- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04809038
Tørrnåling versus magnesiumsulfationtoforese hos personer med kroniske mekaniske nakkesmerter (DN)
Tørr nål versus magnesiumsulfationtoforese ved kronisk mekanisk nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekaniske nakkesmerter er en utbredt tilstand i ulike populasjoner. Forekomst av nakkesmerter påvirkes av flere faktorer, som involverer miljømessige, psykologiske og sosiale aspekter. Nakkesmerter representerer den fjerde store lidelsen som er ansvarlig for en persons år levd med funksjonshemming og rangert som ellevte som funksjonshemmingsjusterte leveår for en person. Forekomsten av nakkesmerte varierer fra 10,4 til 23,3 % på ett år, mens prevalensområdet var 0,4 til 86,8 %. Det har en høy utbredelse blant databrukere, kontorarbeidere og kvinner, spesielt kvinner i alderen 35 til 49 år. Myofascial triggerpunkt (MTrP) kan spille en viktig rolle i dannelsen av mekaniske nakkesmerter og er kjent som et hyperirritabelt sted i skjelettmuskulaturen som er ledsaget av en overfølsom palpabel knute i et stramt bånd.
dry needling og iontoforese spiller en viktig rolle i behandlingen av mekaniske nakkesmerter, så denne prøven ble utført for å avgjøre hvilken som har overlegenhet. denne prøven har tre grupper. to eksperimentelle og en kontrollgruppe.smerte, funksjon, trykksmerteterskel og emg vil bli målt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasientene hadde aktive trigger myofascial triggerpunkter (MTrPs) i øvre trapesmuskel i dominant side med mekaniske nakkesmerter.
Pasientenes alder varierte fra 18-35 år. Pasientene ble valgt fra begge kjønn. Pasienten samtykker i å ikke motta tilleggsbehandling for sin smertefulle tilstand under forsøket (bortsett fra NSAIDs og smertestillende midler Pasientens kroppsmasseindeks < 30 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med nakkeslengskade Anamnese med cervikal ryggradsoperasjon Cervical radikulopati eller myelopati Etter å ha gjennomgått fysioterapi i løpet av dei siste 3 månadene før studien. Ikke-revmatologiske sykdommer som multippel sklerose, skjoldbrusk dysfunksjon og kronisk infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dry needling
dry needling vil bli mottatt to ganger i uken i fire uker
|
Pasienten vil bli plassert i en komfortabel liggende stilling og oppmuntres til å opprettholde fullstendig avslapning.
De valgte aktive MTrP-ene ble tilberedt ved å tørke av området med spritpute, og en målernål med plastføringsrøret på plass vil bli plassert over de aktive MTrP-ene.
bankebevegelse vil bli brukt for å føre nålen til en dybde på 5 til 10 mm i 30 sekunder
Pasienten vil bli plassert i en komfortabel og avslappet sittestilling med ryggen støttet; den ene hånden ble plassert på siden av hodet ved å bruke strekkkraften, mens den andre hånden ble plassert på pasientens skulder ved å bruke skulderstabilisering.
Retningen for strukket kraft var i fleksjon, sidebøyning til motsatt side og rotasjon til samme side.
Den utstrakte posisjonen opprettholdes i 30 sekunder, deretter en avslapningsperiode på 30 sekunder.
Denne prosedyren ble gjentatt 3 ganger.
|
|
Eksperimentell: magnesiumsulfationtoforese
magnesiumsulfationtoforese vil bli mottatt to ganger i uken i fire uker
|
Pasienten vil bli plassert i en komfortabel og avslappet sittestilling med ryggen støttet; den ene hånden ble plassert på siden av hodet ved å bruke strekkkraften, mens den andre hånden ble plassert på pasientens skulder ved å bruke skulderstabilisering.
Retningen for strukket kraft var i fleksjon, sidebøyning til motsatt side og rotasjon til samme side.
Den utstrakte posisjonen opprettholdes i 30 sekunder, deretter en avslapningsperiode på 30 sekunder.
Denne prosedyren ble gjentatt 3 ganger.
Forsøkspersonene i iontoforesegruppen mottok MgSO4-iontoforese ved bruk av et iontoforetisk medikamentleveringssystem (Phoresor_IIAuto,ModelPM850,IOMED.
MTrP-er ble undersøkt ved hjelp av tangpalperasjon og merket med nål.
MgSO4 ble påført den aktive positive elektroden ved bruk av en sprøyte med en konsentrasjon på 100 mg/cm2.
Den aktive elektroden ble plassert direkte over det markerte området der de sensitive MTrP-ene var lokalisert.
Den dispersive elektroden ble påført huden 6 tommer distalt fra den aktive elektroden.
|
|
Aktiv komparator: strekkøvelse
stretching vil bli mottatt to ganger i uken i fire uker
|
Pasienten vil bli plassert i en komfortabel og avslappet sittestilling med ryggen støttet; den ene hånden ble plassert på siden av hodet ved å bruke strekkkraften, mens den andre hånden ble plassert på pasientens skulder ved å bruke skulderstabilisering.
Retningen for strukket kraft var i fleksjon, sidebøyning til motsatt side og rotasjon til samme side.
Den utstrakte posisjonen opprettholdes i 30 sekunder, deretter en avslapningsperiode på 30 sekunder.
Denne prosedyren ble gjentatt 3 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
smerte vil bli målt ved visuell analog skala
|
opptil fire uker
|
|
muskelaktivitet i form av normalisert rotmiddelkvadrat
Tidsramme: opptil fire uker
|
muskelaktivitet vil bli målt med elektromyograf
|
opptil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjon
Tidsramme: opptil fire uker
|
nakkefunksjonen vil bli målt med arabisk nakkefunksjonsindeks
|
opptil fire uker
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: opptil fire uker
|
trykksmerteterskel vil bli målt med trykkalgometer
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Kronisk smerte
- Nakkesmerter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- p.t.REC/012/003108
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .