Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Psidii Guava kivonat hatékonysága a COVID-19 ellen

2021. április 17. frissítette: Fredia Heppy, MD, SpPD, FINASIM, Faculty of Medicine Baiturrahmah University

A Psidii Guava kivonat hatékonysága enyhe és tünetmentes koronavírus-betegség-19 (COVID-19) esetén

Ez a vizsgálat egy kísérleti, randomizált klinikai vizsgálat volt, párhuzamos felépítéssel, amelynek célja a kivont Psidii guava hatékonyságának vizsgálata volt a fehérvérsejtszámra (WBC), neutrofilekre, limfocitákra, monocitákra, neutrofil-limfocita arányra (NLR), nagy érzékenységre. C-reaktív protein (hs-CRP), a COVID-19 szerokonverziós alanyok aránya és időtartama a kontrollokhoz képest.

Az Indonéziában általánosan használt standardizált gyógynövények egyike a kivont Psidii guava, amely guava levél kivonatként ismert. A Psidii guava kivonat kémiai anyagokat tartalmaz: szaponinokat, oleanolsavat, xilopiranozidot, flavonoidokat, kvercetint, arabinopiranozidot és guaijavarint. A Psidii guava korábbi tanulmánya megállapította, hogy a guava levelei sok flavonoidot, különösen kvercetint tartalmaznak. A 2-es típusú dengue-láz vírusának in vitro vizsgálata azt találta, hogy a kvercetin jelentősen gátolta a DEN-2 vírus aktivitását, míg más flavonoidok gyengébbnek tűntek. Másrészt, a Psidium Geunesse glikozilált flavonoidjainak in vitro tesztjében, amely egy brazil guavalevél, a Psidium Geunesse-ben flavonoidokat alkalmaztak a HIV-1 vírus aktivitásának gátlására, körülbelül 8,5 μg 50%-os gátlási koncentrációval. / ml egyetlen hatóanyaghoz képest. Kvercetin körülbelül 53 μg / ml 50%-os gátló koncentrációval. Ezek a flavonoidok a HIV-1(RT) reverz transzkriptáz enzimet is gátolták 7,2 μM gátlási koncentrációval, összehasonlítva a 0,6 μM kvercetinnel. Egy másik tanulmány megállapította, hogy a Psidii guava kvercetinje gátolja az RNS-polimerázt, amely fontos a dengue-vírus replikációjában. Ezenkívül a kvercetin gátolhatja a proteáz enzimet, a helikáz domént és a vírus ATPáz enzimét.

Korlátozott in vitro vizsgálatokon, de meglehetősen sok szakirodalmi tanulmányon alapuló vírusellenes hatás létezik, és figyelembe véve, hogy a COVID-19 ellen nincs hatékony vírusellenes gyógyszer, különösen az enyhe és közepesen súlyos esetekben, figyelembe véve a COVID betegek gyógyulási idejének hosszát is. -19 az elszigetelődés kockázatával. A kutatók hosszú ideig különféle következményekkel próbálták megvizsgálni a Psidii guava kivonat hatékonyságát a COVID-19 fekvőbetegekben a nyugat-szumátrai tartományi kormány karanténhelyén. A Psidii guava kivonat a feltételezések szerint javítja a fehérvérsejtek, neutrofilek, limfocita, monocita, NLR, hs-CRP szintet, növeli a COVID-19 szerokonverzió arányát és lerövidíti az enyhe és tünetmentes esetekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2 kezelési csoport lesz; minden csoport 45 alanyból áll, akiknek a kezelési rendje maximum 4 hétig tart.

I. kezelés: 2 kapszula Psidii guava kivonat, naponta háromszor. II. kezelés: standard terápia a Covid-19-es betegek számára (C-vitamin, cink, olyan klinikai tünetek kezelésére szolgáló gyógyszer, mint lázcsillapító, dekongesztáns és nyálkaoldó).

A jogosult alanyokat véletlenszerűen kiosztják a vizsgálati gyógyszeres kezelésre (1. kezelés vagy 2. kezelés) 7 napig, ha a mintavétel eredménye a kezelés után továbbra is pozitív, a betegek Psidii guava kivonat kapszulát kapnak ugyanazzal a dózissal, legfeljebb 4 hétig. Az 1. kezelési csoport naponta háromszor 2 kapszulát kap Psidii guava kivonatból. Míg a 2. kezelési csoport a standard terápiát kapja a Covid-19-es betegek számára.

Az alanyok kezelési hatékonyságát a kezelés után 7 nappal és 28 napos (4 hetes) kezelés után értékeljük kiinduláskor. A demográfiai profilt, például az életkort és a nemet az alapvonalon mérik. Fehérvérsejtszám, neutrofil, limfocita, monocita, NLR, hs-CRP szint a kiinduláskor és 7 nappal a kezelés után, miközben mérik a COVID-19 szerokonverzió arányát és időtartamát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonézia, 25586
        • Faculty of Medicine, Baiturrahmah University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • Megerősített pozitív COVID-19 enyhe és tünetmentes
  • 13-59 éves korig
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban és aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó csatlakozni a tanulmányhoz
  • A kutatószerrel szembeni allergia története (Psidii guava kivonat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Psidii guava kivonat
2 kapszula Psidii guava kivonat, naponta háromszor
2 kapszula Psidii guava kivonat, naponta háromszor
Más nevek:
  • Psidii
(C-vitamin, cink, gyógyszer olyan klinikai tünetekre, mint: lázcsillapító, dekongesztán és nyálkaoldó.)
Aktív összehasonlító: Standard terápia
Standard terápia Covid-19-es betegek számára (C-vitamin, cink, gyógyszeres kezelés olyan klinikai tünetekre, mint: lázcsillapító, dekongesztán és nyálkaoldó).
(C-vitamin, cink, gyógyszer olyan klinikai tünetekre, mint: lázcsillapító, dekongesztán és nyálkaoldó.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos sejtek és a marker változásai
Időkeret: 7 nap (1 hét)
  1. Leukocitaszám mm3-ben
  2. Neutrophil szám %-ban
  3. Limfocitaszám %-ban
  4. Monocitaszám %-ban
  5. Neutrofil-limfocita arány
  6. Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje ng/ml-ben
7 nap (1 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felépülési arány
Időkeret: 14 nap (2 hét), maximum 28 nap (4 hét)
A COVID-19 enyhe és tünetmentes eseteiben szenvedő betegek felépülési aránya a vizsgálat végén
14 nap (2 hét), maximum 28 nap (4 hét)
A szerokonverzió időtartama
Időkeret: Maximum 28 nap
A SARS-COV-19 RT PCR RNS vírus pozitívról negatívra kimutatott konverziójának hossza
Maximum 28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fredia Heppy, MD, FINASIM, Faculty of Medicine, Baiturrahmah University, Padang, West Sumatera, Indonesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

3
Iratkozz fel