Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DOTATATE PETMRI AAA -tutkimus

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Gallium-DOTATATE PET-MR-kuvaus makrofagien havaitsemiseksi vatsa-aortan aneurysmissa

Vatsa-aortan aneurysma (AAA) -seulonta ja väestön ikääntyminen ovat lisänneet AAA-diagnoosien esiintyvyyttä. Pieniä AAA:ita (<5,5 cm) seurataan ultraäänellä. Suuret AAA:t voivat repeytyä, ja tämä on yleensä kohtalokasta. Leikkausta harkitaan karkealla 5,5 cm:n kokokynnyksellä, kun vuotuinen repeämisriski saavuttaa 5 %. AAA-koko on ainoa saatavilla oleva kasvun ja repeämisen ennustaja, mutta kasvu on epälineaarista ja jotkut pienet AAA:t repeytyvät. Näin ollen vain yksi 20:stä 5,5 cm:n pituisella hoidetusta potilaasta on hyötynyt repeämien ehkäisystä leikkauksen jälkeisenä vuonna, ja toiset saattavat jäädä paitsi hengenpelastusleikkauksesta. Tässä tutkimuksessa kehitetään kuvantamistyökalu PETMRI radiomerkkiaine Ga-DOTATATE kanssa, jolla on korkea kliininen käyttökelpoisuus, parantamaan aneurysman kasvun ja riskin ennustamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Abdominaalisen aortan aneurysman (AAA) esiintyvyys yli 65-vuotiailla on 4-8 % ja kasvussa. Tällä hetkellä AAA-koko on ainoa mittari, joka määrittää kasvun/repeämisen riskin; emme pysty kuvaamaan taustalla olevaa sairausprosessia. Pelkän koon käyttäminen on ongelmallista. Pienten AAA:iden kohdalla kirurgiset järjestöt eivät ole yksimielisiä asianmukaisista valvontaväleistä. AAA:n kasvu on epälineaarista ja siksi jotkut pienet AAA:t voivat repeytyä seulontavälien välillä.

Makrofagivälitteinen tulehdus johtaa aortan seinämän heikkenemiseen. Oma laboratoriotyömme osoittaa, että makrofagit korreloivat AAA:n vakavuuden kanssa hiirissä. Ihmisillä aktivoidut makrofagit ilmentävät SomatoSTAtin Receptor 2:ta (SSTR2). Ensimmäistä kertaa käyttämällä SSTR 2:lle (galliumdotataatti) spesifistä radiomerkkikoetinta, havaitsemme aktivoidut makrofagit AAA:ista käyttämällä positroniemissiotomografia-magneettikuvausta (PET-MRI). Potilaat, jotka käyvät yliopiston terveysverkoston (UHN) verisuoniklinikalla, joille tehdään erikokoisten pienten AAA:iden ultraäänivalvonta, kuvataan Ga-Dotatate PET-MRI:llä. Korreloimme aneurysman koon ja anatomiset tiedot Ga-Dotatate-sovelluksella havaittujen aortan makrofagien in vivo -kuvaukseen määrittääksemme aneurysman kasvun riskin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrytointi
        • University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireettoman vatsa-aortan aneurysman diagnoosi AAA > 3 cm enimmäishalkaisijaltaan;
  2. Vähintään 2 vuotta ennen AAA:n ultraääni- tai CT-kuvausta;
  3. Ei aikaisempaa AAA-hoitoa;
  4. Ikä > 50 vuotta;
  5. Ei vasta-aiheita PET/MRI:lle, kuten klaustrofobia;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten on saatava negatiivinen virtsaraskaustesti ennen 68Ga-DOTATATE-valmisteen antamista;
  2. Allergia ja/tai yliherkkyys MRI-varjoaineille (gadolinium) tai 68Ga-DOTATATE-lääkevalmisteen komponenteille (luettelo IB:ssä);
  3. Tahdistimen tai implantoidun kardiovertteridefibrillaattorin (ICD) läsnäolo;
  4. Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ga-DOTATATE PET/MRI-skannaus
Potilaille, joilla on vatsa-aortan aneurysma, tehdään Ga-DOTATATE PET/MRI-skannaus
Diagnostinen testi: Ga-DOTATATE PETMRI-skannaus
Potilaille, joilla on AAA ja joita on seurattu vähintään 2 vuotta, tehdään kerran Ga-DOTATATE PETMRI-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68-Ga DOTATATE otto
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa suostumuksen saamisesta
AAA-potilaan 68-Ga DOTATATE-oton mittaaminen käyttämällä PET/MRI:tä makrofagien kertymisen markkerina
6 kuukauden kuluessa suostumuksen saamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Veit-Haibach, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-5802

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset Ga-DOTATATE PETMRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa