Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DOTATATE PETMRI AAA

19 marca 2021 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Obrazowanie PET-MR metodą DOTATATE galu w celu wykrycia makrofagów w tętniakach aorty brzusznej

Badania przesiewowe w kierunku tętniaka aorty brzusznej (AAA) oraz starzenie się społeczeństwa zwiększyły częstość występowania rozpoznań tętniaka aorty brzusznej. Małe AAA (<5,5 cm) monitoruje się za pomocą ultradźwięków. Duże AAA mogą pęknąć, co zwykle kończy się śmiercią. Chirurgia jest rozważana przy przybliżonym progu wielkości 5,5 cm, gdy roczne ryzyko pęknięcia osiąga 5%. Rozmiar AAA jest jedynym dostępnym predyktorem wzrostu i pęknięcia, ale wzrost jest nieliniowy i niektóre małe AAA pękają. Tak więc tylko 1 na 20 pacjentów leczonych w odcinku 5,5 cm skorzysta z zapobiegania pęknięciom w ciągu roku po operacji, a inni mogą przegapić operację ratującą życie. W ramach tego badania zostanie opracowane narzędzie do obrazowania PETMRI z radioznacznikiem Ga-DOTATATE o wysokiej przydatności klinicznej, aby poprawić przewidywanie wzrostu tętniaka i ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania tętniaka aorty brzusznej (AAA) u osób powyżej 65 roku życia wynosi 4-8% i rośnie. Obecnie rozmiar AAA jest jedynym miernikiem określającym ryzyko wzrostu/pęknięcia; nie jesteśmy w stanie zobrazować podstawowego procesu chorobowego. Używanie samego rozmiaru jest problematyczne. W przypadku małych AAA nie ma konsensusu między towarzystwami chirurgicznymi co do odpowiednich odstępów między obserwacjami. Wzrost AAA jest nieliniowy, dlatego niektóre małe AAA mogą pękać między okresami badań przesiewowych.

Zapalenie za pośrednictwem makrofagów prowadzi do osłabienia ściany aorty. Nasze własne prace laboratoryjne wskazują, że makrofagi korelują z ciężkością AAA u myszy. U ludzi aktywowane makrofagi eksprymują receptor SomatoSTAtyny 2 (SSTR2). Po raz pierwszy za pomocą sondy radioznacznikowej swoistej dla SSTR 2 (kropelki galu) wykryjemy aktywowane makrofagi w AAA za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej – obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (PET-MRI). Pacjenci uczęszczający do kliniki naczyniowej University Health Network (UHN) poddawani badaniu ultrasonograficznemu małych AAA o różnych rozmiarach będą obrazowani za pomocą Ga-Dotatate PET-MRI. Skorelujemy rozmiar tętniaka i informacje anatomiczne z obrazowaniem in vivo makrofagów aorty wykrytych za pomocą Ga-Dotatate, aby określić ryzyko wzrostu tętniaka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie bezobjawowego tętniaka aorty brzusznej AAA >3cm średnicy maksymalnej;
  2. Co najmniej 2 lata przed badaniem USG lub TK AAA;
  3. Brak wcześniejszego leczenia AAA;
  4. Wiek >50 lat;
  5. Brak przeciwwskazań do PET/MRI typu klaustrofobia;

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą otrzymać ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed podaniem 68Ga-DOTATATE;
  2. Alergia i/lub nadwrażliwość na środki kontrastowe MRI (gadulin) lub składniki produktu leczniczego 68Ga-DOTATATE (wymienione w IB);
  3. Obecność rozrusznika serca lub wszczepionego kardiowertera-defibrylatora (ICD);
  4. Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan Ga-DOTATATE PET/MRI
Pacjenci z tętniakiem aorty brzusznej zostaną poddani badaniu Ga-DOTATATE PET/MRI
Test diagnostyczny: Skan Ga-DOTATATE PETMRI
Pacjenci z AAA pod obserwacją przez co najmniej 2 lata będą mieli jednorazowo wykonane badanie Ga-DOTATATE PETMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt 68-Ga DOTATATE
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od uzyskania zgody
Pomiar wychwytu 68-Ga DOTATATE pacjenta z AAA za pomocą PET/MRI jako markera akumulacji makrofagów
w ciągu 6 miesięcy od uzyskania zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Veit-Haibach, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-5802

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Skan Ga-DOTATATE PETMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj