- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04809038
Agulhamento seco versus iontoforese com sulfato de magnésio em indivíduos com dor cervical mecânica crônica (DN)
Agulhamento seco versus iontoforese com sulfato de magnésio na dor cervical mecânica crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia mecânica é uma condição prevalente em várias populações. A ocorrência de cervicalgia é influenciada por diversos fatores, envolvendo aspectos ambientais, psicológicos e sociais. A dor no pescoço representa o quarto maior distúrbio responsável pelo ano vivido com incapacidade de uma pessoa e é o décimo primeiro classificado como anos de vida ajustados por incapacidade de uma pessoa. A incidência de cervicalgia varia de 10,4 a 23,3% em 1 ano, enquanto a faixa de prevalência foi de 0,4 a 86,8%. Tem alta prevalência entre usuários de computador, trabalhadores de escritório e mulheres, especialmente mulheres com idade entre 35 e 49 anos. O ponto-gatilho miofascial (MTrP) pode desempenhar um papel importante na formação da dor cervical mecânica e é conhecido como um ponto hiperirritável no músculo esquelético que é acompanhado por um nódulo palpável hipersensível em uma banda tensa.
agulhamento seco e iontoforese desempenham um papel importante no tratamento da dor mecânica no pescoço, portanto, este estudo foi conduzido para determinar qual deles tem superioridade. este ensaio tem três grupos. dois grupos experimentais e um de controle. dor, função, limiar de dor de pressão e emg serão medidos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes tinham pontos-gatilho miofasciais ativos (PGM) no músculo trapézio superior no lado dominante com dor cervical mecânica.
A idade dos pacientes variou de 18 a 35 anos. Os pacientes foram escolhidos de ambos os sexos. o paciente concorda em não receber tratamento adicional para sua condição dolorosa durante o estudo (além de AINEs e analgésicos O índice de massa corporal do paciente < 30 kg/m²
Critério de exclusão:
História de lesão cervical História de cirurgia da coluna cervical Radiculopatia ou mielopatia cervical Ter feito fisioterapia nos últimos 3 meses antes do estudo. Doenças não reumatológicas como esclerose múltipla, disfunção tireoidiana e infecção crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: agulhamento seco
agulhamento seco será recebido duas vezes por semana durante quatro semanas
|
O paciente será colocado em uma posição prona confortável e encorajado a manter um relaxamento completo.
Os MTrPs ativos selecionados foram preparados limpando a área com algodão embebido em álcool, e uma agulha de calibre com seu tubo guia de plástico no lugar será colocada sobre os MTrPs ativos .a
o movimento de batida será usado para avançar a agulha a uma profundidade de 5 a 10 mm por 30 segundos
O paciente será colocado em uma posição sentada confortável e relaxada com as costas apoiadas; uma mão foi colocada na lateral da cabeça aplicando a força de alongamento, enquanto a outra mão foi colocada no ombro do paciente aplicando a estabilização do ombro.
A direção da força esticada foi em flexão, inclinação lateral para o lado oposto e rotação para o mesmo lado.
A posição alongada será sustentada por 30 segundos, seguida de um período de relaxamento de 30 segundos.
Este procedimento foi repetido 3 vezes.
|
|
Experimental: iontoforese de sulfato de magnésio
iontoforese com sulfato de magnésio será recebida duas vezes por semana durante quatro semanas
|
O paciente será colocado em uma posição sentada confortável e relaxada com as costas apoiadas; uma mão foi colocada na lateral da cabeça aplicando a força de alongamento, enquanto a outra mão foi colocada no ombro do paciente aplicando a estabilização do ombro.
A direção da força esticada foi em flexão, inclinação lateral para o lado oposto e rotação para o mesmo lado.
A posição alongada será sustentada por 30 segundos, seguida de um período de relaxamento de 30 segundos.
Este procedimento foi repetido 3 vezes.
Os indivíduos do grupo de iontoforese receberam iontoforese de MgSO4 usando um sistema de administração de drogas iontoforéticas (Phoresor_IIAuto,ModelPM850,IOMED.
Os PGs foram examinados por palpação com pinça e marcados com alfinete.
O MgSO4 foi aplicado no eletrodo positivo ativo por meio de uma seringa com concentração de 100 mg/cm2.
O eletrodo ativo foi colocado diretamente sobre a área marcada onde os MTrPs sensíveis estavam localizados.
O eletrodo dispersivo foi aplicado à pele 6 polegadas distal do eletrodo ativo.
|
|
Comparador Ativo: exercício de alongamento
alongamento será recebido duas vezes por semana durante quatro semanas
|
O paciente será colocado em uma posição sentada confortável e relaxada com as costas apoiadas; uma mão foi colocada na lateral da cabeça aplicando a força de alongamento, enquanto a outra mão foi colocada no ombro do paciente aplicando a estabilização do ombro.
A direção da força esticada foi em flexão, inclinação lateral para o lado oposto e rotação para o mesmo lado.
A posição alongada será sustentada por 30 segundos, seguida de um período de relaxamento de 30 segundos.
Este procedimento foi repetido 3 vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
|
a dor será medida pela escala visual analógica
|
até quatro semanas
|
|
atividade muscular na forma de raiz quadrada média normalizada
Prazo: até quatro semanas
|
a atividade muscular será medida por eletromiografia
|
até quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função
Prazo: até quatro semanas
|
a função do pescoço será medida pelo índice de incapacidade do pescoço árabe
|
até quatro semanas
|
|
limiar de dor de pressão
Prazo: até quatro semanas
|
limiar de dor de pressão será medido por algômetro de pressão
|
até quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor crônica
- Dor de pescoço
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- p.t.REC/012/003108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .