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Transmisión en vivo de ultrasonido prehospitalario en el punto de atención por parte de médicos de rescate aéreo

6 de enero de 2023 actualizado por: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Antecedentes: la ecografía en el punto de atención (POCUS) se ha sugerido como una herramienta útil en medicina de urgencias para el diagnóstico y tratamiento de causas reversibles. Sin embargo, en el entorno prehospitalario, la realización de ecografías y la traducción de los hallazgos pueden ser un desafío. Dado que los nuevos dispositivos de ultrasonido prehospitalarios ofrecen la posibilidad de supervisión remota, el impacto de la telesupervisión en el tiempo para el diagnóstico de pacientes críticos no está claro.

Objetivos: El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la telesupervisión en el tiempo de POCUS en pacientes críticos prehospitalarios por parte de médicos de rescate aéreo.

Métodos: En este estudio se incluirán un total de 100 pacientes en estado crítico que sufren de disnea aguda, insuficiencia circulatoria o trauma, que son tratados por médicos de rescate aéreo. Se analizará la duración de la realización de la ecografía, así como las estrategias de tratamiento modificadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluirán 100 pacientes críticos con disnea aguda, insuficiencia circulatoria o trauma. En 50 pacientes se realizará POCUS con telesupervisión y en 50 pacientes POCUS sin telesupervisión. La telesupervisión está disponible en el 50% del tiempo. La asignación a uno de los dos grupos depende de la disponibilidad de telesupervisión.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán pacientes críticos que presenten disnea aguda, insuficiencia circulatoria o traumatismos.

Se incluirán pacientes con disnea aguda, si presentan al menos uno de los dos siguientes signos de insuficiencia respiratoria:

  • Frecuencia respiratoria > 20 respiraciones por minuto
  • Saturación de oxígeno periférico sin suplemento de oxígeno < 90%

Se incluirán pacientes con insuficiencia circulatoria aguda, si presentan al menos uno de los siguientes signos:

  • Hipotensión (presión arterial sistólica <90 mmHg)
  • Perfusión tisular alterada (piel fría, pegajosa, moteada o estado mental alterado)

Se incluirán pacientes traumatizados, si se sospecha al menos una causa:

  • Líquido intraabdominal
  • Líquido libre intratorácico
  • Neumotórax

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • si POCUS conducirá a un retraso en el tratamiento o el transporte para salvar vidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ultrasonido en el punto de atención con telesupervisión
La ecografía en el punto de atención de pacientes críticos (disnea aguda, insuficiencia circulatoria, trauma) se realizará con telesupervisión.
La ecografía en el punto de atención de pacientes críticos (disnea aguda, insuficiencia circulatoria, trauma) se realizará con telesupervisión.
Ecografía en el punto de atención sin telesupervisión
La ecografía en el punto de atención de pacientes críticos (disnea aguda, insuficiencia circulatoria, trauma) se realizará sin telesupervisión.
La ecografía en el punto de atención de pacientes críticos (disnea aguda, insuficiencia circulatoria, trauma) se realizará con telesupervisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la ecografía prehospitalaria entre POCUS con o sin telesupervisión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
duración de la ecografía prehospitalaria entre POCUS con telesupervisión y POCUS sin telesupervisión en pacientes críticos (disnea aguda, insuficiencia circulatoria, trauma).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteración de las estrategias de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Investigar el impacto de POCUS con telesupervisión en comparación con POCUS sin telesupervisión en la alteración de las estrategias de tratamiento.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del diagnóstico de sospecha en comparación con los hallazgos clínicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Investigar el impacto de POCUS con telesupervisión en comparación con POCUS sin telesupervisión en la precisión del diagnóstico sospechoso en comparación con los hallazgos clínicos.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1218/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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