- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04810520
Livestream af præhospital point-of-care ultralyd af luftredningslæger
Baggrund: Point-of-care ultralyd (POCUS) er blevet foreslået som et nyttigt værktøj i akutmedicin til diagnosticering og behandling af reversible årsager. I præhospitale omgivelser kan det dog være en udfordring at udføre ultralyd og oversættelse af resultaterne. Da nye præhospitale ultralydsapparater giver mulighed for fjernovervågning, er virkningen af tele-supervision på tid til diagnose af kritisk syge patienter uklar.
Mål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af tele-supervision på tidspunktet for POCUS hos præhospitale kritisk syge patienter af luftredningslæger.
Metoder: I alt 100 kritisk syge patienter, der lider af akut dyspnø, kredsløbssvigt eller traumer, som behandles af flyveredningslæger, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Varigheden af ultralydsydelsen samt ændrede behandlingsstrategier vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kritisk syge patienter, der lider af akut dyspnø, kredsløbssvigt eller traumer, vil blive inkluderet.
Patienter med akut dyspnø vil blive inkluderet, hvis de viser mindst et af de to følgende tegn på respirationssvigt:
- Respirationsfrekvens > 20 vejrtrækninger i minuttet
- Perifer iltmætning uden ilttilskud < 90 %
Patienter med akut kredsløbssvigt vil blive inkluderet, hvis de viser mindst et af følgende tegn:
- Hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg)
- Ændret vævsperfusion (kold, klam, plettet hud eller ændret mental status)
Traumepatienter vil blive inkluderet, hvis der er mistanke om mindst én årsag:
- Intraabdominal væske
- Intrathorax fri væske
- Pneumothorax
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- hvis POCUS vil føre til en forsinkelse af livreddende behandling eller transport
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Point-of-care ultralyd med tele-supervision
Point-of-care ultralyd af kritisk syge patienter (akut dyspnø, kredsløbssvigt, traumer) vil blive udført med tele-supervision.
|
Point-of-care ultralyd af kritisk syge patienter (akut dyspnø, kredsløbssvigt, traumer) vil blive udført med tele-supervision.
|
|
Point-of-care ultralyd uden teleovervågning
Point-of-care ultralyd af kritisk syge patienter (akut dyspnø, kredsløbssvigt, traumer) vil blive udført uden telesupervision.
|
Point-of-care ultralyd af kritisk syge patienter (akut dyspnø, kredsløbssvigt, traumer) vil blive udført med tele-supervision.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af præhospital ultralyd mellem POCUS med eller uden tele-supervision
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
varighed af præhospital ultralyd mellem POCUS med tele-supervision og POCUS uden tele-supervision hos kritisk syge patienter (akut dyspnø, kredsløbssvigt, traumer).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af behandlingsstrategier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøgelse af virkningen af POCUS med tele-supervision sammenlignet med POCUS uden tele-supervision på ændring af behandlingsstrategier.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af mistænkt diagnose sammenlignet med kliniske fund
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøgelse af virkningen af POCUS med tele-supervision sammenlignet med POCUS uden tele-supervision på nøjagtigheden af formodet diagnose i sammenligning med kliniske fund.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1218/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med Point-of-care ultralyd med tele-supervision
-
Sakarya UniversityAfsluttetTriage | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Mavesmerter (AP)Kalkun
-
Medical University of ViennaAfsluttetHjerte-lungeredning | Ultralyd | EkkokardiografiØstrig
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDivertikulit, tyktarm | Biliær sygdom | Galdesten; Kolecystitis, akut | Byld bækkenIrland, Italien, Portugal, Spanien