- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04809038
Punción seca versus iontoforesis con sulfato de magnesio en sujetos con dolor de cuello mecánico crónico (DN)
Punción seca versus iontoforesis con sulfato de magnesio en el dolor de cuello mecánico crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello mecánico es una condición prevalente en varias poblaciones. La aparición del dolor de cuello se ve afectada por varios factores, que involucran aspectos ambientales, psicológicos y sociales. El dolor de cuello representa el cuarto trastorno principal responsable de los años vividos con discapacidad de una persona y ocupa el undécimo lugar como años de vida ajustados por discapacidad de una persona. La incidencia de dolor de cuello varía de 10,4 a 23,3 % en un año, mientras que el rango de prevalencia fue de 0,4 a 86,8 %. Tiene una alta prevalencia entre usuarios de computadora, oficinistas y mujeres, especialmente mujeres de 35 a 49 años. El punto gatillo miofascial (MTrP) podría desempeñar un papel importante en la formación del dolor de cuello mecánico y se conoce como un punto hiperirritable en el músculo esquelético que se acompaña de un nódulo palpable hipersensible en una banda tensa.
la punción seca y la iontoforesis juegan un papel importante en el tratamiento del dolor de cuello mecánico, por lo que este ensayo se realizó para determinar cuál tiene superioridad. este ensayo tiene tres grupos. dos grupos experimentales y uno de control. dolor, se medirá la función, el umbral de dolor a la presión y la emg
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes tenían puntos gatillo miofasciales activados (PGM) en el músculo trapecio superior del lado dominante con dolor de cuello mecánico.
La edad de los pacientes osciló entre 18 y 35 años. Los pacientes habían sido seleccionados de ambos sexos. el paciente acepta no recibir tratamiento adicional para su condición dolorosa durante el ensayo (aparte de AINE y analgésicos) El índice de masa corporal del paciente < 30 kg/m²
Criterio de exclusión:
Antecedentes de lesión por latigazo cervical Antecedentes de cirugía de la columna cervical Radiculopatía o mielopatía cervical Haber recibido fisioterapia en los últimos 3 meses antes del estudio. Enfermedades no reumatológicas como esclerosis múltiple, disfunción tiroidea e infección crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: punción seca
la punción seca se recibirá dos veces por semana durante cuatro semanas
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Se colocará al paciente en una posición boca abajo cómoda y se le animará a mantener una relajación completa.
El PGM activo seleccionado se preparó limpiando el área con una gasa con alcohol y se colocará una aguja de calibre con su tubo guía de plástico en su lugar sobre el PGM activo.a
Se utilizará un movimiento de golpeteo para hacer avanzar la aguja a una profundidad de 5 a 10 mm durante 30 segundos.
Se colocará al paciente en una posición sentada cómoda y relajada con la espalda apoyada; una mano se colocó en el costado de la cabeza aplicando la fuerza de estiramiento, mientras que la otra mano se colocó en el hombro del paciente aplicando la estabilización del hombro.
La dirección de la fuerza estirada fue en flexión, flexión lateral hacia el lado opuesto y rotación hacia el mismo lado.
La posición estirada se mantendrá durante 30 segundos, luego un período de relajación de 30 segundos.
Este procedimiento se repitió 3 veces.
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Experimental: iontoforesis de sulfato de magnesio
la iontoforesis de sulfato de magnesio se recibirá dos veces por semana durante cuatro semanas
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Se colocará al paciente en una posición sentada cómoda y relajada con la espalda apoyada; una mano se colocó en el costado de la cabeza aplicando la fuerza de estiramiento, mientras que la otra mano se colocó en el hombro del paciente aplicando la estabilización del hombro.
La dirección de la fuerza estirada fue en flexión, flexión lateral hacia el lado opuesto y rotación hacia el mismo lado.
La posición estirada se mantendrá durante 30 segundos, luego un período de relajación de 30 segundos.
Este procedimiento se repitió 3 veces.
Los sujetos del grupo de iontoforesis recibieron iontoforesis de MgSO4 utilizando un sistema de administración de fármacos iontoforéticos (Phoresor_IIAuto,ModelPM850,IOMED.
Los PGM se examinaron mediante palpación con pinza y se marcaron con un alfiler.
Se aplicó MgSO4 al electrodo positivo activo utilizando una jeringa con una concentración de 100 mg/cm2.
El electrodo activo se colocó directamente sobre el área marcada donde se ubicaron los PGM sensibles.
El electrodo dispersivo se aplicó a la piel a 6 pulgadas de distancia del electrodo activo.
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Comparador activo: ejercicio de estiramiento
Se recibirán estiramientos dos veces por semana durante cuatro semanas.
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Se colocará al paciente en una posición sentada cómoda y relajada con la espalda apoyada; una mano se colocó en el costado de la cabeza aplicando la fuerza de estiramiento, mientras que la otra mano se colocó en el hombro del paciente aplicando la estabilización del hombro.
La dirección de la fuerza estirada fue en flexión, flexión lateral hacia el lado opuesto y rotación hacia el mismo lado.
La posición estirada se mantendrá durante 30 segundos, luego un período de relajación de 30 segundos.
Este procedimiento se repitió 3 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el dolor se medirá mediante una escala analógica visual
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hasta cuatro semanas
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actividad muscular en forma de raíz cuadrada media normalizada
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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la actividad muscular se medirá mediante electromiógrafo
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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la función del cuello se medirá mediante el índice árabe de discapacidad del cuello
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hasta cuatro semanas
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umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el umbral de dolor a la presión se medirá con un algómetro de presión
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor crónico
- Dolor de cuello
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC/012/003108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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