- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04810520
Livestream av prehospitalt vård-ultraljud av flygräddningsläkare
Bakgrund: Point-of-care ultraljud (POCUS) har föreslagits som ett användbart verktyg inom akutmedicin för diagnos och behandling av reversibla orsaker. I prehospital miljö kan det dock vara svårt att utföra ultraljud och översätta resultaten. Eftersom nya prehospitala ultraljudsapparater ger möjlighet till fjärrövervakning är effekten av teleövervakning i tid till diagnos av kritiskt sjuka patienter oklar.
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av teleövervakning på tiden för POCUS hos prehospitala kritiskt sjuka patienter av flygräddningsläkare.
Metoder: Totalt kommer 100 kritiskt sjuka patienter som lider av akut dyspné, cirkulationssvikt eller trauma, som behandlas av flygräddningsläkare, att inkluderas i denna studie. Varaktigheten av ultraljudsprestanda samt ändrade behandlingsstrategier kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kritiskt sjuka patienter som lider av akut dyspné, cirkulationssvikt eller trauma kommer att inkluderas.
Patienter med akut dyspné kommer att inkluderas om de visar minst ett av följande två tecken på andningssvikt:
- Andningsfrekvens > 20 andetag per minut
- Perifer syremättnad utan syrgastillskott < 90 %
Patienter med akut cirkulationssvikt kommer att inkluderas, om de visar minst ett av följande tecken:
- Hypotension (systoliskt blodtryck <90 mmHg)
- Förändrad vävnadsperfusion (kall, fuktig, fläckig hud eller förändrad mental status)
Traumapatienter kommer att inkluderas, om minst en orsak misstänks:
- Intraabdominal vätska
- Intratorakal fri vätska
- Pneumothorax
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- om POCUS kommer att leda till en försening av livräddande behandling eller transport
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Point-of-care ultraljud med teleövervakning
Point-of-care ultraljud av kritiskt sjuka patienter (akut dyspné, cirkulationssvikt, trauma) kommer att utföras med teleövervakning.
|
Point-of-care ultraljud av kritiskt sjuka patienter (akut dyspné, cirkulationssvikt, trauma) kommer att utföras med teleövervakning.
|
|
Point-of-care ultraljud utan teleövervakning
Point-of-care ultraljud av kritiskt sjuka patienter (akut dyspné, cirkulationssvikt, trauma) kommer att utföras utan teleövervakning.
|
Point-of-care ultraljud av kritiskt sjuka patienter (akut dyspné, cirkulationssvikt, trauma) kommer att utföras med teleövervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av prehospitalt ultraljud mellan POCUS med eller utan teleövervakning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
varaktighet av prehospitalt ultraljud mellan POCUS med teleövervakning och POCUS utan teleövervakning hos kritiskt sjuka patienter (akut dyspné, cirkulationssvikt, trauma).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av behandlingsstrategier
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Undersöker effekten av POCUS med teleövervakning i jämförelse med POCUS utan teleövervakning på förändringar av behandlingsstrategier.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av misstänkt diagnos i jämförelse med kliniska fynd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Undersöker effekten av POCUS med teleövervakning i jämförelse med POCUS utan teleövervakning på noggrannheten av misstänkt diagnos i jämförelse med kliniska fynd.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1218/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .