- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04809038
Dry Needling versus iontophorèse au sulfate de magnésium chez les sujets souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques (DN)
Dry Needling versus iontophorèse au sulfate de magnésium dans les cervicalgies mécaniques chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie mécanique est une affection répandue dans diverses populations. La survenue de douleurs cervicales est affectée par plusieurs facteurs, impliquant des aspects environnementaux, psychologiques et sociaux. La cervicalgie représente le quatrième trouble majeur responsable de l'année vécue par une personne avec une incapacité et se classe au onzième rang des années de vie ajustées sur l'incapacité d'une personne. L'incidence des cervicalgies varie de 10,4 à 23,3 % sur un an, tandis que la fourchette de prévalence était de 0,4 à 86,8 %. Il a une prévalence élevée chez les utilisateurs d'ordinateurs, les employés de bureau et les femmes, en particulier les femmes âgées de 35 à 49 ans. Le point de déclenchement myofascial (MTrP) pourrait jouer un rôle important dans la formation de douleurs cervicales mécaniques et est connu comme un point hyperirritable dans le muscle squelettique qui s'accompagne d'un nodule palpable hypersensible dans une bande tendue.
l'aiguilletage à sec et l'iontophorèse jouent un rôle majeur dans le traitement de la cervicalgie mécanique. Cet essai a donc été mené pour déterminer lequel a la supériorité. ce procès a trois groupes. deux groupes expérimentaux et un groupe témoin.douleur, la fonction, le seuil de douleur à la pression et l'emg seront mesurés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients avaient des points de déclenchement myofasciaux actifs (MTrP) dans le muscle trapèze supérieur du côté dominant avec des douleurs cervicales mécaniques.
L'âge des patients variait de 18 à 35 ans. Les patients avaient été choisis parmi les deux sexes. le patient s'engage à ne pas recevoir de traitement supplémentaire pour son état douloureux pendant l'essai (en dehors des AINS et des analgésiques L'indice de masse corporelle des patients < 30 kg/m²
Critère d'exclusion:
Antécédents de coup de fouet cervical Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale Radiculopathie ou myélopathie cervicale Avoir suivi une thérapie physique au cours des 3 derniers mois avant l'étude. Maladies non rhumatologiques comme la sclérose en plaques, le dysfonctionnement thyroïdien et les infections chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aiguilletage à sec
l'aiguille sèche sera reçue deux fois par semaine pendant quatre semaines
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Le patient sera placé dans une position ventrale confortable et encouragé à maintenir une relaxation complète.
Le MTrP actif sélectionné a été préparé en essuyant la zone avec un tampon d'alcool, et une aiguille de jauge avec son tube de guidage en plastique en place sera placée sur le MTrP actif.
le mouvement de tapotement sera utilisé pour faire avancer l'aiguille à une profondeur de 5 à 10 mm pendant 30 secondes
Le patient sera placé dans une position assise confortable et détendue avec son dos appuyé ; une main était placée sur le côté de la tête en appliquant la force d'étirement, tandis que l'autre main était placée sur l'épaule du patient en appliquant la stabilisation de l'épaule.
La direction de la force étirée était en flexion, flexion latérale vers le côté opposé et rotation vers le même côté.
La position étirée sera maintenue pendant 30 secondes, puis une période de relaxation de 30 secondes.
Cette procédure a été répétée 3 fois.
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Expérimental: ionophorèse au sulfate de magnésium
l'iontophorèse au sulfate de magnésium sera reçue deux fois par semaine pendant quatre semaines
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Le patient sera placé dans une position assise confortable et détendue avec son dos appuyé ; une main était placée sur le côté de la tête en appliquant la force d'étirement, tandis que l'autre main était placée sur l'épaule du patient en appliquant la stabilisation de l'épaule.
La direction de la force étirée était en flexion, flexion latérale vers le côté opposé et rotation vers le même côté.
La position étirée sera maintenue pendant 30 secondes, puis une période de relaxation de 30 secondes.
Cette procédure a été répétée 3 fois.
Les sujets du groupe iontophorèse ont reçu une iontophorèse MgSO4 à l'aide d'un système d'administration de médicament iontophorétique (Phoresor_IIAuto, ModelPM850, IOMED.
Les TrPM ont été examinés par palpation à la pince et marqués à l'aide d'une épingle.
MgSO4 a été appliqué sur l'électrode positive active à l'aide d'une seringue avec une concentration de 100 mg/cm2.
L'électrode active a été placée directement sur la zone marquée où se trouvaient les TrPM sensibles.
L'électrode dispersive a été appliquée sur la peau à 6 pouces de distance de l'électrode active.
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Comparateur actif: exercice d'étirement
les étirements seront reçus deux fois par semaine pendant quatre semaines
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Le patient sera placé dans une position assise confortable et détendue avec son dos appuyé ; une main était placée sur le côté de la tête en appliquant la force d'étirement, tandis que l'autre main était placée sur l'épaule du patient en appliquant la stabilisation de l'épaule.
La direction de la force étirée était en flexion, flexion latérale vers le côté opposé et rotation vers le même côté.
La position étirée sera maintenue pendant 30 secondes, puis une période de relaxation de 30 secondes.
Cette procédure a été répétée 3 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique
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jusqu'à quatre semaines
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activité musculaire sous forme de racine carrée moyenne normalisée
Délai: jusqu'à quatre semaines
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l'activité musculaire sera mesurée par électromyographe
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jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction
Délai: jusqu'à quatre semaines
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la fonction du cou sera mesurée par l'indice arabe d'incapacité du cou
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jusqu'à quatre semaines
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seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à quatre semaines
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le seuil de douleur à la pression sera mesuré par un algomètre à pression
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- La douleur chronique
- La douleur du cou
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- p.t.REC/012/003108
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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