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Transmissão ao vivo de ultrassom no local de atendimento pré-hospitalar por médicos de resgate aéreo

6 de janeiro de 2023 atualizado por: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Introdução: A ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) tem sido sugerida como uma ferramenta útil na medicina de emergência para diagnóstico e tratamento de causas reversíveis. No entanto, em ambiente pré-hospitalar, a realização de ultrassom e a tradução dos achados podem ser desafiadoras. Como os novos aparelhos de ultrassom pré-hospitalar oferecem a possibilidade de supervisão remota, o impacto da tele-supervisão no tempo para o diagnóstico de pacientes gravemente enfermos não é claro.

Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da tele-supervisão no tempo de POCUS em pacientes críticos pré-hospitalares por médicos de resgate aéreo.

Métodos: No total, 100 pacientes gravemente enfermos com dispneia aguda, insuficiência circulatória ou trauma, tratados por médicos de resgate aéreo, serão incluídos neste estudo. A duração do desempenho do ultrassom, bem como as estratégias de tratamento alteradas, serão analisadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes criticamente enfermos com dispneia aguda, insuficiência circulatória ou trauma, serão incluídos neste estudo. Em 50 pacientes será realizado POCUS com tele-supervisão e em 50 pacientes POCUS sem tele-supervisão. A tele-supervisão está disponível em 50% do tempo. A atribuição a um dos dois grupos depende da disponibilidade de telessupervisão.

Descrição

Critério de inclusão:

Serão incluídos pacientes gravemente doentes com dispneia aguda, insuficiência circulatória ou trauma.

Serão incluídos doentes com dispneia aguda, se apresentarem pelo menos um dos dois seguintes sinais de insuficiência respiratória:

  • Frequência respiratória > 20 respirações por minuto
  • Saturação periférica de oxigênio sem suplementação de oxigênio < 90%

Serão incluídos pacientes com insuficiência circulatória aguda, se apresentarem pelo menos um dos seguintes sinais:

  • Hipotensão (pressão arterial sistólica <90mmHg)
  • Perfusão tecidual alterada (pele fria, pegajosa, manchada ou estado mental alterado)

Pacientes com trauma serão incluídos, se houver suspeita de pelo menos uma causa:

  • fluido intra-abdominal
  • Líquido livre intratorácico
  • Pneumotórax

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • se o POCUS levar a um atraso no tratamento ou transporte para salvar vidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassom no local de atendimento com tele-supervisão
A ultrassonografia no local de atendimento de pacientes gravemente enfermos (dispneia aguda, insuficiência circulatória, trauma) será realizada com tele-supervisão.
A ultrassonografia no local de atendimento de pacientes gravemente enfermos (dispneia aguda, insuficiência circulatória, trauma) será realizada com tele-supervisão.
Ultrassom no local de atendimento sem telessupervisão
A ultrassonografia no local de atendimento de pacientes gravemente enfermos (dispneia aguda, insuficiência circulatória, trauma) será realizada sem tele-supervisão.
A ultrassonografia no local de atendimento de pacientes gravemente enfermos (dispneia aguda, insuficiência circulatória, trauma) será realizada com tele-supervisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do ultrassom pré-hospitalar entre POCUS com ou sem telessupervisão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
duração do ultrassom pré-hospitalar entre POCUS com tele-supervisão e POCUS sem tele-supervisão em pacientes críticos (dispneia aguda, insuficiência circulatória, trauma).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das estratégias de tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Investigar o impacto do POCUS com tele-supervisão em comparação com o POCUS sem tele-supervisão na alteração das estratégias de tratamento.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do diagnóstico suspeito em comparação com os achados clínicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Investigar o impacto do POCUS com tele-supervisão em comparação com o POCUS sem tele-supervisão na precisão do diagnóstico suspeito em comparação com os achados clínicos.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1218/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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