- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04810520
Прямая трансляция ультразвукового исследования на догоспитальном этапе врачами-спасателями
Актуальность: УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) было предложено в качестве полезного инструмента в неотложной медицине для диагностики и лечения обратимых причин. Однако на догоспитальном этапе проведение УЗИ и трансляция результатов могут быть затруднительны. Поскольку новые догоспитальные ультразвуковые устройства предлагают возможность дистанционного наблюдения, влияние дистанционного наблюдения на своевременность диагностики пациентов в критическом состоянии остается неясным.
Цели: Целью данного исследования является оценка влияния дистанционного наблюдения на время POCUS у догоспитальных критически больных пациентов врачами-спасателями.
Методы. Всего в это исследование будут включены 100 пациентов в критическом состоянии, страдающих от острой одышки, недостаточности кровообращения или травм, которых лечили врачи-спасатели. Будет проанализирована продолжительность ультразвукового исследования, а также измененные стратегии лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Будут включены пациенты в критическом состоянии, страдающие острой одышкой, недостаточностью кровообращения или травмой.
Пациенты с острой одышкой будут включены, если у них будет хотя бы один из двух следующих признаков дыхательной недостаточности:
- Частота дыхания > 20 вдохов в минуту
- Периферическое насыщение кислородом без кислородной поддержки < 90%
Пациенты с острой недостаточностью кровообращения будут включены, если у них будет хотя бы один из следующих признаков:
- Гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.)
- Изменение тканевой перфузии (холодная, липкая, пятнистая кожа или измененное психическое состояние)
Пациенты с травмой будут включены, если подозревается хотя бы одна причина:
- Внутрибрюшная жидкость
- Внутригрудная свободная жидкость
- Пневмоторакс
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- если POCUS приведет к задержке жизненно важного лечения или транспортировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи с теленаблюдением
УЗИ у пациентов в критическом состоянии (острая одышка, недостаточность кровообращения, травма) будет проводиться с дистанционным наблюдением.
|
УЗИ у пациентов в критическом состоянии (острая одышка, недостаточность кровообращения, травма) будет проводиться с дистанционным наблюдением.
|
|
УЗИ в месте оказания медицинской помощи без телеконтроля
УЗИ у пациентов в критическом состоянии (острая одышка, недостаточность кровообращения, травма) будет проводиться без телеконтроля.
|
УЗИ у пациентов в критическом состоянии (острая одышка, недостаточность кровообращения, травма) будет проводиться с дистанционным наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность догоспитального УЗИ между POCUS с теленаблюдением или без него
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
продолжительность догоспитального УЗИ между POCUS с теленаблюдением и POCUS без теленаблюдения у пациентов в критическом состоянии (острая одышка, недостаточность кровообращения, травма).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стратегии лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изучение влияния POCUS с теленаблюдением по сравнению с POCUS без телеконтроля на изменение стратегии лечения.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность предполагаемого диагноза по сравнению с клиническими данными
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изучение влияния POCUS с теленаблюдением по сравнению с POCUS без телеконтроля на точность предполагаемого диагноза по сравнению с клиническими данными.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1218/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .