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Streaming in diretta di ecografia preospedaliera da parte dei medici del soccorso aereo

6 gennaio 2023 aggiornato da: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Sfondo: L'ecografia point-of-care (POCUS) è ​​stata suggerita come uno strumento utile nella medicina d'urgenza per la diagnosi e il trattamento delle cause reversibili. Tuttavia, in ambito preospedaliero l'esecuzione dell'ecografia e la traduzione dei risultati può essere difficile. Poiché i nuovi dispositivi ecografici preospedalieri offrono la possibilità di una supervisione remota, l'impatto della tele-supervisione sul momento della diagnosi dei pazienti critici non è chiaro.

Obiettivi: Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della tele-supervisione sul tempo di POCUS in pazienti critici preospedalieri da parte dei medici del soccorso aereo.

Metodi: In totale 100 pazienti in condizioni critiche affetti da dispnea acuta, insufficienza circolatoria o traumi, trattati da medici del soccorso aereo, saranno inclusi in questo studio. Verranno analizzate la durata delle prestazioni degli ultrasuoni e le strategie di trattamento alterate.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi 100 pazienti in condizioni critiche con dispnea acuta, insufficienza circolatoria o trauma. In 50 pazienti verranno eseguiti POCUS con tele-supervisione e in 50 pazienti POCUS senza tele-supervisione. La tele-supervisione è disponibile nel 50% del tempo. L'assegnazione ad uno dei due gruppi è subordinata alla disponibilità della telesorveglianza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi pazienti in condizioni critiche che soffrono di dispnea acuta, insufficienza circolatoria o traumi.

Saranno inclusi i pazienti con dispnea acuta, se mostrano almeno uno dei due seguenti segni di insufficienza respiratoria:

  • Frequenza respiratoria > 20 respiri al minuto
  • Saturazione periferica di ossigeno senza supplementazione di ossigeno < 90%

Saranno inclusi i pazienti con insufficienza circolatoria acuta, se mostrano almeno uno dei seguenti segni:

  • Ipotensione (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg)
  • Perfusione tissutale alterata (pelle fredda, umida, screziata o stato mentale alterato)

Saranno inclusi i pazienti traumatizzati, se si sospetta almeno una causa:

  • Fluido intraddominale
  • Fluido libero intratoracico
  • Pneumotorace

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • se POCUS comporterà un ritardo nel trattamento salvavita o nel trasporto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ecografia point-of-care con tele-supervisione
L'ecografia point-of-care di pazienti critici (dispnea acuta, insufficienza circolatoria, trauma) sarà eseguita con tele-supervisione.
Altro: Ecografia point-of-care con tele-supervisione
L'ecografia point-of-care di pazienti critici (dispnea acuta, insufficienza circolatoria, trauma) sarà eseguita con tele-supervisione.
Ecografia point-of-care senza tele-supervisione
L'ecografia point-of-care di pazienti critici (dispnea acuta, insufficienza circolatoria, trauma) verrà eseguita senza tele-supervisione.
Altro: Ecografia point-of-care senza tele-supervisione
L'ecografia point-of-care di pazienti critici (dispnea acuta, insufficienza circolatoria, trauma) sarà eseguita con tele-supervisione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'ecografia preospedaliera tra POCUS con o senza tele-supervisione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
durata dell'ecografia preospedaliera tra POCUS con telesupervisione e POCUS senza telesupervisione in pazienti critici (dispnea acuta, insufficienza circolatoria, trauma).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione delle strategie di trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Indagare l'impatto di POCUS con tele-supervisione rispetto a POCUS senza tele-supervisione sull'alterazione delle strategie di trattamento.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della diagnosi sospetta rispetto ai risultati clinici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Indagare l'impatto di POCUS con tele-supervisione rispetto a POCUS senza tele-supervisione sull'accuratezza della diagnosi sospetta rispetto ai risultati clinici.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1218/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia point-of-care con tele-supervisione

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