- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04810520
Lentopelastuslääkäreiden suorittama suora lähetys sairaalaa edeltävästä hoitopisteen ultraäänestä
Taustaa: Hoitopaikan ultraääntä (POCUS) on ehdotettu hyödylliseksi välineeksi hätälääketieteessä korjautuvien syiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Sairaalaa edeltävässä ympäristössä ultraäänen suorittaminen ja tulosten muuntaminen voi kuitenkin olla haastavaa. Koska uudet esisairaala-ultraäänilaitteet tarjoavat mahdollisuuden etävalvontaan, etävalvonnan vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden diagnoosiin mennessä on epäselvä.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ilmapelastuslääkäreiden etävalvonnan vaikutusta POCUS-aikaan presairaalaa edeltäneillä kriittisesti sairailla potilailla.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 100 akuutista hengenahdistusta, verenkiertohäiriöstä tai traumasta kärsivää kriittisesti sairasta potilasta, joita hoitavat ilmapelastuslääkärit. Ultraäänitoiminnan kesto sekä muuttuneet hoitostrategiat analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on akuutti hengenahdistus, verenkiertohäiriöt tai trauma, otetaan mukaan.
Potilaat, joilla on akuutti hengenahdistus, otetaan mukaan, jos heillä on vähintään yksi seuraavista hengitysvajauksen oireista:
- Hengitystiheys > 20 hengitystä minuutissa
- Perifeerinen happisaturaatio ilman happilisää < 90 %
Potilaat, joilla on akuutti verenkiertohäiriö, otetaan mukaan, jos heillä on vähintään yksi seuraavista oireista:
- Hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg)
- Muuttunut kudosperfuusio (kylmä, märkä, täplikäs iho tai muuttunut henkinen tila)
Traumapotilaat otetaan mukaan, jos vähintään yhtä syytä epäillään:
- Intraabdominaalinen neste
- Intrathoracic vapaa neste
- Pneumothorax
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- jos POCUS johtaa eläviä säästävän hoidon tai kuljetuksen viivästymiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitopaikan ultraääni etävalvonnalla
Kriittisesti sairaiden potilaiden (akuutti hengenahdistus, verenkiertohäiriöt, traumat) ultraäänitutkimus tehdään etävalvonnalla.
|
Kriittisesti sairaiden potilaiden (akuutti hengenahdistus, verenkiertohäiriöt, traumat) ultraäänitutkimus tehdään etävalvonnalla.
|
|
Hoitopaikan ultraääni ilman etävalvontaa
Kriittisesti sairaiden potilaiden (akuutti hengenahdistus, verenkiertohäiriöt, traumat) ultraäänitutkimus tehdään ilman etävalvontaa.
|
Kriittisesti sairaiden potilaiden (akuutti hengenahdistus, verenkiertohäiriöt, traumat) ultraäänitutkimus tehdään etävalvonnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaa edeltävän ultraäänen kesto POCUS:n välillä etävalvonnalla tai ilman
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
sairaalaa edeltävän ultraäänen kesto POCUS:n kanssa etävalvonnalla ja POCUS:n ilman etävalvontaa välillä kriittisesti sairailla potilailla (akuutti hengenahdistus, verenkiertohäiriöt, trauma).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitostrategioiden muuttaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkitaan POCUS:n vaikutusta etävalvontaan verrattuna POCUS:iin ilman etävalvontaa hoitostrategioiden muuttamiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäillyn diagnoosin tarkkuus verrattuna kliinisiin löydöksiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkitaan POCUS:n vaikutusta etävalvonnalla verrattuna POCUS:iin ilman etävalvontaa epäillyn diagnoosin tarkkuuteen verrattuna kliinisiin löydöksiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1218/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .