- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04814992
Pre-op kognitiivinen käyttäytymisterapia kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi TKA:ssa
Pre-op CBT vähentää kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittymisen riskiä potilailla, joille tehdään polven artroplastia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävä osa potilaista kehittää kroonista leikkauksen jälkeistä kipua polvinivelleikkauksen jälkeen, ja tämän ongelmallisen lopputuloksen riskitekijät on tunnistettu. Ehdotetaan uuden, tietokoneavusteisen kognitiivisen käyttäytymisintervention kehittämistä ja alustavaa tehokkuuden testausta, johon integroidaan neljän viikon aikana ennen leikkausta annetut motivaatiohaastattelut näiden riskitekijöiden käsittelemiseksi, sillä oletetaan, että sekä leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus että myöhempi esiintyvyys krooninen leikkauksen jälkeinen kipu vähenee. Koska krooninen leikkauksen jälkeinen kipu tuo mukanaan heikentynyttä toimintakykyä ja elämänlaatua, jatkuvaa opioidien käyttöä ja suoria potilaskustannuksia, on kriittistä, että sen kehittymistä lieventävät toimenpiteet toteutetaan ja arvioidaan kliinisessä ympäristössä.
Otos yli 21-vuotiaista aikuisista, joilla on krooninen kipu ja joille tehdään suunniteltu TKA, tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Lisää motivoiva haastattelukomponentti validoituun tietokoneavusteiseen kroonisen kivun CBT-interventioon (painTRAINER) kannustaaksesi opioidien vähentämistä tarvittaessa ja ohjelmoidaksesi hoitoon sitoutumista neljän viikon aikana ennen leikkausta potilailla, joille on määrä tehdä TKA.
- Kuvaile 4 viikkoa kestäneen kohdistettavan preoperatiivisen CBT-intervention tehokkuutta 45 TKA-potilaalla vähentämään preoperatiivisen kroonisen kivun vaikeutta, preoperatiivista opioidien käyttöä ja ennen leikkausta katastrofaalista masennuksen, ahdistuksen ja kivun oireita verrattuna 45 TKA-potilaaseen, jotka satunnaistettiin hoitoon. -kuten tavallista.
- Kuvaile 4 viikkoa kestäneen kohdistetun preoperatiivisen CBT-intervention vaikutuksia 45 TKA-potilaalla 48 tunnin postoperatiivisen kivun vaikeusasteeseen sekä 3 ja 6 kuukauden CPSP:tä verrattuna 45 TKA-potilaaseen, jotka satunnaistettiin hoitoon tavanomaiseen tapaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine University City
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19129
- Pennsylvania Hospital
-
Radnor, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19087
- Penn Medicine Radnor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä > 21 vuotta
- Krooninen ei-pahanlaatuinen kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- Morfiinia vastaava päiväannos (MEDD) > 40 milligrammaa vähintään 3 kuukauden ajan
- Mahdollisuus ilmoittautua vähintään 4 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia 6. luokalla tai sitä korkeammalla tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuista alkuperää oleva kipu
- Nykyinen tai aikaisempi opioidien käyttöhäiriö (mukaan lukien lääkeavusteisessa hoidossa olevat)
- TKA:n tarkistus
- Samanaikainen keskushermostosairaus, kuten dementia, HIV, psykoosi, huonosti hallinnassa oleva kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa tila, joka häiritsee tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tietokoneavusteinen preoperatiivinen CBT-interventio
Potilaat saavat tietokoneavusteisen preoperatiivisen CBT-intervention (n=75).
Erityisen lupaava Internet-pohjainen CBT-kipuohjelma kiinnostavalle väestölle, PAINTrainer, osoitti kroonista polven niveltulehduskipua sairastavien potilaiden kipua, toimintaa, selviytymistä ja maailmanlaajuista terveyttä verrattuna Internet-koulutuskontrolliin, ja hyödyt jatkuvat jopa 52 viikkoa. .
PAINTtrainerin lisäksi integroidaan motivoiva haastattelu (MI) -interventio, jonka koulutettu "valmentaja" toimittaa kaikkien istuntojen aikana. Se käsittelee (1) opioidien vähentämisen etuja leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa, (2) lähestymistapoja turvallisesti kapeneva, (3) tunnistaa ja hallita vieroitusoireita, joita potilaat voivat kokea.
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kahdeksan (8) 30–45 minuutin koulutustilaisuutta neljän viikon aikana ennen leikkausta.
Tietokonepohjaisten koulutustilaisuuksien lisäksi on motivoiva haastattelukomponentti, joka edellyttää koehenkilöiden tapaamista tutkimusryhmän jäsenen kanssa viikoittain yhteensä neljällä (4) 30–45 minuutin mittaisella tapaamisella opioidilääkkeiden käytön hallitsemiseksi.
Tutkittavien osallistumisen tähän tutkimuksen osaan odotetaan olevan yhteensä 12 tuntia koko tutkimuksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (kontrolli)
Potilaat, joille on määrä tehdä nivelleikkaus tutkimuspaikalla, ilmoittautuvat automaattisesti pakolliseen 4 tunnin koulutusluokkaan, jonka järjestää sairaanhoitajakouluttaja tai fysioterapeutti.
Henkilökohtaista Powerpoint-esitysmuotoa hyödyntäen potilaille tiedotetaan ennen leikkausta suoritettavista esikuntoutusharjoituksista; mitä odottaa leikkauspäivänä; perioperatiivisella jaksolla käytetty multimodaalinen analgesiaprotokolla; anestesian ja analgesian vaihtoehdot; ja fysioterapian odotukset leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen kroonisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: ennen leikkausta, noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Preoperatiivisen kroonisen kivun vakavuus arvioidaan Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksella kahdella ulottuvuudella: intensiteetti ja häiriöt.
Kivun voimakkuus on luokiteltu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) pahimpana viimeisen 24 tunnin aikana, vähiten viimeisen 24 tunnin aikana, keskimääräisenä kipuna ja nykyisenä kipuna.
Kivun häiriöitä mitataan 7 alueella: yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, työ, uni, elämästä ja ihmissuhteista nauttiminen asteikolla 0 (ei häiriöitä) 10 (häiritsee kokonaan).
Näiden pisteiden yhdistelmäkeskiarvoa käytetään kivun häiriöpisteinä.
BPI-pisteet kerätään lähtötilanteessa ja niitä verrataan juuri ennen leikkausta ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa kerättyihin arvoihin.
Korkeammat yhdistelmäkeskiarvot edustavat enemmän kivun häiriötä (huonompi tulos).
|
ennen leikkausta, noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: ennen leikkausta, noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Leikkausta edeltävä opioidien käyttö mitataan tarvittaessa muuttamalla morfiiniekvivalenttinen päiväannos (MEDD) lähtötilanteessa ja ennen leikkausta, jos potilaat käyttävät edelleen opioideja.
|
ennen leikkausta, noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen mitataan soveltuvin osin muuntamalla morfiiniekvivalenttinen päiväannos (MEDD) 48 tunnin kuluttua leikkauksesta ja 3 ja 6 kuukauden seuranta, jos potilaat edelleen käyttävät opioideja.
|
6 kuukautta
|
|
Pre-Op masennus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Masennuksen oireiden mittaamiseen käytetään PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) masennuksen henkilökeskeistä asteikkoa lähtötilanteessa ja ennen leikkausta.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta (huonompi tulos).
|
ennen leikkausta, noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennuksen oireiden mittaamiseen käytetään PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) masennuksen henkilökeskeistä asteikkoa 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta (huonompi tulos).
|
6 kuukautta
|
|
Pre-Op ahdistus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireiden mittaamiseen käytetään PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) ahdistuneisuushenkilökeskeistä asteikkoa lähtötilanteessa ja ennen leikkausta.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta (huonompi tulos).
|
ennen leikkausta, noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden oireiden mittaamiseen käytetään PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -henkilökeskeistä ahdistuneisuusasteikkoa 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta (huonompi tulos).
|
6 kuukautta
|
|
Pre-Op Katastrofi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kivun katastrofi mitataan Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla.
PCS on 13 kohdan itseraportointiasteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (Ei ollenkaan) 4 (koko ajan).
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-52; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kivun katastrofaalista (huonompi tulos).
|
ennen leikkausta, noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus operatiivistetaan vasteina visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla.
VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu), ja kipupisteet kerätään 4 tunnin välein osana rutiinia.
Nämä lasketaan keskiarvo ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa postoperatiivista kipua (huonompi tulos).
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun (CPSP) olemassaolon arvioimiseksi koehenkilöiltä kysytään 3 ja 6 kuukauden kuluttua, onko heillä kipua leikkauskohdassa, joka kehittyi tai lisääntyi leikkauksen jälkeen käyttämällä IASP:hen perustuvaa tarkistuslistaa. CPSP:n määritelmä (Liite).
Tämä on kaksijakoinen mitta, jossa vastaajat raportoivat, onko kipua poissa (0) vai esiintyykö kipua (1).
Vastaus 1 (läsnä) osoittaa, että kipua esiintyy (huonompi tulos).
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuus on arvioitu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) keskimääräisenä kivun voimakkuutena viimeisen 24 tunnin aikana.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua (huonompi tulos).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin D Cheatle, PhD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Peggy Compton, RN, PhD, FAAN, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goesling J, Moser SE, Zaidi B, Hassett AL, Hilliard P, Hallstrom B, Clauw DJ, Brummett CM. Trends and predictors of opioid use after total knee and total hip arthroplasty. Pain. 2016 Jun;157(6):1259-1265. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000516.
- Borsook D, Kussman BD, George E, Becerra LR, Burke DW. Surgically induced neuropathic pain: understanding the perioperative process. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):403-12. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182701a7b.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2016;65(11):295.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Katz J, Seltzer Z. Transition from acute to chronic postsurgical pain: risk factors and protective factors. Expert Rev Neurother. 2009 May;9(5):723-44. doi: 10.1586/ern.09.20.
- Borsook D, Youssef AM, Simons L, Elman I, Eccleston C. When pain gets stuck: the evolution of pain chronification and treatment resistance. Pain. 2018 Dec;159(12):2421-2436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001401.
- Petersen KK, Graven-Nielsen T, Simonsen O, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Preoperative pain mechanisms assessed by cuff algometry are associated with chronic postoperative pain relief after total knee replacement. Pain. 2016 Jul;157(7):1400-1406. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000531.
- Wang L, Lee M, Zhang Z, Moodie J, Cheng D, Martin J. Does preoperative rehabilitation for patients planning to undergo joint replacement surgery improve outcomes? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Feb 2;6(2):e009857. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009857.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Lavand'homme P. Transition from acute to chronic pain after surgery. Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S50-S54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000809. No abstract available.
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- Monticone M, Ambrosini E, Cedraschi C, Rocca B, Fiorentini R, Restelli M, Gianola S, Ferrante S, Zanoli G, Moja L. Cognitive-behavioral Treatment for Subacute and Chronic Neck Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Oct 1;40(19):1495-504. doi: 10.1097/BRS.0000000000001052.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent Postsurgical Pain: Pathophysiology and Preventative Pharmacologic Considerations. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):590-607. doi: 10.1097/ALN.0000000000002238.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Butler SF, Budman SH, Fernandez KC, Houle B, Benoit C, Katz N, Jamison RN. Development and validation of the Current Opioid Misuse Measure. Pain. 2007 Jul;130(1-2):144-56. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.014. Epub 2007 May 9. Erratum In: Pain. 2009 Mar;142(1-2):169.
- Petersen KK, Simonsen O, Laursen MB, Nielsen TA, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Chronic postoperative pain after primary and revision total knee arthroplasty. Clin J Pain. 2015 Jan;31(1):1-6. doi: 10.1097/AJP.0000000000000146.
- Schug SA, Bruce J. Risk stratification for the development of chronic postsurgical pain. Pain Rep. 2017 Oct 31;2(6):e627. doi: 10.1097/PR9.0000000000000627. eCollection 2017 Nov.
- Westermann RW, Anthony CA, Bedard N, Glass N, Bollier M, Hettrich CM, Wolf BR. Opioid Consumption After Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2017 Aug;33(8):1467-1472. doi: 10.1016/j.arthro.2017.03.016. Epub 2017 May 29.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Althaus A, Hinrichs-Rocker A, Chapman R, Arranz Becker O, Lefering R, Simanski C, Weber F, Moser KH, Joppich R, Trojan S, Gutzeit N, Neugebauer E. Development of a risk index for the prediction of chronic post-surgical pain. Eur J Pain. 2012 Jul;16(6):901-10. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00090.x. Epub 2011 Dec 23.
- Buvanendran A, Della Valle CJ, Kroin JS, Shah M, Moric M, Tuman KJ, McCarthy RJ. Acute postoperative pain is an independent predictor of chronic postsurgical pain following total knee arthroplasty at 6 months: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):e100036. doi: 10.1136/rapm-2018-100036. Epub 2019 Feb 15.
- Eisenach JC, Brennan TJ. Pain after surgery. Pain. 2018 Jun;159(6):1010-1011. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001223. No abstract available.
- Raja SN, Jensen TS. Predicting postoperative pain based on preoperative pain perception: are we doing better than the weatherman? Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1311-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd5cc. No abstract available.
- McDonald S, Page MJ, Beringer K, Wasiak J, Sprowson A. Preoperative education for hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD003526. doi: 10.1002/14651858.CD003526.pub3.
- Riddle DL, Keefe FJ, Ang DC, Slover J, Jensen MP, Bair MJ, Kroenke K, Perera RA, Reed SD, McKee D, Dumenci L. Pain Coping Skills Training for Patients Who Catastrophize About Pain Prior to Knee Arthroplasty: A Multisite Randomized Clinical Trial. J Bone Joint Surg Am. 2019 Feb 6;101(3):218-227. doi: 10.2106/JBJS.18.00621.
- Gibson E, Sabo MT. Can pain catastrophizing be changed in surgical patients? A scoping review. Can J Surg. 2018 Oct 1;61(5):311-318. doi: 10.1503/cjs.015417.
- Suzan E, Pud D, Eisenberg E. A crucial administration timing separates between beneficial and counterproductive effects of opioids on postoperative pain. Pain. 2018 Aug;159(8):1438-1440. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001200. No abstract available.
- McAnally H. Rationale for and approach to preoperative opioid weaning: a preoperative optimization protocol. Perioper Med (Lond). 2017 Nov 22;6:19. doi: 10.1186/s13741-017-0079-y. eCollection 2017.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Weber L, Yeomans DC, Tzabazis A. Opioid-induced hyperalgesia in clinical anesthesia practice: what has remained from theoretical concepts and experimental studies? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):458-465. doi: 10.1097/ACO.0000000000000485.
- Beck JS. Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.). (2011) New York, NY: The Guilford Press.
- Turk DC, Flor H. Etiological theories and treatments for chronic back pain. II. Psychological models and interventions. Pain. 1984 Jul;19(3):209-233. doi: 10.1016/0304-3959(84)90001-0.
- Knoerl R, Lavoie Smith EM, Weisberg J. Chronic Pain and Cognitive Behavioral Therapy: An Integrative Review. West J Nurs Res. 2016 May;38(5):596-628. doi: 10.1177/0193945915615869. Epub 2015 Nov 24.
- Baez S, Hoch MC, Hoch JM. Evaluation of Cognitive Behavioral Interventions and Psychoeducation Implemented by Rehabilitation Specialists to Treat Fear-Avoidance Beliefs in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2287-2298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.003. Epub 2017 Dec 14.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Eccleston C, Hearn L, Williams AC. Psychological therapies for the management of chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 29;2015(10):CD011259. doi: 10.1002/14651858.CD011259.pub2.
- Aggarwal VR, Fu Y, Main CJ, Wu J. The effectiveness of self-management interventions in adults with chronic orofacial pain: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Eur J Pain. 2019 May;23(5):849-865. doi: 10.1002/ejp.1358. Epub 2019 Feb 7.
- Rini C, Porter LS, Somers TJ, McKee DC, DeVellis RF, Smith M, Winkel G, Ahern DK, Goldman R, Stiller JL, Mariani C, Patterson C, Jordan JM, Caldwell DS, Keefe FJ. Automated Internet-based pain coping skills training to manage osteoarthritis pain: a randomized controlled trial. Pain. 2015 May;156(5):837-848. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000121.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Bennell KL, Nelligan RK, Rini C, Keefe FJ, Kasza J, French S, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Harris A, Vicenzino B, Hodges PW, Hinman RS. Effects of internet-based pain coping skills training before home exercise for individuals with hip osteoarthritis (HOPE trial): a randomised controlled trial. Pain. 2018 Sep;159(9):1833-1842. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001281.
- Cassin SE, Sockalingam S, Du C, Wnuk S, Hawa R, Parikh SV. A pilot randomized controlled trial of telephone-based cognitive behavioural therapy for preoperative bariatric surgery patients. Behav Res Ther. 2016 May;80:17-22. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Gade H, Friborg O, Rosenvinge JH, Smastuen MC, Hjelmesaeth J. The Impact of a Preoperative Cognitive Behavioural Therapy (CBT) on Dysfunctional Eating Behaviours, Affective Symptoms and Body Weight 1 Year after Bariatric Surgery: A Randomised Controlled Trial. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2112-9. doi: 10.1007/s11695-015-1673-z.
- Lotzke H, Brisby H, Gutke A, Hagg O, Jakobsson M, Smeets R, Lundberg M. A Person-Centered Prehabilitation Program Based on Cognitive-Behavioral Physical Therapy for Patients Scheduled for Lumbar Fusion Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1069-1088. doi: 10.1093/ptj/pzz020.
- das Nair R, Mhizha-Murira JR, Anderson P, Carpenter H, Clarke S, Groves S, Leighton P, Scammell BE, Topcu G, Walsh DA, Lincoln NB. Home-based pre-surgical psychological intervention for knee osteoarthritis (HAPPiKNEES): a feasibility randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):777-789. doi: 10.1177/0269215518755426. Epub 2018 Feb 9.
- Eccleston C, Fisher E, Thomas KH, Hearn L, Derry S, Stannard C, Knaggs R, Moore RA. Interventions for the reduction of prescribed opioid use in chronic non-cancer pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010323. doi: 10.1002/14651858.CD010323.pub3.
- Jung HJ, Yu ES, Kim JH. Combined Program of Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia and Medication Tapering in Cancer Patients: A Clinic-Based Pilot Study. Behav Sleep Med. 2020 May-Jun;18(3):386-395. doi: 10.1080/15402002.2019.1597718. Epub 2019 Apr 9.
- Cleeland CS. Measurement of pain by subjective report. In: Chapman CR, Loeser JD, editors. Issues in Pain Measurement. New York: Raven Press; pp. 391-403, 1989 Advances in Pain Research and Therapy; Vol. 12.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment 1995; 7(4): 524-532.
- Littell RC, Milli GA, Stroup WW, Wolfinger RD. SAS System for Mixed Models, Cary, NC: SAS Institute Inc., 1996, pp. 633.
- SAS Institute Inc. 2013. Base SAS® 9.4 Procedures Guide: Statistical Procedures, Second Edition. Cary, NC: SAS Institute Inc
- Little RJA. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-21.
- Allison PD. Missing Data. Sage University Papers Series on Quantitative Applications in the Social Sciences, 2001; 07-136. Thousand Oaks, CA: Sage.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 844378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .