Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livestream af præhospital point-of-care ultralyd af luftredningslæger

6. januar 2023 opdateret af: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Baggrund: Point-of-care ultralyd (POCUS) er blevet foreslået som et nyttigt værktøj i akutmedicin til diagnosticering og behandling af reversible årsager. I præhospitale omgivelser kan det dog være en udfordring at udføre ultralyd og oversættelse af resultaterne. Da nye præhospitale ultralydsapparater giver mulighed for fjernovervågning, er virkningen af ​​tele-supervision på tid til diagnose af kritisk syge patienter uklar.

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​tele-supervision på tidspunktet for POCUS hos præhospitale kritisk syge patienter af luftredningslæger.

Metoder: I alt 100 kritisk syge patienter, der lider af akut dyspnø, kredsløbssvigt eller traumer, som behandles af flyveredningslæger, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Varigheden af ​​ultralydsydelsen samt ændrede behandlingsstrategier vil blive analyseret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 kritisk syge patienter med akut dyspnø, kredsløbssvigt eller traumer, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Hos 50 patienter udføres POCUS med telesupervision og hos 50 patienter POCUS uden telesupervision. Teleovervågning er tilgængelig i 50 % af tiden. Allokering til en af ​​de to grupper afhænger af tilgængeligheden af ​​tele-supervision.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kritisk syge patienter, der lider af akut dyspnø, kredsløbssvigt eller traumer, vil blive inkluderet.

Patienter med akut dyspnø vil blive inkluderet, hvis de viser mindst et af de to følgende tegn på respirationssvigt:

  • Respirationsfrekvens > 20 vejrtrækninger i minuttet
  • Perifer iltmætning uden ilttilskud < 90 %

Patienter med akut kredsløbssvigt vil blive inkluderet, hvis de viser mindst et af følgende tegn:

  • Hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg)
  • Ændret vævsperfusion (kold, klam, plettet hud eller ændret mental status)

Traumepatienter vil blive inkluderet, hvis der er mistanke om mindst én årsag:

  • Intraabdominal væske
  • Intrathorax fri væske
  • Pneumothorax

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • hvis POCUS vil føre til en forsinkelse af livreddende behandling eller transport

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Point-of-care ultralyd med tele-supervision
Point-of-care ultralyd af kritisk syge patienter (akut dyspnø, kredsløbssvigt, traumer) vil blive udført med tele-supervision.
Point-of-care ultralyd af kritisk syge patienter (akut dyspnø, kredsløbssvigt, traumer) vil blive udført med tele-supervision.
Point-of-care ultralyd uden teleovervågning
Point-of-care ultralyd af kritisk syge patienter (akut dyspnø, kredsløbssvigt, traumer) vil blive udført uden telesupervision.
Point-of-care ultralyd af kritisk syge patienter (akut dyspnø, kredsløbssvigt, traumer) vil blive udført med tele-supervision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af præhospital ultralyd mellem POCUS med eller uden tele-supervision
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
varighed af præhospital ultralyd mellem POCUS med tele-supervision og POCUS uden tele-supervision hos kritisk syge patienter (akut dyspnø, kredsløbssvigt, traumer).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af behandlingsstrategier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Undersøgelse af virkningen af ​​POCUS med tele-supervision sammenlignet med POCUS uden tele-supervision på ændring af behandlingsstrategier.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af mistænkt diagnose sammenlignet med kliniske fund
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Undersøgelse af virkningen af ​​POCUS med tele-supervision sammenlignet med POCUS uden tele-supervision på nøjagtigheden af ​​formodet diagnose i sammenligning med kliniske fund.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1218/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Point-of-care ultralyd med tele-supervision

Abonner