- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04809038
Suché vpichování versus iontoforéza síranu hořečnatého u subjektů s chronickou mechanickou bolestí krku (DN)
Suché vpichování versus iontoforéza síranu hořečnatého u chronické mechanické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická bolest krku je převládající stav v různých populacích. Výskyt bolesti krku je ovlivněn několika faktory, zahrnujícími environmentální, psychologické a sociální aspekty. Bolest šíje představuje čtvrtou hlavní poruchu zodpovědnou za rok prožitý člověkem se zdravotním postižením a řadí se na jedenácté místo v počtu let života člověka s přizpůsobením se zdravotnímu postižení. Incidence bolesti krku se pohybuje od 10,4 do 23,3 % za 1 rok, zatímco rozsah prevalence byl 0,4 až 86,8 %. Má vysokou prevalenci mezi uživateli počítačů, kancelářskými pracovníky a ženami, zejména ženami ve věku 35 až 49 let. Myofasciální spoušťový bod (MTrP) může hrát důležitou roli při vzniku mechanické bolesti krku a je známý jako hyperdráždivé místo v kosterním svalu, které je doprovázeno hypersenzitivním hmatným uzlíkem v napjatém pruhu.
suché vpichování a iontoforéza hrají hlavní roli v léčbě mechanické bolesti krku, takže tato studie byla provedena s cílem určit, která z nich je lepší. tento pokus má tři skupiny. dvě experimentální a jedna kontrolní skupina. bolest, bude měřena funkce, práh tlakové bolesti a emg
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti měli aktivní spouštěcí myofasciální spouštěcí body (MTrPs) v horním trapézovém svalu na dominantní straně s mechanickou bolestí krku.
Věk pacientů se pohyboval v rozmezí 18-35 let. Pacienti byli vybráni z obou pohlaví. pacient souhlasí s tím, že během studie nebude dostávat další léčbu pro svůj bolestivý stav (kromě NSAID a léků proti bolesti Index tělesné hmotnosti pacienta < 30 kg/m²
Kritéria vyloučení:
Poranění krční páteře v anamnéze Operace krční páteře v anamnéze Cervikální radikulopatie nebo myelopatie Absolvování fyzikální terapie během posledních 3 měsíců před studií. Nerevmatologická onemocnění jako roztroušená skleróza, dysfunkce štítné žlázy a chronické infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: suché vpichování
suché vpichování bude přijímáno dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Pacient bude umístěn do pohodlné polohy na břiše a bude mu podporována úplná relaxace.
Vybrané aktivní MTrP byly připraveny otřením oblasti tampónem napuštěným alkoholem a přes aktivní MTrP se umístí jehla s plastovou vodicí trubičkou.
klepací pohyb bude použit k posunutí jehly do hloubky 5 až 10 mm po dobu 30 sekund
Pacient bude umístěn do pohodlné a uvolněné polohy vsedě s podepřenými zády; jedna ruka byla položena na stranu hlavy aplikující natahovací sílu, zatímco druhá ruka byla položena na rameno pacienta aplikovala stabilizaci ramene.
Směr natahované síly byl ve flexi, bočním ohybu na opačnou stranu a rotaci na stejnou stranu.
Natažená pozice bude udržována po dobu 30 sekund, poté bude relaxační perioda 30 sekund.
Tento postup byl opakován 3krát.
|
|
Experimentální: iontoforéza síranu hořečnatého
iontoforéza na bázi síranu hořečnatého bude přijímána dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Pacient bude umístěn do pohodlné a uvolněné polohy vsedě s podepřenými zády; jedna ruka byla položena na stranu hlavy aplikující natahovací sílu, zatímco druhá ruka byla položena na rameno pacienta aplikovala stabilizaci ramene.
Směr natahované síly byl ve flexi, bočním ohybu na opačnou stranu a rotaci na stejnou stranu.
Natažená pozice bude udržována po dobu 30 sekund, poté bude relaxační perioda 30 sekund.
Tento postup byl opakován 3krát.
Subjekty ve skupině s iontoforézou dostávaly iontoforézu MgS04 pomocí iontoforetického systému dodávání léků (Phoresor_IIAuto,ModelPM850,IOMED.
MTrP byly vyšetřeny pomocí klešťové palpace a označeny špendlíkem.
MgS04 byl aplikován na aktivní kladnou elektrodu pomocí injekční stříkačky o koncentraci 100 mg/cm2.
Aktivní elektroda byla umístěna přímo nad označenou oblast, kde byly umístěny citlivé MTrP.
Disperzní elektroda byla aplikována na kůži 6 palců distálně od aktivní elektrody.
|
|
Aktivní komparátor: protahovací cvičení
strečink bude podáván dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Pacient bude umístěn do pohodlné a uvolněné polohy vsedě s podepřenými zády; jedna ruka byla položena na stranu hlavy aplikující natahovací sílu, zatímco druhá ruka byla položena na rameno pacienta aplikovala stabilizaci ramene.
Směr natahované síly byl ve flexi, bočním ohybu na opačnou stranu a rotaci na stejnou stranu.
Natažená pozice bude udržována po dobu 30 sekund, poté bude relaxační perioda 30 sekund.
Tento postup byl opakován 3krát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzitu bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí
|
až čtyři týdny
|
|
svalová aktivita ve formě normalizovaného středního průměru
Časové okno: až čtyři týdny
|
svalová aktivita bude měřena elektromyografem
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce
Časové okno: až čtyři týdny
|
funkce krku bude měřena arabským indexem postižení krku
|
až čtyři týdny
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
tlakový práh bolesti bude měřen tlakovým algometrem
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Chronická bolest
- Bolest krku
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Síran hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- p.t.REC/012/003108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko