- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04809038
Dry Needling versus Magnesiumsulfat-Iontophorese bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen (DN)
Dry Needling versus Magnesiumsulfat-Iontophorese bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mechanische Nackenschmerzen sind eine weit verbreitete Erkrankung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen. Das Auftreten von Nackenschmerzen wird von mehreren Faktoren beeinflusst, die umweltbedingte, psychologische und soziale Aspekte umfassen. Nackenschmerzen stellen die vierte Haupterkrankung dar, die für das Jahr einer Person mit Behinderung verantwortlich ist, und stehen an elfter Stelle der behinderungsbereinigten Lebensjahre einer Person. Die Inzidenz von Nackenschmerzen reicht von 10,4 bis 23,3 % in einem Zeitraum von einem Jahr, während die Prävalenzspanne 0,4 bis 86,8 % betrug. Es hat eine hohe Prävalenz unter Computerbenutzern, Büroangestellten und Frauen, insbesondere Frauen im Alter von 35 bis 49 Jahren. Der myofasziale Triggerpunkt (MTrP) könnte eine wichtige Rolle bei der Entstehung mechanischer Nackenschmerzen spielen und ist als hyperirritabler Punkt im Skelettmuskel bekannt, der von einem überempfindlichen tastbaren Knötchen in einem straffen Band begleitet wird.
Dry Needling und Iontophorese spielen eine wichtige Rolle bei der Behandlung von mechanischen Nackenschmerzen, daher wurde diese Studie durchgeführt, um festzustellen, welche überlegen ist. Diese Studie hat drei Gruppen. zwei Versuchs- und eine Kontrollgruppe. Schmerz, funktion, druckschmerzschwelle und emg werden gemessen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten hatten aktive myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) im oberen Trapezmuskel auf der dominanten Seite mit mechanischen Nackenschmerzen.
Das Alter der Patienten lag zwischen 18 und 35 Jahren. Die Patienten wurden aus beiden Geschlechtern ausgewählt. Der Patient stimmt zu, während der Studie keine zusätzliche Behandlung für seinen Schmerzzustand zu erhalten (abgesehen von NSAIDs und Schmerzmitteln. Der Body-Mass-Index des Patienten < 30 kg/m²
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte eines Schleudertraumas Vorgeschichte einer Operation an der Halswirbelsäule Zervikale Radikulopathie oder Myelopathie Sich in den letzten 3 Monaten vor der Studie einer Physiotherapie unterzogen. Nicht-rheumatologische Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Schilddrüsenfunktionsstörungen und chronische Infektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: trockene Nadelung
Dry Needling wird vier Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt
|
Der Patient wird in eine bequeme Bauchlage gebracht und ermutigt, sich vollständig zu entspannen.
Die ausgewählten aktiven MTrPs wurden vorbereitet, indem der Bereich mit einem Alkoholtupfer abgewischt wurde, und eine Messnadel mit angebrachtem Kunststoffführungsrohr wird über den aktiven MTrPs plaziert
Klopfbewegung wird verwendet, um die Nadel 30 Sekunden lang bis zu einer Tiefe von 5 bis 10 mm vorzuschieben
Der Patient wird mit gestütztem Rücken in eine bequeme und entspannte Sitzposition gebracht; Eine Hand wurde auf die Seite des Kopfes gelegt, um die Streckkraft auszuüben, während die andere Hand auf die Schulter des Patienten gelegt wurde, um die Schulter zu stabilisieren .
Die Richtung der gestreckten Kraft war in Beugung, seitliche Biegung zur gegenüberliegenden Seite und Rotation zur gleichen Seite.
Die gestreckte Position wird 30 Sekunden gehalten, dann folgt eine Entspannungsphase von 30 Sekunden.
Dieses Verfahren wurde dreimal wiederholt.
|
Experimental: Magnesiumsulfat-Iontophorese
Magnesiumsulfat-Iontophorese wird vier Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt
|
Der Patient wird mit gestütztem Rücken in eine bequeme und entspannte Sitzposition gebracht; Eine Hand wurde auf die Seite des Kopfes gelegt, um die Streckkraft auszuüben, während die andere Hand auf die Schulter des Patienten gelegt wurde, um die Schulter zu stabilisieren .
Die Richtung der gestreckten Kraft war in Beugung, seitliche Biegung zur gegenüberliegenden Seite und Rotation zur gleichen Seite.
Die gestreckte Position wird 30 Sekunden gehalten, dann folgt eine Entspannungsphase von 30 Sekunden.
Dieses Verfahren wurde dreimal wiederholt.
Die Probanden in der Iontophorese-Gruppe erhielten eine MgSO4-Iontophorese unter Verwendung eines iontophoretischen Arzneimittelabgabesystems (Phoresor_IIAuto, Modell PM850, IOMED.
MTrPs wurden mittels Zangenpalpation untersucht und mit einer Nadel markiert.
MgSO4 wurde mit einer Spritze mit einer Konzentration von 100 mg/cm2 auf die aktive positive Elektrode aufgetragen.
Die aktive Elektrode wurde direkt über dem markierten Bereich platziert, wo sich die empfindlichen MTrPs befanden.
Die Dispersionselektrode wurde 6 Zoll distal von der aktiven Elektrode auf die Haut aufgebracht.
|
Aktiver Komparator: Dehnübungen
Dehnungsübungen werden vier Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt
|
Der Patient wird mit gestütztem Rücken in eine bequeme und entspannte Sitzposition gebracht; Eine Hand wurde auf die Seite des Kopfes gelegt, um die Streckkraft auszuüben, während die andere Hand auf die Schulter des Patienten gelegt wurde, um die Schulter zu stabilisieren .
Die Richtung der gestreckten Kraft war in Beugung, seitliche Biegung zur gegenüberliegenden Seite und Rotation zur gleichen Seite.
Die gestreckte Position wird 30 Sekunden gehalten, dann folgt eine Entspannungsphase von 30 Sekunden.
Dieses Verfahren wurde dreimal wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
|
Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala gemessen
|
bis zu vier Wochen
|
Muskelaktivität in Form des normalisierten quadratischen Mittelwerts
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
|
Die Muskelaktivität wird mit einem Elektromyographen gemessen
|
bis zu vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktion
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
|
Die Nackenfunktion wird anhand des arabischen Nackenbehinderungsindex gemessen
|
bis zu vier Wochen
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
|
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Druckalgometer gemessen
|
bis zu vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Chronischer Schmerz
- Nackenschmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- p.t.REC/012/003108
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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