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Diffusion en direct de l'échographie préhospitalière au point de service par des médecins de sauvetage aérien

6 janvier 2023 mis à jour par: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Contexte : L'échographie au point de service (POCUS) a été suggérée comme un outil utile en médecine d'urgence pour le diagnostic et le traitement des causes réversibles. Cependant, en milieu préhospitalier, la réalisation d'une échographie et la traduction des résultats peuvent être difficiles. Comme les nouveaux appareils à ultrasons préhospitaliers offrent la possibilité d'une supervision à distance, l'impact de la télé-supervision sur le délai de diagnostic des patients gravement malades n'est pas clair.

Objectifs : Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la télé-supervision sur le temps de POCUS chez les patients préhospitaliers gravement malades par les médecins de sauvetage aérien.

Méthodes : Au total, 100 patients gravement malades souffrant de dyspnée aiguë, d'insuffisance circulatoire ou de traumatisme, qui sont traités par des médecins de sauvetage aérien seront inclus dans cette étude. La durée de la performance des ultrasons ainsi que les stratégies de traitement modifiées seront analysées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients en état critique avec dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire ou traumatisme, seront inclus dans cette étude. Chez 50 patients, un POCUS avec télé-supervision et chez 50 patients un POCUS sans télé-supervision sera réalisé. La télé-supervision est disponible dans 50% du temps. L'attribution à l'un des deux groupes dépend de la disponibilité de la télésupervision.

La description

Critère d'intégration:

Les patients gravement malades souffrant de dyspnée aiguë, d'insuffisance circulatoire ou de traumatisme seront inclus.

Seront inclus les patients souffrant de dyspnée aiguë s'ils présentent au moins un des deux signes d'insuffisance respiratoire suivants :

  • Fréquence respiratoire > 20 respirations par minute
  • Saturation périphérique en oxygène sans supplémentation en oxygène < 90 %

Les patients présentant une insuffisance circulatoire aiguë seront inclus s'ils présentent au moins un des signes suivants :

  • Hypotension (pression artérielle systolique < 90 mmHg)
  • Perfusion tissulaire altérée (peau froide, moite, marbrée ou état mental altéré)

Les patients traumatisés seront inclus, si au moins une cause est suspectée :

  • Liquide intra-abdominal
  • Liquide libre intrathoracique
  • Pneumothorax

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • si POCUS entraînera un retard de traitement ou de transport salvateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échographie au point de service avec télésupervision
L'échographie au point de service des patients gravement malades (dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire, traumatisme) sera réalisée avec télé-supervision.
L'échographie au point de service des patients gravement malades (dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire, traumatisme) sera réalisée avec télé-supervision.
Échographie au point de service sans télé-supervision
L'échographie au point de service des patients gravement malades (dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire, traumatisme) sera réalisée sans télé-supervision.
L'échographie au point de service des patients gravement malades (dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire, traumatisme) sera réalisée avec télé-supervision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'échographie préhospitalière entre les POCUS avec ou sans télésurveillance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
durée de l'échographie préhospitalière entre le POCUS avec télésurveillance et le POCUS sans télésurveillance chez les patients gravement malades (dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire, traumatisme).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des stratégies de traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Étudier l'impact du POCUS avec télé-supervision par rapport au POCUS sans télé-supervision sur la modification des stratégies de traitement.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude du diagnostic suspecté par rapport aux résultats cliniques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Étudier l'impact du POCUS avec télé-supervision par rapport au POCUS sans télé-supervision sur l'exactitude du diagnostic suspecté par rapport aux résultats cliniques.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1218/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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