- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04809038
Dry needling kontra magnesiumsulfatjontofores hos personer med kronisk mekanisk nacksmärta (DN)
Dry Needling kontra magnesiumsulfatjontofores vid kronisk mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk nacksmärta är ett vanligt tillstånd i olika populationer. Förekomsten av nacksmärtor påverkas av flera faktorer, som involverar miljömässiga, psykologiska och sociala aspekter. Nacksmärta representerar den fjärde stora störningen som är ansvarig för en persons år med funktionshinder och rankas som elfte som funktionshindersanpassade levnadsår för en person. Incidensen av nacksmärtor varierar från 10,4 till 23,3 % på ett år, medan prevalensintervallet var 0,4 till 86,8 %. Det har en hög prevalens bland datoranvändare, kontorsanställda och kvinnor, särskilt kvinnor i åldern 35 till 49 år. Myofascial triggerpunkt (MTrP) kan spela en viktig roll i bildandet av mekanisk nacksmärta och är känd som en överirriterbar plats i skelettmuskulaturen som åtföljs av en överkänslig palpabel knöl i ett spänt band.
dry needling och jontofores spelar en viktig roll i behandlingen av mekanisk nacksmärta så denna prövning genomfördes för att avgöra vilken som har överlägsenhet. denna prövning har tre grupper. två experimentella och en kontrollgrupp.smärta, funktion, trycksmärttröskel och emg kommer att mätas
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter hade aktiva trigger myofascial triggerpunkter (MTrPs) i övre trapezmuskeln i den dominerande sidan med mekanisk nacksmärta.
Patienternas ålder varierade från 18-35 år. Patienterna hade valts från båda könen. patienten samtycker till att inte få ytterligare behandling för sitt smärtsamma tillstånd under prövningen (förutom NSAID och smärtstillande läkemedel. Patientens kroppsmassaindex < 30 kg/m²
Exklusions kriterier:
Historik av whiplashskada Historik av cervikal ryggradskirurgi Cervikal radikulopati eller myelopati Efter att ha genomgått sjukgymnastik under de senaste 3 månaderna före studien. Icke-reumatologiska sjukdomar som multipel skleros, sköldkörteldysfunktion och kronisk infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: torrnålning
dry needling kommer att tas emot två gånger i veckan i fyra veckor
|
Patienten kommer att placeras i en bekväm liggande position och uppmuntras att bibehålla fullständig avslappning.
De utvalda aktiva MTrP:erna förbereddes genom att torka av området med alkoholkudde, och en mätnål med dess plaststyrrör på plats kommer att placeras över de aktiva MTrP:erna.
knackande rörelse kommer att användas för att föra fram nålen till ett djup av 5 till 10 mm i 30 sekunder
Patienten kommer att placeras i en bekväm och avslappnad sittställning med ryggen stödd; en hand placerades på sidan av huvudet och applicerade sträckkraften, medan den andra handen placerades på patientens axel och applicerade axelstabilisering.
Riktningen för utsträckt kraft var i böjning, sidböjning till motsatt sida och rotation till samma sida.
Den sträckta positionen kommer att bibehållas i 30 sekunder, sedan en avslappningsperiod på 30 sekunder.
Denna procedur upprepades 3 gånger.
|
|
Experimentell: magnesiumsulfatjontofores
magnesiumsulfatjontofores kommer att tas två gånger i veckan under fyra veckor
|
Patienten kommer att placeras i en bekväm och avslappnad sittställning med ryggen stödd; en hand placerades på sidan av huvudet och applicerade sträckkraften, medan den andra handen placerades på patientens axel och applicerade axelstabilisering.
Riktningen för utsträckt kraft var i böjning, sidböjning till motsatt sida och rotation till samma sida.
Den sträckta positionen kommer att bibehållas i 30 sekunder, sedan en avslappningsperiod på 30 sekunder.
Denna procedur upprepades 3 gånger.
Försökspersonerna i jontoforesgruppen fick MgSO4 jontofores med användning av ett jontoforetiskt läkemedelstillförselsystem (Phoresor_IIAuto,ModelPM850,IOMED.
MTrPs undersöktes med hjälp av pincerpalpering och markerade med nål.
MgSO4 applicerades på den aktiva positiva elektroden med användning av en spruta med en koncentration av 100 mg/cm2.
Den aktiva elektroden placerades direkt över det markerade området där de känsliga MTrP:erna var belägna.
Den dispersiva elektroden applicerades på huden 6 tum distalt från den aktiva elektroden.
|
|
Aktiv komparator: stretchövning
stretching kommer att tas emot två gånger i veckan under fyra veckor
|
Patienten kommer att placeras i en bekväm och avslappnad sittställning med ryggen stödd; en hand placerades på sidan av huvudet och applicerade sträckkraften, medan den andra handen placerades på patientens axel och applicerade axelstabilisering.
Riktningen för utsträckt kraft var i böjning, sidböjning till motsatt sida och rotation till samma sida.
Den sträckta positionen kommer att bibehållas i 30 sekunder, sedan en avslappningsperiod på 30 sekunder.
Denna procedur upprepades 3 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
smärta kommer att mätas med visuell analog skala
|
upp till fyra veckor
|
|
muskelaktivitet i form av normaliserat rotmedelvärde
Tidsram: upp till fyra veckor
|
muskelaktivitet kommer att mätas med elektromyograf
|
upp till fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fungera
Tidsram: upp till fyra veckor
|
nackfunktionen kommer att mätas med arabiskt nackhandikappindex
|
upp till fyra veckor
|
|
tryck smärttröskel
Tidsram: upp till fyra veckor
|
trycksmärttröskel kommer att mätas med tryckalgometer
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kronisk smärta
- Nacksmärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- p.t.REC/012/003108
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .