- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04809038
Сухие иглы в сравнении с ионтофорезом сульфата магния у субъектов с хронической механической болью в шее (DN)
Сухие иглы в сравнении с ионофорезом сульфата магния при хронической механической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая боль в шее является распространенным состоянием в различных группах населения. Возникновение боли в шее зависит от нескольких факторов, включая экологические, психологические и социальные аспекты. Боль в шее представляет собой четвертое серьезное расстройство, ответственное за год, прожитый человеком с инвалидностью, и занимает одиннадцатое место по количеству лет жизни человека с поправкой на инвалидность. Частота болей в шее колеблется от 10,4 до 23,3% в течение 1 года, а диапазон распространенности — от 0,4 до 86,8%. Он широко распространен среди пользователей компьютеров, офисных работников и женщин, особенно в возрасте от 35 до 49 лет. Миофасциальная триггерная точка (MTrP) может играть важную роль в формировании механической боли в шее и известна как гипервозбудимое пятно в скелетных мышцах, которое сопровождается гиперчувствительным пальпируемым узлом в натянутом тяже.
сухие иглы и ионофорез играют важную роль в лечении механической боли в шее, поэтому это исследование было проведено, чтобы определить, какой из них имеет преимущество. это испытание состоит из трех групп. две экспериментальные и одна контрольная группа боль, будет измеряться функция, болевой порог при надавливании и ЭМГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
У всех пациентов были активные триггерные миофасциальные триггерные точки (МТТ) в верхней части трапециевидной мышцы на доминирующей стороне с механической болью в шее.
Возраст пациентов колебался от 18 до 35 лет. Пациенты были отобраны обоих полов. пациент соглашается не получать дополнительное лечение своего болезненного состояния во время исследования (кроме НПВП и обезболивающих) Индекс массы тела пациента < 30 кг/м²
Критерий исключения:
История хлыстовой травмы История операции на шейном отделе позвоночника Шейная радикулопатия или миелопатия Прохождение физиотерапии в течение последних 3 месяцев до исследования. Неревматологические заболевания, такие как рассеянный склероз, дисфункция щитовидной железы и хронические инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сухое иглоукалывание
сухие иглы будут получать два раза в неделю в течение четырех недель
|
Пациента укладывают в удобное положение на животе и поощряют к полному расслаблению.
Выбранные активные MTrPs были подготовлены путем протирания области спиртовой салфеткой, и калибровочная игла с установленной пластиковой направляющей трубкой будет помещена на активные MTrPs.
будет использоваться постукивающее движение для продвижения иглы на глубину от 5 до 10 мм в течение 30 секунд.
Пациента укладывают в удобное и расслабленное сидячее положение с опорой на спину; одна рука была помещена сбоку головы, применяя силу растяжения, а другая рука была помещена на плечо пациента, применяя стабилизацию плеча.
Направление растягивающей силы было при сгибании, боковом изгибе в противоположную сторону и вращении в ту же сторону.
Растянутое положение будет поддерживаться в течение 30 секунд, затем период расслабления 30 секунд.
Эту процедуру повторяли 3 раза.
|
|
Экспериментальный: ионофорез сульфата магния
ионтофорез сульфата магния будет проводиться два раза в неделю в течение четырех недель
|
Пациента укладывают в удобное и расслабленное сидячее положение с опорой на спину; одна рука была помещена сбоку головы, применяя силу растяжения, а другая рука была помещена на плечо пациента, применяя стабилизацию плеча.
Направление растягивающей силы было при сгибании, боковом изгибе в противоположную сторону и вращении в ту же сторону.
Растянутое положение будет поддерживаться в течение 30 секунд, затем период расслабления 30 секунд.
Эту процедуру повторяли 3 раза.
Субъекты в группе ионофореза получали ионтофорез MgSO4 с использованием системы доставки ионофореза (Phoresor_IIAuto, ModelPM850, IOMED.
МТрП исследовали с помощью пинцета и маркировали булавкой.
На активный положительный электрод с помощью шприца наносили MgSO4 с концентрацией 100 мг/см2.
Активный электрод располагали непосредственно над отмеченной областью, где располагались чувствительные МТрП.
Дисперсионный электрод прикладывали к коже на расстоянии 6 дюймов от активного электрода.
|
|
Активный компаратор: упражнение на растяжку
растяжку будут получать два раза в неделю в течение четырех недель
|
Пациента укладывают в удобное и расслабленное сидячее положение с опорой на спину; одна рука была помещена сбоку головы, применяя силу растяжения, а другая рука была помещена на плечо пациента, применяя стабилизацию плеча.
Направление растягивающей силы было при сгибании, боковом изгибе в противоположную сторону и вращении в ту же сторону.
Растянутое положение будет поддерживаться в течение 30 секунд, затем период расслабления 30 секунд.
Эту процедуру повторяли 3 раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале
|
до четырех недель
|
|
мышечная активность в виде нормированного среднеквадратичного значения
Временное ограничение: до четырех недель
|
мышечная активность будет измеряться электромиографом
|
до четырех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция
Временное ограничение: до четырех недель
|
Функция шеи будет измеряться арабским индексом инвалидности шеи.
|
до четырех недель
|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: до четырех недель
|
болевой порог давления будет измеряться альгометром давления
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Хроническая боль
- Боль в шее
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- p.t.REC/012/003108
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .