- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04809038
Tørnåling versus magnesiumsulfationtoforese hos personer med kroniske mekaniske nakkesmerter (DN)
Tør nåle versus magnesiumsulfat iontoforese i kronisk mekanisk nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekaniske nakkesmerter er en udbredt tilstand i forskellige populationer. Forekomsten af nakkesmerter påvirkes af flere faktorer, der involverer miljømæssige, psykologiske og sociale aspekter. Nakkesmerter repræsenterer den fjerde store lidelse, der er ansvarlig for en persons år levet med handicap og rangeret som ellevte som handicapjusterede leveår for en person. Forekomsten af nakkesmerter varierer fra 10,4 til 23,3 % på 1 år, mens prævalensområdet var 0,4 til 86,8 %. Det har en høj udbredelse blandt computerbrugere, kontoransatte og kvinder, især kvinder i alderen 35 til 49 år. Myofascielt triggerpunkt (MTrP) kan spille en vigtig rolle i dannelsen af mekaniske nakkesmerter og er kendt som et hyperirritabelt sted i skeletmuskulaturen, der er ledsaget af en overfølsom håndgribelig knude i et stramt bånd.
dry needling og iontoforese spiller en stor rolle i behandlingen af mekaniske nakkesmerter, så dette forsøg blev udført for at afgøre, hvilken der har overlegenhed. dette forsøg har tre grupper. to eksperimentelle og en kontrolgruppe.smerte, funktion, tryksmertegrænse og emg vil blive målt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter havde aktive trigger myofascial triggerpunkter (MTrPs) i øvre trapezmuskel i den dominerende side med mekaniske nakkesmerter.
Patienternes alder varierede fra 18-35 år. Patienterne var udvalgt fra begge køn. patienten accepterer ikke at modtage yderligere behandling for deres smertefulde tilstand under forsøget (bortset fra NSAID'er og smertestillende midler. Patientens kropsmasseindeks < 30 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med piskesmældsskade Anamnese med cervikal rygsøjleoperation Cervikal radikulopati eller myelopati Efter at have gennemgået fysioterapi inden for de seneste 3 måneder før undersøgelsen. Ikke-reumatologiske sygdomme som multipel sklerose, skjoldbruskkirteldysfunktion og kronisk infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dry needling
dry needling vil blive modtaget to gange om ugen i fire uger
|
Patienten vil blive placeret i en behagelig liggende stilling og opmuntret til at opretholde fuldstændig afslapning.
De valgte aktive MTrP'er blev forberedt ved at tørre området af med spritpude, og en målenål med dens plastikstyrerør på plads vil blive placeret over de aktive MTrP'er.
bankende bevægelse vil blive brugt til at føre nålen frem til en dybde på 5 til 10 mm i 30 sekunder
Patienten vil blive placeret i en behagelig og afslappet siddestilling med ryggen støttet; den ene hånd blev placeret på siden af hovedet under anvendelse af strækkraften, mens den anden hånd blev placeret på patientens skulder under anvendelse af skulderstabilisering.
Retningen af strakt kraft var i fleksion, sidebøjning til den modsatte side og rotation til samme side.
Den strakte stilling vil blive fastholdt i 30 sekunder, derefter en afslapningsperiode på 30 sekunder.
Denne procedure blev gentaget 3 gange.
|
|
Eksperimentel: magnesiumsulfat iontoforese
magnesiumsulfat iontoforese vil blive modtaget to gange om ugen i fire uger
|
Patienten vil blive placeret i en behagelig og afslappet siddestilling med ryggen støttet; den ene hånd blev placeret på siden af hovedet under anvendelse af strækkraften, mens den anden hånd blev placeret på patientens skulder under anvendelse af skulderstabilisering.
Retningen af strakt kraft var i fleksion, sidebøjning til den modsatte side og rotation til samme side.
Den strakte stilling vil blive fastholdt i 30 sekunder, derefter en afslapningsperiode på 30 sekunder.
Denne procedure blev gentaget 3 gange.
Forsøgspersonerne i iontoforesegruppen modtog MgSO4-iontoforese ved hjælp af et iontoforetisk lægemiddelleveringssystem (Phoresor_IIAuto, ModelPM850,IOMED.
MTrP'er blev undersøgt ved hjælp af tangpalpering og markeret med stift.
MgSO4 blev påført den aktive positive elektrode under anvendelse af en sprøjte med en koncentration på 100 mg/cm2.
Den aktive elektrode blev placeret direkte over det markerede område, hvor de følsomme MTrP'er var placeret.
Den dispersive elektrode blev påført huden 6 inches distalt fra den aktive elektrode.
|
|
Aktiv komparator: strækøvelse
stretching vil blive modtaget to gange om ugen i fire uger
|
Patienten vil blive placeret i en behagelig og afslappet siddestilling med ryggen støttet; den ene hånd blev placeret på siden af hovedet under anvendelse af strækkraften, mens den anden hånd blev placeret på patientens skulder under anvendelse af skulderstabilisering.
Retningen af strakt kraft var i fleksion, sidebøjning til den modsatte side og rotation til samme side.
Den strakte stilling vil blive fastholdt i 30 sekunder, derefter en afslapningsperiode på 30 sekunder.
Denne procedure blev gentaget 3 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
smerte vil blive målt ved visuel analog skala
|
op til fire uger
|
|
muskelaktivitet i form af normaliseret rodmiddelværdi
Tidsramme: op til fire uger
|
muskelaktivitet vil blive målt ved elektromyograf
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fungere
Tidsramme: op til fire uger
|
nakkefunktion vil blive målt ved arabisk nakkehandicapindeks
|
op til fire uger
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til fire uger
|
tryksmertetærskel vil blive målt med trykalgometer
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Kronisk smerte
- Nakke smerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003108
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien