- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04810728
COVID-19에 대한 Psidii Guava 추출물의 효능
경증 및 무증상 코로나바이러스 질병-19(COVID-19)에 대한 프시디이 구아바 추출물의 효능
이 연구는 백혈구(WBC) 수, 호중구, 림프구, 단핵구, 호중구-림프구 비율(NLR), C 반응성 단백질(hs-CRP), 대조군과 비교한 COVID-19 혈청전환 피험자의 비율 및 기간.
인도네시아에서 일반적으로 사용되는 표준화된 허브 중 하나는 구아바 잎 추출물로 알려진 Psidii 구아바 추출입니다. Psidii 구아바 추출물은 사포닌, 올레아놀산, 자일로피라노사이드, 플라보노이드, 케르세틴, 아라비노피라노사이드 및 구아이자바린이라는 화학 물질을 함유하고 있습니다. Psidii 구아바에 대한 이전 연구에서는 구아바 잎에 많은 플라보노이드, 특히 케르세틴이 포함되어 있다고 밝혔습니다. 뎅기열 바이러스 2형에 대한 시험관 연구에서 퀘르세틴이 DEN-2 바이러스의 활동을 현저하게 억제하는 반면 다른 플라보노이드는 약해 보이는 것으로 나타났습니다. 한편, 브라질산 구아바 잎인 Psidium Geunesse의 당화 플라보노이드에 대한 in vitro 시험에서, Psidium Geunesse의 플라보노이드를 사용하여 HIV-1 바이러스 활성을 억제하는 약 8.5μg의 50% 억제 농도로 사용하였다. 단일 활성 물질에 비해 / ml. 약 53μg/ml의 50% 억제 농도를 갖는 케르세틴. 이들 플라보노이드는 또한 효소 역전사 효소 HIV-1(RT)를 퀘르세틴 0.6 μM 단일에 비해 7.2 μM의 억제 농도로 억제했습니다. 또 다른 연구에서는 Psidii 구아바의 케르세틴이 뎅기열 바이러스 복제에 중요한 RNA 중합효소를 억제한다는 사실을 발견했습니다. 또한 퀘르세틴은 프로테아제 효소, 헬리카제 도메인 및 바이러스 ATPase 효소를 억제할 수 있습니다.
제한적인 체외 연구를 기반으로 하지만 상당히 많은 문헌 연구를 통해 항바이러스 효과가 있으며, COVID-19, 특히 경증 및 중등도의 경우에 효과적인 항바이러스 약물이 없다는 점과 COVID 환자의 치유 시간 길이를 고려할 때 격리 위험이 있는 -19. 다양한 결과와 함께 오랜 시간 동안 연구자들은 서부 수마트라 지방 정부의 검역소에서 COVID-19 입원 환자 프시디 구아바 추출물의 효과를 조사하려고 노력했습니다. Psidii 구아바 추출물은 WBC, 호중구, 림프구, 단핵구, NLR, hs-CRP 수준을 개선하여 경미하고 증상이 없는 경우 COVID-19 혈청 전환의 비율을 높이고 기간을 단축하는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 치료 그룹이 있습니다. 각 그룹은 4주 동안 최대 치료 요법을 사용하는 45명의 피험자로 구성됩니다.
치료 I: 프시디 구아바 추출물 2캡슐, 매일 세 번. 치료 II: Covid-19 환자에 대한 표준 요법(비타민 C, 징크, 해열제, 충혈 완화제 및 점액 용해제와 같은 임상 증상에 대한 약물).
적격 피험자는 7일 동안 연구 약물(치료 1 또는 치료 2)을 받도록 무작위로 할당되며, 치료 후 면봉 검사 결과가 여전히 양성이면 환자에게 최대 4주까지 동일한 용량의 프시디이 구아바 추출물 캡슐이 제공됩니다. 치료 그룹 1은 프시디이 구아바 추출물 2캡슐을 매일 세 번 받습니다. 치료 그룹 2는 Covid-19 환자에 대한 표준 요법을 받게 됩니다.
피험자는 치료 후 7일 및 치료 28일(4주) 기준선에서 치료 효능에 대해 평가됩니다. 연령 및 성별과 같은 인구통계학적 프로필은 기준선에서 측정됩니다. 기준선 및 치료 7일 후 백혈구 수, 호중구, 림프구, 단핵구, NLR, hs-CRP 수준, COVID-19 혈청전환의 비율 및 기간이 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
West Sumatera
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Padang, West Sumatera, 인도네시아, 25586
- Faculty of Medicine, Baiturrahmah University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 경증 및 무증상 COVID-19 양성 확인
- 13세 - 59세
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 연구 약물(프시디 구아바 추출물)에 대한 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Psidii 구아바 추출
프시디 구아바 추출물 2캡슐, 매일 세 번
|
프시디 구아바 추출물 2캡슐, 매일 세 번
다른 이름들:
(비타민C, 아연, 해열제, 충혈제거제, 점액용해제 등의 임상증상 치료제)
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활성 비교기: 표준 요법
Covid-19 환자의 표준 요법(비타민 C, 아연, 해열제, 충혈 완화제 및 점액 용해제와 같은 임상 증상에 대한 약물.)
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(비타민C, 아연, 해열제, 충혈제거제, 점액용해제 등의 임상증상 치료제)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 세포 및 마커의 변화
기간: 7일(1주)
|
|
7일(1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수율
기간: 14일(2주), 최대 28일(4주)
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연구가 끝날 때 COVID-19 경증 및 증상이 없는 환자의 회복 비율
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14일(2주), 최대 28일(4주)
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혈청 전환 기간
기간: 최대 28일
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SARS-COV-19의 RT PCR RNA 바이러스에서 검출된 양성에서 음성으로의 변환 길이
|
최대 28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fredia Heppy, MD, FINASIM, Faculty of Medicine, Baiturrahmah University, Padang, West Sumatera, Indonesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSIDII0520_COV19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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