijke toestand tijdens de studie (behalve NSAID's en pijnstillers) De body mass index van de patiënt < 30 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
Voorgeschiedenis van whiplash-letsel Voorgeschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom Cervicale radiculopathie of myelopathie Fysiotherapie ondergaan in de afgelopen 3 maanden vóór het onderzoek. Niet-reumatologische ziekten zoals multiple sclerose, schildklierdisfunctie en chronische infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dry-needling
Dry Needling wordt gedurende vier weken twee keer per week gegeven
|
De patiënt wordt in een comfortabele buikligging geplaatst en aangemoedigd om volledige ontspanning te behouden.
De geselecteerde actieve MTrP's werden geprepareerd door het gebied af te vegen met een alcoholdoekje en een peilnaald met de plastic geleidebuis op zijn plaats wordt over de actieve MTrP's geplaatst.
een tikkende beweging wordt gebruikt om de naald gedurende 30 seconden naar een diepte van 5 tot 10 mm te brengen
De patiënt wordt in een comfortabele en ontspannen zitpositie geplaatst met zijn rug ondersteund; een hand werd op de zijkant van het hoofd geplaatst om de strekkracht uit te oefenen, terwijl de andere hand op de schouder van de patiënt werd geplaatst om de schouder te stabiliseren.
De richting van de gestrekte kracht was in flexie, zijwaartse buiging naar de andere kant en rotatie naar dezelfde kant.
De gestrekte houding wordt 30 seconden volgehouden, daarna een ontspanningsperiode van 30 seconden.
Deze procedure werd 3 keer herhaald.
|
|
Experimenteel: magnesiumsulfaat iontoforese
magnesiumsulfaationtoforese wordt gedurende vier weken tweemaal per week toegediend
|
De patiënt wordt in een comfortabele en ontspannen zitpositie geplaatst met zijn rug ondersteund; een hand werd op de zijkant van het hoofd geplaatst om de strekkracht uit te oefenen, terwijl de andere hand op de schouder van de patiënt werd geplaatst om de schouder te stabiliseren.
De richting van de gestrekte kracht was in flexie, zijwaartse buiging naar de andere kant en rotatie naar dezelfde kant.
De gestrekte houding wordt 30 seconden volgehouden, daarna een ontspanningsperiode van 30 seconden.
Deze procedure werd 3 keer herhaald.
De proefpersonen in de iontoforesegroep kregen MgSO4-iontoforese met behulp van een iontoforetisch medicijnafgiftesysteem (Phoresor_IIAuto,ModelPM850,IOMED.
MTrP's werden onderzocht met behulp van tangpalpatie en gemarkeerd met een pin.
MgSO4 werd aangebracht op de actieve positieve elektrode met behulp van een injectiespuit met een concentratie van 100 mg/cm2.
De actieve elektrode werd direct boven het gemarkeerde gebied geplaatst waar de gevoelige MTrP's zich bevonden.
De dispersieve elektrode werd 15 cm distaal van de actieve elektrode op de huid aangebracht.
|
|
Actieve vergelijker: stretching oefening
stretching zal gedurende vier weken tweemaal per week worden ontvangen
|
De patiënt wordt in een comfortabele en ontspannen zitpositie geplaatst met zijn rug ondersteund; een hand werd op de zijkant van het hoofd geplaatst om de strekkracht uit te oefenen, terwijl de andere hand op de schouder van de patiënt werd geplaatst om de schouder te stabiliseren.
De richting van de gestrekte kracht was in flexie, zijwaartse buiging naar de andere kant en rotatie naar dezelfde kant.
De gestrekte houding wordt 30 seconden volgehouden, daarna een ontspanningsperiode van 30 seconden.
Deze procedure werd 3 keer herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
pijn zal worden gemeten met een visuele analoge schaal
|
tot vier weken
|
|
spieractiviteit in de vorm van genormaliseerd kwadratisch gemiddelde
Tijdsspanne: tot vier weken
|
spieractiviteit wordt gemeten met een elektromyograaf
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functie
Tijdsspanne: tot vier weken
|
de nekfunctie wordt gemeten met de Arabische nekbeperkingsindex
|
tot vier weken
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: tot vier weken
|
drukpijndrempel zal worden gemeten door drukalgometer
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Chronische pijn
- Nek pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/003108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .