Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Livestream van preklinische point-of-care echografie door Air Rescue Physicians

6 januari 2023 bijgewerkt door: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Achtergrond: Point-of-care echografie (POCUS) is gesuggereerd als een nuttig hulpmiddel in de spoedeisende geneeskunde voor diagnose en behandeling van omkeerbare oorzaken. In de preklinische setting kan het uitvoeren van echografie en de vertaling van de bevindingen echter een uitdaging zijn. Aangezien nieuwe preklinische ultrasone apparaten de mogelijkheid bieden voor supervisie op afstand, is de impact van telesupervisie op de tijd tot diagnose van ernstig zieke patiënten onduidelijk.

Doelstellingen: Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van teletoezicht op de tijd van POCUS bij preklinisch ernstig zieke patiënten door luchtreddingsartsen.

Methoden: In totaal zullen 100 ernstig zieke patiënten die lijden aan acute dyspnoe, falen van de bloedsomloop of trauma, die worden behandeld door luchtreddingsartsen in deze studie worden opgenomen. De duur van de echografieprestaties en gewijzigde behandelstrategieën zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 ernstig zieke patiënten met acute dyspnoe, falen van de bloedsomloop of trauma zullen in deze studie worden opgenomen. Bij 50 patiënten wordt POCUS met telesupervisie en bij 50 patiënten POCUS zonder telesupervisie uitgevoerd. Teletoezicht is in 50% van de tijd beschikbaar. Toewijzing aan één van beide groepen is afhankelijk van de beschikbaarheid van teletoezicht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kritiek zieke patiënten die lijden aan acute dyspnoe, falen van de bloedsomloop of trauma zullen worden opgenomen.

Patiënten met acute dyspneu worden opgenomen als ze ten minste een van de volgende twee tekenen van respiratoire insufficiëntie vertonen:

  • Ademhalingsfrequentie > 20 ademhalingen per minuut
  • Perifere zuurstofverzadiging zonder zuurstofsuppletie < 90%

Patiënten met acuut falen van de bloedsomloop worden opgenomen als ze ten minste een van de volgende symptomen vertonen:

  • Hypotensie (systolische bloeddruk <90 mmHg)
  • Veranderde weefselperfusie (koude, klamme, vlekkerige huid of veranderde mentale toestand)

Traumapatiënten worden geïncludeerd als ten minste één oorzaak wordt vermoed:

  • Intra-abdominale vloeistof
  • Intrathoracale vrije vloeistof
  • Pneumothorax

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • als POCUS zal leiden tot vertraging van levensreddende behandeling of transport

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Point-of-care echografie met teletoezicht
Point-of-care echografie van ernstig zieke patiënten (acute dyspnoe, falen van de bloedsomloop, trauma) zal worden uitgevoerd met telesupervisie.
Ander: Point-of-care echografie met teletoezicht
Point-of-care echografie van ernstig zieke patiënten (acute dyspnoe, falen van de bloedsomloop, trauma) zal worden uitgevoerd met telesupervisie.
Point-of-care echografie zonder teletoezicht
Point-of-care echografie van ernstig zieke patiënten (acute dyspnoe, falen van de bloedsomloop, trauma) zal worden uitgevoerd zonder telesupervisie.
Ander: Point-of-care echografie zonder teletoezicht
Point-of-care echografie van ernstig zieke patiënten (acute dyspnoe, falen van de bloedsomloop, trauma) zal worden uitgevoerd met telesupervisie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van preklinische echografie tussen POCUS met of zonder telesupervisie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
duur van preklinische echografie tussen POCUS met telesupervisie en POCUS zonder telesupervisie bij ernstig zieke patiënten (acute dyspnoe, falen van de bloedsomloop, trauma).
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van behandelstrategieën
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Onderzoek naar de impact van POCUS met telesupervisie in vergelijking met POCUS zonder telesupervisie op wijziging van behandelstrategieën.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van vermoedelijke diagnose in vergelijking met klinische bevindingen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Onderzoek naar de impact van POCUS met telesupervisie in vergelijking met POCUS zonder telesupervisie op nauwkeurigheid van vermoedelijke diagnose in vergelijking met klinische bevindingen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1218/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren