Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direktesending av prehospital behandlingspunkt-ultralyd av luftredningsleger

6. januar 2023 oppdatert av: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Bakgrunn: Point-of-care ultralyd (POCUS) har blitt foreslått som et nyttig verktøy i akuttmedisin for diagnose og behandling av reversible årsaker. I prehospitale omgivelser kan det imidlertid være utfordrende å utføre ultralyd og oversettelse av funnene. Ettersom nye prehospitale ultralydapparater gir mulighet for fjernovervåking, er virkningen av teleovervåking på tid til diagnose av kritisk syke pasienter uklar.

Mål: Målet med denne studien er å evaluere virkningen av teleovervåking på tidspunktet for POCUS hos prehospitale kritisk syke pasienter av flyredningsleger.

Metoder: Totalt 100 kritisk syke pasienter som lider av akutt dyspné, sirkulasjonssvikt eller traumer, som behandles av flyredningsleger, vil bli inkludert i denne studien. Varighet av ultralydytelse samt endrede behandlingsstrategier vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 kritisk syke pasienter med akutt dyspné, sirkulasjonssvikt eller traumer, vil bli inkludert i denne studien. Hos 50 pasienter vil det bli utført POCUS med teletilsyn og hos 50 pasienter POCUS uten teletilsyn. Teletilsyn er tilgjengelig i 50 % av tiden. Tildeling til en av de to gruppene avhenger av tilgjengeligheten av teletilsyn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kritisk syke pasienter som lider av akutt dyspné, sirkulasjonssvikt eller traumer vil inkluderes.

Pasienter med akutt dyspné vil inkluderes dersom de viser minst ett av de to følgende tegn på respirasjonssvikt:

  • Respirasjonsfrekvens > 20 pust per minutt
  • Perifer oksygenmetning uten oksygentilskudd < 90 %

Pasienter med akutt sirkulasjonssvikt vil bli inkludert hvis de viser minst ett av følgende tegn:

  • Hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mmHg)
  • Endret vevsperfusjon (kald, klam, flekkete hud eller endret mental status)

Traumepasienter vil bli inkludert hvis det er mistanke om minst én årsak:

  • Intraabdominal væske
  • Intrathorax fri væske
  • Pneumotoraks

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • hvis POCUS vil føre til en forsinkelse av livreddende behandling eller transport

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Point-of-care ultralyd med teleovervåking
Point-of-care ultralyd av kritisk syke pasienter (akutt dyspné, sirkulasjonssvikt, traumer) vil bli utført med teletilsyn.
Annen: Point-of-care ultralyd med teleovervåking
Point-of-care ultralyd av kritisk syke pasienter (akutt dyspné, sirkulasjonssvikt, traumer) vil bli utført med teletilsyn.
Point-of-care ultralyd uten teleovervåking
Point-of-care ultralyd av kritisk syke pasienter (akutt dyspné, sirkulasjonssvikt, traumer) vil bli utført uten teletilsyn.
Annen: Point-of-care ultralyd uten teleovervåking
Point-of-care ultralyd av kritisk syke pasienter (akutt dyspné, sirkulasjonssvikt, traumer) vil bli utført med teletilsyn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av prehospital ultralyd mellom POCUS med eller uten teleovervåking
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
varighet av prehospital ultralyd mellom POCUS med teletilsyn og POCUS uten teletilsyn hos kritisk syke pasienter (akutt dyspné, sirkulasjonssvikt, traumer).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av behandlingsstrategier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Undersøker effekten av POCUS med teletilsyn sammenlignet med POCUS uten teletilsyn på endring av behandlingsstrategier.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av mistenkt diagnose sammenlignet med kliniske funn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Undersøker effekten av POCUS med teleovervåking sammenlignet med POCUS uten teletilsyn på nøyaktigheten av mistenkt diagnose sammenlignet med kliniske funn.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1218/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere