Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psidii Guava -uutteen teho COVID-19:ään

lauantai 17. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Fredia Heppy, MD, SpPD, FINASIM, Faculty of Medicine Baiturrahmah University

Psidii Guava -uutteen teho lievään ja oireelliseen koronavirustautiin-19 (COVID-19)

Tämä tutkimus oli kokeellinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa oli rinnakkainen suunnittelu ja jonka tavoitteena oli nähdä uutetun Psidii guava tehokkuus valkosolujen (WBC) määrään, neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR) suhteen, erittäin herkkä. C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), COVID-19-serokonversion kohteiden osuus ja kesto verrokkeihin verrattuna.

Yksi Indonesiassa yleisesti käytetyistä standardoiduista yrteistä on uutettu Psidii guava, joka tunnetaan guavalehtiuutteena. Psidii-guava-uute sisältää kemiallisia aineita saponiineja, oleanolihappoa, ksylopyranosidia, flavonoideja, kversetiiniä, arabinopyranosidia ja guaijavariinia. Edellisessä Psidii-guavatutkimuksessa todettiin, että guavan lehdet sisältävät paljon flavonoideja, erityisesti kversetiiniä. Dengueviruksen tyypin 2 in vitro -tutkimuksessa havaittiin, että kversetiini esti merkittävästi DEN-2-viruksen aktiivisuutta, kun taas muut flavonoidit näyttivät heikommilta. Toisaalta glykosyloitujen flavonoidien in vitro -testissä Psidium Geunessesta, joka on guavalehti Brasiliasta, käytettiin Psidium Geunessessa olevia flavonoideja HIV-1-viruksen aktiivisuuden estämiseksi 50 %:n estopitoisuudella noin 8,5 µg. /ml verrattuna yksittäisiin vaikuttaviin aineisiin. Kvertsetiini, jonka 50 % estävä pitoisuus on noin 53 μg / ml. Nämä flavonoidit estivät myös HIV-1(RT)-entsyymin käänteiskopioijaentsyymiä 7,2 µM:n estopitoisuudella verrattuna 0,6 µM yksittäiseen kversetiiniin. Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että Psidii-guavassa oleva kversetiini estää RNA-polymeraasia, joka on tärkeä dengueviruksen replikaatiossa. Lisäksi kversetiini voi estää proteaasientsyymiä, helikaasidomeenia ja viruksen ATPaasientsyymiä.

Viruksia estävä vaikutus perustuu rajoitettuihin in vitro -tutkimuksiin, mutta melko lukuisiin kirjallisuustutkimuksiin, ja kun otetaan huomioon, että COVID-19:ää vastaan ​​ei ole olemassa tehokkaita antiviraalisia lääkkeitä, erityisesti lieviä ja kohtalaisia ​​​​tapauksia, ottaen huomioon myös COVID-potilaiden paranemisajan pituus. -19 eristäytymisvaaralla. Pitkän aikaa eri seurauksin tutkijat yrittivät tutkia Psidii guava -uuteen tehokkuutta sairaalahoidossa COVID-19 Länsi-Sumatran maakunnan hallituksen karanteenipaikalla. Psidii-guavauutteen oletetaan parantavan valkosolujen, neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, NLR- ja hs-CRP-tasoja, lisäävän COVID-19-serokonversion osuutta ja lyhentävän sen kestoa lievissä ja oireettomissa tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoryhmiä on 2; jokainen ryhmä koostuu 45 henkilöstä, joiden hoito-ohjelmat ovat enintään 4 viikkoa.

Hoito I: 2 kapselia Extract Psidii guava, kolme kertaa päivässä. Hoito II: standardihoito Covid-19-potilaalle (C-vitamiini, sinkki, kliinisten oireiden lääkkeet, kuten kuumetta alentava aine, dekongestantti ja mukolyytti).

Sopivat koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan tutkimuslääkitystä (hoito 1 tai hoito 2) 7 päivän ajan, jos vanupuikkotulos on hoidon jälkeen edelleen positiivinen, potilaille annetaan Psidii-guava-uutekapseli samalla annoksella enintään 4 viikkoon asti. Hoitoryhmä 1 saa 2 kapselia Extract Psidii guava kolme kertaa päivässä. Hoitoryhmä 2 saa normaalihoidon Covid-19-potilaalle.

Potilaiden hoidon tehokkuus arvioidaan lähtötasolla 7 päivää hoidon jälkeen ja 28 päivän (4 viikon) hoidon jälkeen. Väestöprofiili, kuten ikä ja sukupuoli, mitataan lähtötilanteessa. Valkosolujen määrä, neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, NLR- ja hs-CRP-tasot lähtötilanteessa ja 7 päivää hoidon jälkeen, samalla kun mitataan COVID-19-serokonversion osuutta ja kestoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonesia, 25586
        • Faculty of Medicine, Baiturrahmah University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 59 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Vahvistettu positiivinen COVID-19 lievä ja oireeton
  • Ikä 13-59 vuotta
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Allergia tutkimuslääkkeelle (uute Psidii guava)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uute Psidii guava
2 kapseli Psidii guava -uutetta kolme kertaa päivässä
2 kapseliuutetta Psidii guava, kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Psidii
(C-vitamiini, sinkki, lääkkeet kliinisiin oireisiin, kuten kuumetta alentava aine, dekongestaani ja mukolyytti.)
Active Comparator: Normaali terapia
Vakiohoito Covid-19-potilaalle (C-vitamiini, sinkki, kliinisten oireiden lääkkeet, kuten kuumetta alentava aine, dekongestaani ja mukolyytti.)
(C-vitamiini, sinkki, lääkkeet kliinisiin oireisiin, kuten kuumetta alentava aine, dekongestaani ja mukolyytti.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tulehdussoluissa ja merkkiaineissa
Aikaikkuna: 7 päivää (1 viikko)
  1. Leukosyyttien määrä mm3
  2. Neutrofiilien määrä %
  3. Lymfosyyttien määrä %
  4. Monosyyttien määrä %
  5. Neutrofiili-lymfosyyttisuhde
  6. Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini ng/ml
7 päivää (1 viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaste
Aikaikkuna: 14 päivää (2 viikkoa), enintään 28 päivää (4 viikkoa)
Toipumisprosentti potilaista, joilla on lieviä ja oireettomia COVID-19-tapauksia tutkimuksen lopussa
14 päivää (2 viikkoa), enintään 28 päivää (4 viikkoa)
Serokonversion kesto
Aikaikkuna: Maksimi 28 päivää
SARS-COV-19:n RT PCR RNA -viruksen havaitun konversion pituus positiivisesta negatiiviseksi
Maksimi 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fredia Heppy, MD, FINASIM, Faculty of Medicine, Baiturrahmah University, Padang, West Sumatera, Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa