Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Psidii Guavas ekstrakt til COVID-19

17. april 2021 opdateret af: Fredia Heppy, MD, SpPD, FINASIM, Faculty of Medicine Baiturrahmah University

Effekten af ​​Psidii Guavas ekstrakt mod mild og symptomløs Coronavirus sygdom-19 (COVID-19)

Denne undersøgelse var et eksperimentelt, randomiseret klinisk forsøg, med et parallelt design, med det formål at se effektiviteten af ​​ekstraheret Psidii guava på antallet af hvide blodlegemer (WBC'er), neutrofiler, lymfocytter, monocytter, neutrofil-lymfocytforhold (NLR), højfølsomme C-reaktivt protein (hs-CRP), andel og varighed COVID-19 serokonversionspersoner sammenlignet med kontroller.

En af de standardiserede urter, der var almindeligt anvendt i Indonesien, er ekstraheret Psidii guava, som er kendt som et guavabladekstrakt. Ekstrakt Psidii guava indeholder kemiske stoffer saponiner, oleanolsyre, xylopyranosid, flavonoider, quercetin, arabinopyranosid og Guaijavarin. Den tidligere undersøgelse af Psidii guava udtalte, at guavablade indeholder masser af flavonoider, især quercetin. En in vitro undersøgelse af dengue virus type 2 viste, at quercetin signifikant hæmmede aktiviteten af ​​DEN-2 virus, mens andre flavonoider så svagere ud. På den anden side modtog man i en in vitro-test af glycosylerede flavonoider fra Psidium Geunesse, som er et guavablad fra Brasilien, brugen af ​​flavonoider i Psidium Geunesse til at hæmme HIV-1-virusaktivitet med en 50 % hæmningskoncentration på omkring 8,5 μg / ml sammenlignet med enkelte aktive stoffer. Quercetin med en 50% hæmmende koncentration på omkring 53μg/ml. Disse flavonoider hæmmede også enzymet revers transkriptase HIV-1(RT) med en hæmningskoncentration på 7,2 μM sammenlignet med quercetin 0,6 μM enkelt. En anden undersøgelse viste, at quercetin i Psidii-guava hæmmer RNA-polymerase, som er vigtigt i dengue-virusreplikation. Derudover kan quercetin hæmme proteaseenzym, helicasedomæne og viralt ATPase-enzym.

Der er en antiviral effekt baseret på begrænsede in vitro undersøgelser, men med ret mange litteraturstudier, og i betragtning af at der ikke findes effektive antivirale lægemidler mod COVID-19, især milde og moderate tilfælde, også taget i betragtning længden af ​​helingstiden for patienter COVID-19 -19 med risiko for isolation. I lang tid med forskellige konsekvenser forsøgte forskere at undersøge effektiviteten af ​​ekstrakt Psidii guava indlagte patienter COVID-19 på karantænestedet for West Sumatra provinsregeringen. Ekstrakt Psidii guava antages at forbedre WBC'er, neutrofile, lymfocytter, monocytter, NLR, hs-CRP niveauer, for at øge andelen og forkorte varigheden af ​​COVID-19 serokonversion i milde og symptomløse tilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der vil være 2 behandlingsgrupper; hver gruppe vil bestå af 45 forsøgspersoner med maksimal behandling i 4 uger.

Behandlingen I: 2 kapsler Extract Psidii guava, tre gange dagligt. Behandling II: standardbehandling for Covid-19-patienter (vitamin C, zink, medicin mod kliniske symptomer såsom febernedsættende middel, dekongestant og mukolytisk).

De berettigede forsøgspersoner vil blive tilfældigt allokeret til at modtage undersøgelsesmedicin (Behandling 1 eller Behandling 2) i 7 dage, hvis resultatet af podningen efter behandlingen stadig er positiv, vil patienterne få ekstrakt Psidii guavakapsel med den samme dosis indtil maksimalt 4 uger. Behandlingsgruppe 1 vil modtage 2 kapsler Extract Psidii guava tre gange dagligt. Mens behandlingsgruppe 2 vil modtage standardbehandlingen for Covid-19-patienter.

Forsøgspersoner vil blive evalueret for behandlingseffektivitet ved baseline 7 dage efter behandling og 28 dage (4 uger) behandling. Den demografiske profil, såsom alder og køn, vil blive målt ved baseline. Antal hvide blodlegemer, neutrofil, lymfocyt, monocyt, NLR, hs-CRP niveau ved baseline og 7 dage efter behandling, mens andel og varighed af COVID-19 serokonversion vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonesien, 25586
        • Faculty of Medicine, Baiturrahmah University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 59 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Bekræftet positiv COVID-19 mild og symptomfri
  • I alderen 13 - 59 år
  • Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i studiet
  • Historie med allergi over for forskningslægemidlet (ekstrakt Psidii guava)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddrag Psidii guava
2 kapsler med ekstrakt Psidii guava, tre gange dagligt
2 kapselekstrakt Psidii guava, tre gange dagligt
Andre navne:
  • Psidii
(C-vitamin, zink, medicin mod kliniske symptomer såsom: febernedsættende middel, dekongestan og mucolytisk.)
Aktiv komparator: Standard terapi
Standardbehandling for Covid-19-patienter (vitamin C, zink, medicin mod kliniske symptomer såsom: febernedsættende middel, dekongestan og mucolytisk.)
(C-vitamin, zink, medicin mod kliniske symptomer såsom: febernedsættende middel, dekongestan og mucolytisk.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af inflammatoriske celler og markør
Tidsramme: 7 dage (1 uge)
  1. Leukocyttal i mm3
  2. Neutrofiltal i %
  3. Lymfocyttal i %
  4. Monocyttal i %
  5. Neutrofil-lymfocytforhold
  6. Højfølsomt C-reaktivt protein i ng/ml
7 dage (1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inddrivelsesrate
Tidsramme: 14 dage (2 uger), maksimalt 28 dage (4 uger)
Patienter med restitutionsandel med COVID-19 milde og symptomfri tilfælde ved afslutningen af ​​undersøgelsen
14 dage (2 uger), maksimalt 28 dage (4 uger)
Varighed af serokonvertering
Tidsramme: Maksimalt 28 dage
Længde af konvertering påvist af RT PCR RNA-virus af SARS-COV-19 fra positiv til negativ
Maksimalt 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fredia Heppy, MD, FINASIM, Faculty of Medicine, Baiturrahmah University, Padang, West Sumatera, Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Uddrag Psidii guava

3
Abonner