DOTATATE PETMRI AAA 研究
腹部大動脈瘤内のマクロファージを検出するためのガリウム-DOTATATE PET-MRイメージング
調査の概要
詳細な説明
65 歳以上の腹部大動脈瘤 (AAA) の有病率は 4 ～ 8% であり、増加しています。 現在、AAA サイズが成長/破裂のリスクを判断する唯一の指標です。根底にある病気のプロセスを画像化することはできません。 サイズだけを使用するのは問題があります。 小規模な AAA の場合、適切な監視間隔について外科学会間で合意がありません。 AAA の成長は非線形であるため、一部の小さな AAA はスクリーニング間隔の間に破裂する可能性があります。
マクロファージ媒介炎症は、大動脈壁の脆弱化を引き起こします。 私たち自身の研究室の研究では、マクロファージがマウスのAAA重症度と相関していることが示されています。 ヒトでは、活性化マクロファージはソマトスタチン受容体 2 (SSTR2) を発現します。 史上初めて、SSTR 2（ガリウムドーテート）に特異的な放射性トレーサープローブを使用し、陽電子放射断層撮影法-磁気共鳴画像法（PET-MRI）を使用してAAA内の活性化マクロファージを検出します。 University Health Network (UHN) 血管クリニックに通い、さまざまなサイズの小さな AAA の超音波監視を受けている患者は、Ga-Dotate PET-MRI で画像化されます。 私たちは、動脈瘤のサイズと解剖学的情報を、Ga-Dotate で検出された大動脈マクロファージの生体内イメージングと相関させて、動脈瘤成長のリスクを判断します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Iris Zhong
- 電話番号：4816 416-946-4501
- メール：iris.zhong@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- 募集
- University Health Network
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コンタクト：
- Iris Zhong
- 電話番号：4816 416-946-4501
- メール：iris.zhong@uhn.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最大直径が3cmを超える無症候性の腹部大動脈瘤AAAの診断。
- 少なくとも 2 年前の AAA の超音波または CT イメージング。
- AAA に対する事前の治療はありません。
- 年齢 > 50歳;
- 閉所恐怖症などの PET/MRI に対する禁忌はありません。
除外基準:
- 妊娠中の女性。 妊娠の可能性のあるすべての女性は、68Ga-DOTATATE の投与前に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。
- MRI造影剤（ガドリニウム）または68Ga-DOTATATE製剤の成分（IBにリストされているもの）に対するアレルギーおよび/または過敏症;
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器 (ICD) の存在。
- アルコールまたは薬物乱用の履歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Ga-DOTATATE PET/MRI スキャン
腹部大動脈瘤患者はGa-DOTATATE PET/MRIスキャンを受けます
|
最低 2 年間の監視が必要な AAA 患者は、Ga-DOTATATE PETMRI スキャンを 1 回受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
68-Ga DOTATATE の取り込み
時間枠：同意を得てから6ヶ月以内
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マクロファージ蓄積のマーカーとして PET/MRI を使用した AAA 患者の 68-Ga DOTATATE 摂取量の測定
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同意を得てから6ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Veit-Haibach、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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