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Efficacité de l'extrait de Psidii Guava pour COVID-19

17 avril 2021 mis à jour par: Fredia Heppy, MD, SpPD, FINASIM, Faculty of Medicine Baiturrahmah University

Efficacité de l'extrait de Psidii Guava pour la maladie à coronavirus bénigne et asymptomatique-19 (COVID-19)

Cette étude était un essai clinique expérimental randomisé, avec une conception parallèle, dont les objectifs étaient de voir l'efficacité de la goyave Psidii extraite sur le nombre de globules blancs (GB), les neutrophiles, les lymphocytes, les monocytes, le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), la haute sensibilité Protéine C réactive (hs-CRP), proportion et durée sujets de séroconversion COVID-19 par rapport aux témoins.

L'une des herbes standardisées couramment utilisées en Indonésie est l'extrait de goyave Psidii, connu sous le nom d'extrait de feuille de goyave. L'extrait de goyave Psidii contient des substances chimiques saponines, acide oléanolique, xylopyranoside, flavonoïdes, quercétine, arabinopyranoside et Guaijavarin. L'étude précédente sur la goyave Psidii a déclaré que les feuilles de goyave contiennent beaucoup de flavonoïdes, en particulier la quercétine. Une étude in vitro du virus de la dengue de type 2 a révélé que la quercétine inhibait de manière significative l'activité du virus DEN-2, tandis que d'autres flavonoïdes semblaient plus faibles. D'autre part, dans un test in vitro de flavonoïdes glycosylés de Psidium Geunesse, qui est une feuille de goyave du Brésil, a reçu l'utilisation de flavonoïdes dans Psidium Geunesse pour inhiber l'activité du virus VIH-1 avec une concentration d'inhibition de 50% d'environ 8,5 μg / ml par rapport aux substances actives individuelles. Quercétine avec une concentration inhibitrice à 50% d'environ 53µg/ml. Ces flavonoïdes ont également inhibé l'enzyme reverse transcriptase HIV-1(RT) avec une concentration d'inhibition de 7,2 μM par rapport à la quercétine 0,6 μM seule. Une autre étude a révélé que la quercétine dans la goyave Psidii inhibe l'ARN polymérase, qui est importante dans la réplication du virus de la dengue. De plus, la quercétine peut inhiber l'enzyme protéase, le domaine hélicase et l'enzyme ATPase virale.

Il existe un effet antiviral basé sur des études in vitro limitées mais avec beaucoup d'études de la littérature, et considérant qu'il n'y a pas de médicaments antiviraux efficaces contre le COVID-19, en particulier les cas légers et modérés, compte tenu également de la durée de guérison des patients COVID -19 avec le risque d'isolement. Pendant longtemps avec diverses conséquences, les chercheurs ont tenté d'examiner l'efficacité de l'extrait de goyave Psidii patients hospitalisés COVID-19 au lieu de quarantaine du gouvernement provincial de Sumatra occidental. L'extrait de goyave Psidii est supposé améliorer les globules blancs, les neutrophiles, les lymphocytes, les monocytes, le NLR, le niveau de hs-CRP, pour augmenter la proportion et raccourcir la durée de la séroconversion COVID-19 dans les cas bénins et asymptomatiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il y aura 2 groupes de traitement; chaque groupe sera composé de 45 sujets avec des schémas thérapeutiques maximaux pendant 4 semaines.

Le traitement I : 2 gélules d'Extrait de goyave Psidii, trois fois par jour. Traitement II : thérapie standard pour le patient Covid-19 (vitamine C, zinc, médicaments pour les symptômes cliniques tels qu'un antipyrétique, un décongestionnant et un mucolytique).

Les sujets éligibles seront répartis au hasard pour recevoir le médicament à l'étude (Traitement 1 ou Traitement 2) pendant 7 jours, si le résultat de l'écouvillonnage après le traitement est toujours positif, les patients recevront un extrait de capsule de goyave Psidii avec la même dose jusqu'à un maximum de 4 semaines. Le groupe de traitement 1 recevra 2 capsules d'extrait de goyave Psidii, trois fois par jour. Alors que le groupe de traitement 2 recevra le traitement standard pour le patient Covid-19.

Les sujets seront évalués pour l'efficacité du traitement au départ 7 jours après le traitement et 28 jours (4 semaines) de traitement. Le profil démographique, tel que l'âge et le sexe, sera mesuré au départ. Le nombre de globules blancs, les neutrophiles, les lymphocytes, les monocytes, le NLR, le niveau de hs-CRP au départ et 7 jours après le traitement, tandis que la proportion et la durée de la séroconversion COVID-19 seront mesurées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonésie, 25586
        • Faculty of Medicine, Baiturrahmah University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 59 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • COVID-19 confirmé positif léger et asymptomatique
  • De 13 à 59 ans
  • Volonté de participer à l'étude et de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer à l'étude
  • Antécédents d'allergie au médicament de recherche (extrait de goyave Psidii)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extrait de goyave Psidii
2 Capsule d'extrait de goyave Psidii, trois fois par jour
2 gélules d'extrait de goyave Psidii, trois fois par jour
Autres noms:
  • Psidius
(Vitamine C, Zinc, médicaments pour les symptômes cliniques tels que : antipyrétique, décongestionnant et mucolytique.)
Comparateur actif: Thérapie standard
Thérapie standard pour le patient Covid-19 (vitamine C, zinc, médicaments pour les symptômes cliniques tels que : antipyrétique, décongestionnant et mucolytique.)
(Vitamine C, Zinc, médicaments pour les symptômes cliniques tels que : antipyrétique, décongestionnant et mucolytique.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des cellules inflammatoires et du marqueur
Délai: 7 jours (1 semaine)
  1. Nombre de leucocytes en mm3
  2. Nombre de neutrophiles en %
  3. Nombre de lymphocytes en %
  4. Nombre de monocytes en %
  5. Rapport neutrophiles-lymphocytes
  6. Protéine C réactive haute sensibilité en ng/mL
7 jours (1 semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récupération
Délai: 14 jours (2 semaines), maximum 28 jours (4 semaines)
Proportion de patients guéris avec des cas bénins et asymptomatiques de COVID-19 à la fin de l'étude
14 jours (2 semaines), maximum 28 jours (4 semaines)
Durée de la séroconversion
Délai: Maximum 28 jours
Durée de conversion détectée du virus à ARN RT PCR du SRAS-COV-19 de positif à négatif
Maximum 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fredia Heppy, MD, FINASIM, Faculty of Medicine, Baiturrahmah University, Padang, West Sumatera, Indonesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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