Živý přenos ultrazvuku přednemocniční péče od lékařů letecké záchranné služby
Pozadí: Point-of-care ultrazvuk (POCUS) byl navržen jako užitečný nástroj v urgentní medicíně pro diagnostiku a léčbu reverzibilních příčin. V přednemocničním prostředí však může být provádění ultrazvuku a překlad nálezů náročný. Vzhledem k tomu, že nové přednemocniční ultrazvukové přístroje nabízejí možnost vzdáleného dohledu, dopad telesuperze na čas do diagnózy kriticky nemocných pacientů není jasný.
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit vliv dálkového dohledu lékařů leteckých záchranářů na dobu POCUS u přednemocničních kriticky nemocných pacientů.
Metodika: Do studie bude zahrnuto celkem 100 kriticky nemocných pacientů s akutní dušností, oběhovým selháním nebo traumatem, kteří jsou léčeni lékaři letecké záchranné služby. Bude analyzována doba trvání ultrazvukového výkonu a také změněné léčebné strategie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Budou zahrnuti kriticky nemocní pacienti trpící akutní dušností, oběhovým selháním nebo traumatem.
Pacienti s akutní dušností budou zařazeni, pokud vykazují alespoň jeden ze dvou následujících příznaků respiračního selhání:
- Dechová frekvence > 20 dechů za minutu
- Periferní saturace kyslíkem bez doplňování kyslíkem < 90 %
Pacienti s akutním oběhovým selháním budou zařazeni, pokud vykazují alespoň jeden z následujících příznaků:
- Hypotenze (systolický krevní tlak <90 mmHg)
- Změněná perfuze tkání (studená, vlhká, skvrnitá kůže nebo změněný duševní stav)
Pacienti s traumatem budou zahrnuti, pokud existuje podezření na alespoň jednu příčinu:
- Intraabdominální tekutina
- Volná nitrohrudní tekutina
- Pneumotorax
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- pokud POCUS povede ke zpoždění léčby nebo přepravy zachraňující život
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Point-of-care ultrazvuk s tele-dohledem
U kriticky nemocných pacientů (akutní dyspnoe, oběhové selhání, trauma) bude prováděn ultrazvuk v místě péče s teleskopickou kontrolou.
|
U kriticky nemocných pacientů (akutní dyspnoe, oběhové selhání, trauma) bude prováděn ultrazvuk v místě péče s teleskopickou kontrolou.
|
|
Ultrazvuk v místě péče bez teleskopického dohledu
U kriticky nemocných pacientů (akutní dušnost, oběhové selhání, trauma) bude ultrazvuk v místě péče prováděn bez dohledu na dálku.
|
U kriticky nemocných pacientů (akutní dyspnoe, oběhové selhání, trauma) bude prováděn ultrazvuk v místě péče s teleskopickou kontrolou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání přednemocničního ultrazvuku mezi POCUS s telesuzí nebo bez ní
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
délka přednemocničního ultrazvuku mezi POCUS s telesupervizí a POCUS bez teledohledu u kriticky nemocných pacientů (akutní dyspnoe, oběhové selhání, trauma).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna léčebných strategií
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zkoumání vlivu POCUS s tele-supervizí ve srovnání s POCUS bez tele-dohledu na změnu léčebných strategií.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost suspektní diagnózy ve srovnání s klinickými nálezy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zkoumání vlivu POCUS s telesupervizí ve srovnání s POCUS bez teleskopické kontroly na přesnost suspektní diagnózy ve srovnání s klinickými nálezy.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1218/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Point-of-care ultrazvuk s tele-dohledem
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNáborTraumatické zranění | Krvácející ránaIzrael
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníciDokončenoDivertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní abscesIrsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko