- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04814992
Pre-op kognitiv adfærdsterapi for at mindske kroniske post-kirurgiske smerter ved TKA
Pre-op CBT for at reducere risikoen for udvikling af kronisk post-kirurgisk smerte hos patienter, der gennemgår total knæarthroplasty
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et betydeligt antal patienter udvikler kroniske post-kirurgiske smerter efter knæledsprotesekirurgi, og risikofaktorerne for dette problematiske resultat er blevet identificeret. Foreslået er udviklingen og foreløbig effektivitetstest af en ny computerstøttet kognitiv adfærdsintervention, der integrerer motiverende interviews leveret i de fire uger før operationen for at adressere disse risikofaktorer, med forventning om, at både sværhedsgraden af postoperativ smerte og den efterfølgende forekomst af kroniske post-kirurgiske smerter vil blive reduceret. I og med at kroniske postkirurgiske smerter medfører nedsat funktionalitet og livskvalitet, løbende opioidbrug og direkte patientomkostninger, er det afgørende, at interventioner, der har til formål at mindske dens udvikling, implementeres og evalueres i det kliniske miljø.
I en prøve af voksne over 21 år med kroniske smerter, der gennemgår en planlagt TKA, er formålet med dette randomiserede kliniske forsøg at:
- Tilføj en motiverende samtalekomponent til en valideret computerstøttet CBT-intervention mod kronisk smerte (painTRAINER) for at tilskynde til opioidnedtrapning, hvis det er relevant, og programoverholdelse i de 4 uger før operationen hos patienter, der er planlagt til at gennemgå en TKA.
- Beskriv effektiviteten af den 4-ugers målrettede præoperative CBT-intervention hos 45 TKA-patienter for at mindske præoperative kroniske smerters sværhedsgrad, præoperativt opioidforbrug og symptomer på depression, angst og smertekatastrofer før operation sammenlignet med 45 TKA-patienter randomiseret til behandling -som sædvanligt.
- Beskriv effekterne af en 4-ugers målrettet præoperativ CBT-intervention hos 45 TKA-patienter på 48 timers postoperativ smertesværhedsgrad og 3- og 6-måneders rater af CPSP sammenlignet med 45 TKA-patienter randomiseret til behandling som sædvanlig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Medicine University City
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19129
- Pennsylvania Hospital
-
Radnor, Pennsylvania, Forenede Stater, 19087
- Penn Medicine Radnor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder, alder > 21 år
- Kroniske ikke-maligne smerter af mindst 3 måneders varighed
- Morfinækvivalent daglig dosis (MEDD) > 40 milligram i mindst 3 måneder
- Kunne tilmelde sig mindst 4 uger før planlagt operation
- Kunne tale, læse og forstå engelsk i 6. klasse eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Smerter af ondartet oprindelse
- Nuværende eller tidligere historie med opioidbrugsforstyrrelser (inklusive dem i medicinassisteret behandling)
- Revision af TKA
- Comorbid CNS-sygdom såsom demens, HIV, psykose, dårligt kontrolleret bipolar lidelse eller enhver tilstand, der forstyrrer informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Computerstøttet præoperativ CBT-intervention
Patienterne vil modtage den computerstøttede præoperative CBT-intervention (n=75).
Et særligt lovende internetbaseret CBT-smerteprogram for den interessebefolkning, PAINTrainer, viste forbedret smerte, funktion, mestring og global sundhed hos patienter med kroniske knægigtsmerter sammenlignet med en internetuddannelseskontrol, med fordele ved i op til 52 uger .
Ud over PAINTraineren vil der være en integration af en motiverende interviewintervention (MI) leveret af en uddannet "coach" på tværs af sessionerne om (1) fordelene ved opioidnedtrapning til postoperativ smertekontrol, (2) tilgange til sikkert nedtrapning, (3) identifikation og håndtering af abstinenssymptomer, som patienter kan opleve.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre otte (8) 30- til 45-minutters undervisningssessioner i løbet af de 4 uger forud for din operation.
Ud over de computerbaserede træningssessioner er der en motiverende samtalekomponent, der kræver, at forsøgspersonerne mødes med et medlem af undersøgelsesholdet ugentligt til i alt fire (4) møder på 30 til 45 minutter for at hjælpe med at håndtere brugen af opioidmedicin.
Det forventes, at forsøgspersonens deltagelse i denne del af undersøgelsen vil vare i alt 12 timer i løbet af hele undersøgelsen.
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (kontrol)
Patienter, der er planlagt til at gennemgå total ledarthroplastik på undersøgelsesstedet, tilmeldes automatisk en obligatorisk 4-timers undervisningstime leveret af en sygeplejerske eller fysioterapeut.
Ved at bruge et personligt Powerpoint-præsentationsformat informeres patienterne om præhabiliteringsøvelser, der skal udføres før operationen; hvad man kan forvente på operationsdagen; den multimodale analgesiprotokol anvendt i den perioperative periode; muligheder for anæstesi og analgesi; og forventningen til fysioterapi efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præoperativ kronisk smertesværhedsgrad
Tidsramme: baseline; før operationen; 3 måneder; 6 måneder
|
Sværhedsgraden af præoperative kroniske smerter vil blive evalueret med Brief Pain Inventory (BPI) langs to dimensioner: intensitet og interferens.
Smerteintensiteten vurderes på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte) som den værste inden for de seneste 24 timer, mindst inden for de seneste 24 timer, gennemsnitlig smerte og nuværende smerte.
Smerteinterferens måles i 7 områder: generel aktivitet, humør, gangevne, arbejde, søvn, livsnydelse og relationer på en skala fra 0 (ingen interferens) til 10 (forstyrrer fuldstændigt).
Den sammensatte middelværdi af disse scores bruges som en smerteinterferensscore.
BPI-score vil blive indsamlet ved baseline og sammenlignet med dem, der er indsamlet lige før operationen og ved 3- og 6-måneders opfølgning.
|
baseline; før operationen; 3 måneder; 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præoperativ opioidbrug
Tidsramme: baseline; før operationen
|
Præoperativ opioidbrug, hvis det er relevant, vil blive målt ved at konvertere til morfinækvivalent daglig dosis (MEDD) ved baseline og før operation, hvis patienterne stadig tager opioider.
|
baseline; før operationen
|
Postoperativ opioidbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt; 3 måneder; 6 måneder
|
Postoperativ opioidbrug vil blive målt, hvis det er relevant, ved at konvertere til morfinækvivalent daglig dosis (MEDD) 48 timer postoperativt og 3- og 6-måneders opfølgning, hvis patienterne stadig tager opioider.
|
48 timer postoperativt; 3 måneder; 6 måneder
|
Pre-Op depression
Tidsramme: baseline; før operation
|
For at måle symptomer på depression vil PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) personcentrerede mål blive brugt ved baseline og før operation.
|
baseline; før operation
|
Post-Op depression
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
|
For at måle symptomer på depression vil PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) personcentrerede mål blive brugt 3 og 6 måneder efter operationen.
|
3 måneder; 6 måneder
|
Pre-Op angst
Tidsramme: baseline; før operation
|
For at måle symptomer på angst vil PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) personcentrerede mål blive brugt ved baseline og før operation.
|
baseline; før operation
|
Post-Op angst
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
|
For at måle symptomer på angst vil PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) personcentrerede mål blive brugt 3 og 6 måneder efter operationen.
|
3 måneder; 6 måneder
|
Pre-Op katastrofal
Tidsramme: baseline; før operation
|
Smertekatastrofer vil blive målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS er en 13-punkts selvrapporteringsskala, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala: 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Den er opdelt i tre underskalaer (forstørrelse, drøvtygning og hjælpeløshed); resultater fra de indledende udviklings- og valideringsstudier indikerer, at PCS er et pålideligt og validt måleværktøj til katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populationer.
PCS vil blive afsluttet ved baseline og før operationen.
|
baseline; før operation
|
Sværhedsgrad af smerter efter operation
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Sværhedsgraden af postoperative smerter vil blive operationaliseret som (1) respons på en visuel analog smerteskala (VAS) og (2) indtagelse af opioidanalgetika i løbet af de første 48 timer efter operationen.
VAS varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte), og smertescore indsamles hver 4. time som en del af rutinemæssig praksis.
Smertevurderinger vil blive tegnet over tid og areal under den beregnede kurve.
Dosis af opioidanalgetika indtaget i denne periode (24 timers intervaller og i alt) vil blive abstraheret fra den elektroniske patientjournal og konverteret til MEDD til analyse.
|
48 timer efter operationen
|
Kronisk postkirurgisk smerte
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
|
For at evaluere tilstedeværelsen af CPSP vil forsøgspersoner efter 3 og 6 måneder blive spurgt, om de har smerter på operationsstedet, som udviklede sig eller steg i intensitet efter operationen ved at bruge en tjekliste baseret på IASP-definitionen af CPSP (appendiks).
Hvis de reagerer bekræftende, vil BPI smertescores blive indsamlet for at vurdere intensiteten og interferensen forbundet med CPSP.
Derudover vil forsøgspersoner blive spurgt, om de fortsætter med at bruge opioider på disse tidspunkter, og i så fald, daglig MEDD beregnet til analyse.
|
3 måneder; 6 måneder
|
Postoperativ kronisk smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
|
Sværhedsgraden af postoperative kroniske smerter vil blive evalueret med Brief Pain Inventory (BPI) langs to dimensioner: intensitet og interferens.
Smerteintensiteten vurderes på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte) som den værste inden for de seneste 24 timer, mindst inden for de seneste 24 timer, gennemsnitlig smerte og nuværende smerte.
Smerteinterferens måles i 7 områder: generel aktivitet, humør, gangevne, arbejde, søvn, livsnydelse og relationer på en skala fra 0 (ingen interferens) til 10 (forstyrrer fuldstændigt).
Den sammensatte middelværdi af disse scores bruges som en smerteinterferensscore.
BPI-score vil blive indsamlet ved 3- og 6-måneders opfølgning.
|
3 måneder; 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin D Cheatle, PhD, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Peggy Compton, RN, PhD, FAAN, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goesling J, Moser SE, Zaidi B, Hassett AL, Hilliard P, Hallstrom B, Clauw DJ, Brummett CM. Trends and predictors of opioid use after total knee and total hip arthroplasty. Pain. 2016 Jun;157(6):1259-1265. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000516.
- Borsook D, Kussman BD, George E, Becerra LR, Burke DW. Surgically induced neuropathic pain: understanding the perioperative process. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):403-12. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182701a7b.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2016;65(11):295.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Katz J, Seltzer Z. Transition from acute to chronic postsurgical pain: risk factors and protective factors. Expert Rev Neurother. 2009 May;9(5):723-44. doi: 10.1586/ern.09.20.
- Borsook D, Youssef AM, Simons L, Elman I, Eccleston C. When pain gets stuck: the evolution of pain chronification and treatment resistance. Pain. 2018 Dec;159(12):2421-2436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001401.
- Petersen KK, Graven-Nielsen T, Simonsen O, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Preoperative pain mechanisms assessed by cuff algometry are associated with chronic postoperative pain relief after total knee replacement. Pain. 2016 Jul;157(7):1400-1406. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000531.
- Wang L, Lee M, Zhang Z, Moodie J, Cheng D, Martin J. Does preoperative rehabilitation for patients planning to undergo joint replacement surgery improve outcomes? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Feb 2;6(2):e009857. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009857.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Lavand'homme P. Transition from acute to chronic pain after surgery. Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S50-S54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000809. No abstract available.
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- Monticone M, Ambrosini E, Cedraschi C, Rocca B, Fiorentini R, Restelli M, Gianola S, Ferrante S, Zanoli G, Moja L. Cognitive-behavioral Treatment for Subacute and Chronic Neck Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Oct 1;40(19):1495-504. doi: 10.1097/BRS.0000000000001052.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent Postsurgical Pain: Pathophysiology and Preventative Pharmacologic Considerations. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):590-607. doi: 10.1097/ALN.0000000000002238.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Butler SF, Budman SH, Fernandez KC, Houle B, Benoit C, Katz N, Jamison RN. Development and validation of the Current Opioid Misuse Measure. Pain. 2007 Jul;130(1-2):144-56. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.014. Epub 2007 May 9. Erratum In: Pain. 2009 Mar;142(1-2):169.
- Petersen KK, Simonsen O, Laursen MB, Nielsen TA, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Chronic postoperative pain after primary and revision total knee arthroplasty. Clin J Pain. 2015 Jan;31(1):1-6. doi: 10.1097/AJP.0000000000000146.
- Schug SA, Bruce J. Risk stratification for the development of chronic postsurgical pain. Pain Rep. 2017 Oct 31;2(6):e627. doi: 10.1097/PR9.0000000000000627. eCollection 2017 Nov.
- Westermann RW, Anthony CA, Bedard N, Glass N, Bollier M, Hettrich CM, Wolf BR. Opioid Consumption After Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2017 Aug;33(8):1467-1472. doi: 10.1016/j.arthro.2017.03.016. Epub 2017 May 29.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Althaus A, Hinrichs-Rocker A, Chapman R, Arranz Becker O, Lefering R, Simanski C, Weber F, Moser KH, Joppich R, Trojan S, Gutzeit N, Neugebauer E. Development of a risk index for the prediction of chronic post-surgical pain. Eur J Pain. 2012 Jul;16(6):901-10. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00090.x. Epub 2011 Dec 23.
- Buvanendran A, Della Valle CJ, Kroin JS, Shah M, Moric M, Tuman KJ, McCarthy RJ. Acute postoperative pain is an independent predictor of chronic postsurgical pain following total knee arthroplasty at 6 months: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):e100036. doi: 10.1136/rapm-2018-100036. Epub 2019 Feb 15.
- Eisenach JC, Brennan TJ. Pain after surgery. Pain. 2018 Jun;159(6):1010-1011. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001223. No abstract available.
- Raja SN, Jensen TS. Predicting postoperative pain based on preoperative pain perception: are we doing better than the weatherman? Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1311-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd5cc. No abstract available.
- McDonald S, Page MJ, Beringer K, Wasiak J, Sprowson A. Preoperative education for hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD003526. doi: 10.1002/14651858.CD003526.pub3.
- Riddle DL, Keefe FJ, Ang DC, Slover J, Jensen MP, Bair MJ, Kroenke K, Perera RA, Reed SD, McKee D, Dumenci L. Pain Coping Skills Training for Patients Who Catastrophize About Pain Prior to Knee Arthroplasty: A Multisite Randomized Clinical Trial. J Bone Joint Surg Am. 2019 Feb 6;101(3):218-227. doi: 10.2106/JBJS.18.00621.
- Gibson E, Sabo MT. Can pain catastrophizing be changed in surgical patients? A scoping review. Can J Surg. 2018 Oct 1;61(5):311-318. doi: 10.1503/cjs.015417.
- Suzan E, Pud D, Eisenberg E. A crucial administration timing separates between beneficial and counterproductive effects of opioids on postoperative pain. Pain. 2018 Aug;159(8):1438-1440. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001200. No abstract available.
- McAnally H. Rationale for and approach to preoperative opioid weaning: a preoperative optimization protocol. Perioper Med (Lond). 2017 Nov 22;6:19. doi: 10.1186/s13741-017-0079-y. eCollection 2017.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Weber L, Yeomans DC, Tzabazis A. Opioid-induced hyperalgesia in clinical anesthesia practice: what has remained from theoretical concepts and experimental studies? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):458-465. doi: 10.1097/ACO.0000000000000485.
- Beck JS. Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.). (2011) New York, NY: The Guilford Press.
- Turk DC, Flor H. Etiological theories and treatments for chronic back pain. II. Psychological models and interventions. Pain. 1984 Jul;19(3):209-233. doi: 10.1016/0304-3959(84)90001-0.
- Knoerl R, Lavoie Smith EM, Weisberg J. Chronic Pain and Cognitive Behavioral Therapy: An Integrative Review. West J Nurs Res. 2016 May;38(5):596-628. doi: 10.1177/0193945915615869. Epub 2015 Nov 24.
- Baez S, Hoch MC, Hoch JM. Evaluation of Cognitive Behavioral Interventions and Psychoeducation Implemented by Rehabilitation Specialists to Treat Fear-Avoidance Beliefs in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2287-2298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.003. Epub 2017 Dec 14.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Eccleston C, Hearn L, Williams AC. Psychological therapies for the management of chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 29;2015(10):CD011259. doi: 10.1002/14651858.CD011259.pub2.
- Aggarwal VR, Fu Y, Main CJ, Wu J. The effectiveness of self-management interventions in adults with chronic orofacial pain: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Eur J Pain. 2019 May;23(5):849-865. doi: 10.1002/ejp.1358. Epub 2019 Feb 7.
- Rini C, Porter LS, Somers TJ, McKee DC, DeVellis RF, Smith M, Winkel G, Ahern DK, Goldman R, Stiller JL, Mariani C, Patterson C, Jordan JM, Caldwell DS, Keefe FJ. Automated Internet-based pain coping skills training to manage osteoarthritis pain: a randomized controlled trial. Pain. 2015 May;156(5):837-848. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000121.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Bennell KL, Nelligan RK, Rini C, Keefe FJ, Kasza J, French S, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Harris A, Vicenzino B, Hodges PW, Hinman RS. Effects of internet-based pain coping skills training before home exercise for individuals with hip osteoarthritis (HOPE trial): a randomised controlled trial. Pain. 2018 Sep;159(9):1833-1842. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001281.
- Cassin SE, Sockalingam S, Du C, Wnuk S, Hawa R, Parikh SV. A pilot randomized controlled trial of telephone-based cognitive behavioural therapy for preoperative bariatric surgery patients. Behav Res Ther. 2016 May;80:17-22. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Gade H, Friborg O, Rosenvinge JH, Smastuen MC, Hjelmesaeth J. The Impact of a Preoperative Cognitive Behavioural Therapy (CBT) on Dysfunctional Eating Behaviours, Affective Symptoms and Body Weight 1 Year after Bariatric Surgery: A Randomised Controlled Trial. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2112-9. doi: 10.1007/s11695-015-1673-z.
- Lotzke H, Brisby H, Gutke A, Hagg O, Jakobsson M, Smeets R, Lundberg M. A Person-Centered Prehabilitation Program Based on Cognitive-Behavioral Physical Therapy for Patients Scheduled for Lumbar Fusion Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1069-1088. doi: 10.1093/ptj/pzz020.
- das Nair R, Mhizha-Murira JR, Anderson P, Carpenter H, Clarke S, Groves S, Leighton P, Scammell BE, Topcu G, Walsh DA, Lincoln NB. Home-based pre-surgical psychological intervention for knee osteoarthritis (HAPPiKNEES): a feasibility randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):777-789. doi: 10.1177/0269215518755426. Epub 2018 Feb 9.
- Eccleston C, Fisher E, Thomas KH, Hearn L, Derry S, Stannard C, Knaggs R, Moore RA. Interventions for the reduction of prescribed opioid use in chronic non-cancer pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010323. doi: 10.1002/14651858.CD010323.pub3.
- Jung HJ, Yu ES, Kim JH. Combined Program of Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia and Medication Tapering in Cancer Patients: A Clinic-Based Pilot Study. Behav Sleep Med. 2020 May-Jun;18(3):386-395. doi: 10.1080/15402002.2019.1597718. Epub 2019 Apr 9.
- Cleeland CS. Measurement of pain by subjective report. In: Chapman CR, Loeser JD, editors. Issues in Pain Measurement. New York: Raven Press; pp. 391-403, 1989 Advances in Pain Research and Therapy; Vol. 12.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment 1995; 7(4): 524-532.
- Littell RC, Milli GA, Stroup WW, Wolfinger RD. SAS System for Mixed Models, Cary, NC: SAS Institute Inc., 1996, pp. 633.
- SAS Institute Inc. 2013. Base SAS® 9.4 Procedures Guide: Statistical Procedures, Second Edition. Cary, NC: SAS Institute Inc
- Little RJA. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-21.
- Allison PD. Missing Data. Sage University Papers Series on Quantitative Applications in the Social Sciences, 2001; 07-136. Thousand Oaks, CA: Sage.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 844378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk postkirurgisk smerte
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)