Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transmisja na żywo z przedszpitalnego punktu opieki ultrasonograficznej przez lekarzy ratownictwa lotniczego

6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Wstęp: Ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) została zasugerowana jako przydatne narzędzie w medycynie ratunkowej do diagnozowania i leczenia odwracalnych przyczyn. Jednak w warunkach przedszpitalnych wykonanie USG i przetłumaczenie wyników może być trudne. Ponieważ nowe ultrasonografy przedszpitalne oferują możliwość zdalnego nadzoru, wpływ telenadzoru na czas diagnozy pacjentów w stanie krytycznym jest niejasny.

Cel pracy: Celem pracy jest ocena wpływu telenadzoru na czas POCUS u krytycznie chorych pacjentów przedszpitalnych przez lekarzy ratownictwa lotniczego.

Metodyka: Badaniem zostanie objętych łącznie 100 pacjentów w stanie krytycznym z ostrą dusznością, niewydolnością krążenia lub urazami, leczonych przez lekarzy ratownictwa lotniczego. Przeanalizowany zostanie czas wykonywania ultrasonografii oraz zmienione strategie leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 100 krytycznie chorych pacjentów z ostrą dusznością, niewydolnością krążenia lub urazem. U 50 pacjentów zostanie wykonany POCUS z telenadzorem i u 50 pacjentów POCUS bez telenadzoru. Tele-nadzór jest dostępny przez 50% czasu. Przydział do jednej z dwóch grup uzależniony jest od dostępności teledozoru.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w stanie krytycznym, cierpiący na ostrą duszność, niewydolność krążenia lub uraz, zostaną uwzględnieni.

Pacjenci z ostrą dusznością zostaną włączeni, jeśli wykażą co najmniej jeden z dwóch następujących objawów niewydolności oddechowej:

  • Częstość oddechów > 20 oddechów na minutę
  • Obwodowe nasycenie tlenem bez suplementacji tlenem < 90%

Pacjenci z ostrą niewydolnością krążenia zostaną włączeni, jeśli wykazują co najmniej jeden z następujących objawów:

  • Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg)
  • Zmieniona perfuzja tkanek (zimna, lepka, cętkowana skóra lub zmieniony stan psychiczny)

Pacjenci z urazami zostaną uwzględnieni, jeśli podejrzewa się co najmniej jedną przyczynę:

  • Płyn wewnątrzbrzuszny
  • Wolny płyn wewnątrz klatki piersiowej
  • Odma płucna

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • jeśli POCUS doprowadzi do opóźnienia leczenia ratującego życie lub transportu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
USG w miejscu opieki z telenadzorem
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjentów w stanie krytycznym (ostra duszność, niewydolność krążenia, uraz) będzie wykonywane z telenadzorem.
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjentów w stanie krytycznym (ostra duszność, niewydolność krążenia, uraz) będzie wykonywane z telenadzorem.
USG w miejscu opieki bez telenadzoru
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjentów w stanie krytycznym (ostra duszność, niewydolność krążenia, uraz) będzie wykonywane bez telenadzoru.
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjentów w stanie krytycznym (ostra duszność, niewydolność krążenia, uraz) będzie wykonywane z telenadzorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania ultrasonografii przedszpitalnej pomiędzy POCUS z lub bez telenadzoru
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czas trwania ultrasonografii przedszpitalnej pomiędzy POCUS z telenadzorem i POCUS bez telenadzoru u pacjentów w stanie krytycznym (ostra duszność, niewydolność krążenia, uraz).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana strategii leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Badanie wpływu POCUS z telenadzorem w porównaniu z POCUS bez telenadzoru na zmianę strategii leczenia.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność podejrzewanej diagnozy w porównaniu z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Badanie wpływu POCUS z telenadzorem w porównaniu z POCUS bez telenadzoru na trafność podejrzewanej diagnozy w porównaniu z wynikami klinicznymi.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1218/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj