- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04810520
Transmissão ao vivo de ultrassom no local de atendimento pré-hospitalar por médicos de resgate aéreo
Introdução: A ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) tem sido sugerida como uma ferramenta útil na medicina de emergência para diagnóstico e tratamento de causas reversíveis. No entanto, em ambiente pré-hospitalar, a realização de ultrassom e a tradução dos achados podem ser desafiadoras. Como os novos aparelhos de ultrassom pré-hospitalar oferecem a possibilidade de supervisão remota, o impacto da tele-supervisão no tempo para o diagnóstico de pacientes gravemente enfermos não é claro.
Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da tele-supervisão no tempo de POCUS em pacientes críticos pré-hospitalares por médicos de resgate aéreo.
Métodos: No total, 100 pacientes gravemente enfermos com dispneia aguda, insuficiência circulatória ou trauma, tratados por médicos de resgate aéreo, serão incluídos neste estudo. A duração do desempenho do ultrassom, bem como as estratégias de tratamento alteradas, serão analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos pacientes gravemente doentes com dispneia aguda, insuficiência circulatória ou trauma.
Serão incluídos doentes com dispneia aguda, se apresentarem pelo menos um dos dois seguintes sinais de insuficiência respiratória:
- Frequência respiratória > 20 respirações por minuto
- Saturação periférica de oxigênio sem suplementação de oxigênio < 90%
Serão incluídos pacientes com insuficiência circulatória aguda, se apresentarem pelo menos um dos seguintes sinais:
- Hipotensão (pressão arterial sistólica <90mmHg)
- Perfusão tecidual alterada (pele fria, pegajosa, manchada ou estado mental alterado)
Pacientes com trauma serão incluídos, se houver suspeita de pelo menos uma causa:
- fluido intra-abdominal
- Líquido livre intratorácico
- Pneumotórax
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- se o POCUS levar a um atraso no tratamento ou transporte para salvar vidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ultrassom no local de atendimento com tele-supervisão
A ultrassonografia no local de atendimento de pacientes gravemente enfermos (dispneia aguda, insuficiência circulatória, trauma) será realizada com tele-supervisão.
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A ultrassonografia no local de atendimento de pacientes gravemente enfermos (dispneia aguda, insuficiência circulatória, trauma) será realizada com tele-supervisão.
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Ultrassom no local de atendimento sem telessupervisão
A ultrassonografia no local de atendimento de pacientes gravemente enfermos (dispneia aguda, insuficiência circulatória, trauma) será realizada sem tele-supervisão.
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A ultrassonografia no local de atendimento de pacientes gravemente enfermos (dispneia aguda, insuficiência circulatória, trauma) será realizada com tele-supervisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do ultrassom pré-hospitalar entre POCUS com ou sem telessupervisão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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duração do ultrassom pré-hospitalar entre POCUS com tele-supervisão e POCUS sem tele-supervisão em pacientes críticos (dispneia aguda, insuficiência circulatória, trauma).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das estratégias de tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Investigar o impacto do POCUS com tele-supervisão em comparação com o POCUS sem tele-supervisão na alteração das estratégias de tratamento.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do diagnóstico suspeito em comparação com os achados clínicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Investigar o impacto do POCUS com tele-supervisão em comparação com o POCUS sem tele-supervisão na precisão do diagnóstico suspeito em comparação com os achados clínicos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1218/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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