- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04810520
Diffusion en direct de l'échographie préhospitalière au point de service par des médecins de sauvetage aérien
Contexte : L'échographie au point de service (POCUS) a été suggérée comme un outil utile en médecine d'urgence pour le diagnostic et le traitement des causes réversibles. Cependant, en milieu préhospitalier, la réalisation d'une échographie et la traduction des résultats peuvent être difficiles. Comme les nouveaux appareils à ultrasons préhospitaliers offrent la possibilité d'une supervision à distance, l'impact de la télé-supervision sur le délai de diagnostic des patients gravement malades n'est pas clair.
Objectifs : Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la télé-supervision sur le temps de POCUS chez les patients préhospitaliers gravement malades par les médecins de sauvetage aérien.
Méthodes : Au total, 100 patients gravement malades souffrant de dyspnée aiguë, d'insuffisance circulatoire ou de traumatisme, qui sont traités par des médecins de sauvetage aérien seront inclus dans cette étude. La durée de la performance des ultrasons ainsi que les stratégies de traitement modifiées seront analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients gravement malades souffrant de dyspnée aiguë, d'insuffisance circulatoire ou de traumatisme seront inclus.
Seront inclus les patients souffrant de dyspnée aiguë s'ils présentent au moins un des deux signes d'insuffisance respiratoire suivants :
- Fréquence respiratoire > 20 respirations par minute
- Saturation périphérique en oxygène sans supplémentation en oxygène < 90 %
Les patients présentant une insuffisance circulatoire aiguë seront inclus s'ils présentent au moins un des signes suivants :
- Hypotension (pression artérielle systolique < 90 mmHg)
- Perfusion tissulaire altérée (peau froide, moite, marbrée ou état mental altéré)
Les patients traumatisés seront inclus, si au moins une cause est suspectée :
- Liquide intra-abdominal
- Liquide libre intrathoracique
- Pneumothorax
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- si POCUS entraînera un retard de traitement ou de transport salvateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échographie au point de service avec télésupervision
L'échographie au point de service des patients gravement malades (dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire, traumatisme) sera réalisée avec télé-supervision.
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L'échographie au point de service des patients gravement malades (dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire, traumatisme) sera réalisée avec télé-supervision.
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Échographie au point de service sans télé-supervision
L'échographie au point de service des patients gravement malades (dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire, traumatisme) sera réalisée sans télé-supervision.
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L'échographie au point de service des patients gravement malades (dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire, traumatisme) sera réalisée avec télé-supervision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'échographie préhospitalière entre les POCUS avec ou sans télésurveillance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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durée de l'échographie préhospitalière entre le POCUS avec télésurveillance et le POCUS sans télésurveillance chez les patients gravement malades (dyspnée aiguë, insuffisance circulatoire, traumatisme).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des stratégies de traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Étudier l'impact du POCUS avec télé-supervision par rapport au POCUS sans télé-supervision sur la modification des stratégies de traitement.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exactitude du diagnostic suspecté par rapport aux résultats cliniques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Étudier l'impact du POCUS avec télé-supervision par rapport au POCUS sans télé-supervision sur l'exactitude du diagnostic suspecté par rapport aux résultats cliniques.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1218/2021
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