- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04810520
Transmisja na żywo z przedszpitalnego punktu opieki ultrasonograficznej przez lekarzy ratownictwa lotniczego
Wstęp: Ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) została zasugerowana jako przydatne narzędzie w medycynie ratunkowej do diagnozowania i leczenia odwracalnych przyczyn. Jednak w warunkach przedszpitalnych wykonanie USG i przetłumaczenie wyników może być trudne. Ponieważ nowe ultrasonografy przedszpitalne oferują możliwość zdalnego nadzoru, wpływ telenadzoru na czas diagnozy pacjentów w stanie krytycznym jest niejasny.
Cel pracy: Celem pracy jest ocena wpływu telenadzoru na czas POCUS u krytycznie chorych pacjentów przedszpitalnych przez lekarzy ratownictwa lotniczego.
Metodyka: Badaniem zostanie objętych łącznie 100 pacjentów w stanie krytycznym z ostrą dusznością, niewydolnością krążenia lub urazami, leczonych przez lekarzy ratownictwa lotniczego. Przeanalizowany zostanie czas wykonywania ultrasonografii oraz zmienione strategie leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w stanie krytycznym, cierpiący na ostrą duszność, niewydolność krążenia lub uraz, zostaną uwzględnieni.
Pacjenci z ostrą dusznością zostaną włączeni, jeśli wykażą co najmniej jeden z dwóch następujących objawów niewydolności oddechowej:
- Częstość oddechów > 20 oddechów na minutę
- Obwodowe nasycenie tlenem bez suplementacji tlenem < 90%
Pacjenci z ostrą niewydolnością krążenia zostaną włączeni, jeśli wykazują co najmniej jeden z następujących objawów:
- Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg)
- Zmieniona perfuzja tkanek (zimna, lepka, cętkowana skóra lub zmieniony stan psychiczny)
Pacjenci z urazami zostaną uwzględnieni, jeśli podejrzewa się co najmniej jedną przyczynę:
- Płyn wewnątrzbrzuszny
- Wolny płyn wewnątrz klatki piersiowej
- Odma płucna
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- jeśli POCUS doprowadzi do opóźnienia leczenia ratującego życie lub transportu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
USG w miejscu opieki z telenadzorem
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjentów w stanie krytycznym (ostra duszność, niewydolność krążenia, uraz) będzie wykonywane z telenadzorem.
|
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjentów w stanie krytycznym (ostra duszność, niewydolność krążenia, uraz) będzie wykonywane z telenadzorem.
|
|
USG w miejscu opieki bez telenadzoru
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjentów w stanie krytycznym (ostra duszność, niewydolność krążenia, uraz) będzie wykonywane bez telenadzoru.
|
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjentów w stanie krytycznym (ostra duszność, niewydolność krążenia, uraz) będzie wykonywane z telenadzorem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania ultrasonografii przedszpitalnej pomiędzy POCUS z lub bez telenadzoru
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
czas trwania ultrasonografii przedszpitalnej pomiędzy POCUS z telenadzorem i POCUS bez telenadzoru u pacjentów w stanie krytycznym (ostra duszność, niewydolność krążenia, uraz).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana strategii leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badanie wpływu POCUS z telenadzorem w porównaniu z POCUS bez telenadzoru na zmianę strategii leczenia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność podejrzewanej diagnozy w porównaniu z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badanie wpływu POCUS z telenadzorem w porównaniu z POCUS bez telenadzoru na trafność podejrzewanej diagnozy w porównaniu z wynikami klinicznymi.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1218/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .