- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04810520
Transmisión en vivo de ultrasonido prehospitalario en el punto de atención por parte de médicos de rescate aéreo
Antecedentes: la ecografía en el punto de atención (POCUS) se ha sugerido como una herramienta útil en medicina de urgencias para el diagnóstico y tratamiento de causas reversibles. Sin embargo, en el entorno prehospitalario, la realización de ecografías y la traducción de los hallazgos pueden ser un desafío. Dado que los nuevos dispositivos de ultrasonido prehospitalarios ofrecen la posibilidad de supervisión remota, el impacto de la telesupervisión en el tiempo para el diagnóstico de pacientes críticos no está claro.
Objetivos: El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la telesupervisión en el tiempo de POCUS en pacientes críticos prehospitalarios por parte de médicos de rescate aéreo.
Métodos: En este estudio se incluirán un total de 100 pacientes en estado crítico que sufren de disnea aguda, insuficiencia circulatoria o trauma, que son tratados por médicos de rescate aéreo. Se analizará la duración de la realización de la ecografía, así como las estrategias de tratamiento modificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán pacientes críticos que presenten disnea aguda, insuficiencia circulatoria o traumatismos.
Se incluirán pacientes con disnea aguda, si presentan al menos uno de los dos siguientes signos de insuficiencia respiratoria:
- Frecuencia respiratoria > 20 respiraciones por minuto
- Saturación de oxígeno periférico sin suplemento de oxígeno < 90%
Se incluirán pacientes con insuficiencia circulatoria aguda, si presentan al menos uno de los siguientes signos:
- Hipotensión (presión arterial sistólica <90 mmHg)
- Perfusión tisular alterada (piel fría, pegajosa, moteada o estado mental alterado)
Se incluirán pacientes traumatizados, si se sospecha al menos una causa:
- Líquido intraabdominal
- Líquido libre intratorácico
- Neumotórax
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- si POCUS conducirá a un retraso en el tratamiento o el transporte para salvar vidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ultrasonido en el punto de atención con telesupervisión
La ecografía en el punto de atención de pacientes críticos (disnea aguda, insuficiencia circulatoria, trauma) se realizará con telesupervisión.
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La ecografía en el punto de atención de pacientes críticos (disnea aguda, insuficiencia circulatoria, trauma) se realizará con telesupervisión.
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Ecografía en el punto de atención sin telesupervisión
La ecografía en el punto de atención de pacientes críticos (disnea aguda, insuficiencia circulatoria, trauma) se realizará sin telesupervisión.
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La ecografía en el punto de atención de pacientes críticos (disnea aguda, insuficiencia circulatoria, trauma) se realizará con telesupervisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ecografía prehospitalaria entre POCUS con o sin telesupervisión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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duración de la ecografía prehospitalaria entre POCUS con telesupervisión y POCUS sin telesupervisión en pacientes críticos (disnea aguda, insuficiencia circulatoria, trauma).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteración de las estrategias de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Investigar el impacto de POCUS con telesupervisión en comparación con POCUS sin telesupervisión en la alteración de las estrategias de tratamiento.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del diagnóstico de sospecha en comparación con los hallazgos clínicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Investigar el impacto de POCUS con telesupervisión en comparación con POCUS sin telesupervisión en la precisión del diagnóstico sospechoso en comparación con los hallazgos clínicos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 1218/2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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