- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04814992
Предоперационная когнитивно-поведенческая терапия для уменьшения хронической послеоперационной боли при ТКА
Предоперационная когнитивно-поведенческая терапия для снижения риска развития хронической послеоперационной боли у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
У значительного числа пациентов после операции по замене коленного сустава развивается хроническая послеоперационная боль, и были выявлены факторы риска этого проблемного исхода. Предлагается разработка и предварительное тестирование эффективности нового компьютерного когнитивно-поведенческого вмешательства, включающего мотивационное интервьюирование, проводимое за четыре недели до операции для устранения этих факторов риска, с ожиданием, что как тяжесть послеоперационной боли, так и последующая частота хроническая послеоперационная боль будет уменьшена. Поскольку хроническая послеоперационная боль приводит к снижению функциональности и качества жизни, постоянному употреблению опиоидов и прямым затратам пациента, крайне важно, чтобы вмешательства, направленные на смягчение ее развития, осуществлялись и оценивались в клинических условиях.
Целями этого рандомизированного клинического исследования на выборке взрослых старше 21 года с хронической болью, проходящих плановую ТКА, являются:
- Добавьте компонент мотивационного опроса в утвержденную компьютерную когнитивно-поведенческую терапию при хронической боли (painTRAINER), чтобы стимулировать снижение дозы опиоидов, если это применимо, и соблюдение программы за 4 недели до операции у пациентов, которым запланировано ТКА.
- Опишите эффективность 4-недельной целевой предоперационной когнитивно-поведенческой терапии у 45 пациентов с ТКА для уменьшения предоперационной тяжести хронической боли, предоперационного потребления опиоидов и симптомов депрессии, тревоги и катастрофизации боли до операции по сравнению с 45 пациентами с ТКА, рандомизированными для лечения. -по-прежнему.
- Опишите влияние 4-недельного целевого предоперационного вмешательства КПТ у 45 пациентов с ТКА на 48-часовую послеоперационную тяжесть боли и 3- и 6-месячную частоту CPSP по сравнению с 45 пациентами с ТКА, рандомизированными для лечения как обычно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Medicine University City
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19129
- Pennsylvania Hospital
-
Radnor, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19087
- Penn Medicine Radnor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, возраст > 21 года
- Хроническая доброкачественная боль продолжительностью не менее 3 месяцев
- Эквивалентная суточная доза морфина (MEDD) > 40 мг в течение как минимум 3 месяцев
- Возможность зарегистрироваться как минимум за 4 недели до запланированной операции
- Способность говорить, читать и понимать по-английски на уровне 6-го класса или выше
Критерий исключения:
- Боли злокачественного происхождения
- Текущая или прошлая история расстройства, связанного с употреблением опиоидов (включая тех, кто находится на медикаментозной терапии)
- Редакция ТКА
- Сопутствующее заболевание ЦНС, такое как деменция, ВИЧ, психоз, плохо контролируемое биполярное расстройство или любое состояние, препятствующее получению информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Компьютерная предоперационная когнитивно-поведенческая терапия
Пациенты получат предоперационную компьютерную когнитивно-поведенческую терапию (n=75).
Особенно многообещающая интернет-программа когнитивно-поведенческой терапии боли для интересующей нас популяции, PAINTrainer, продемонстрировала улучшение боли, функционирования, способности справляться и общего состояния здоровья у пациентов с хронической болью при артрите коленного сустава по сравнению с контрольной группой интернет-образования, при этом преимущества сохранялись до 52 недель. .
В дополнение к PAINTrainer будет интегрировано вмешательство по мотивационному интервью (МИ), проводимое обученным «тренером» через сеансы о (1) преимуществах снижения дозы опиоидов для послеоперационного контроля боли, (2) подходы к безопасное снижение дозы, (3) выявление и лечение симптомов отмены, которые могут возникнуть у пациентов.
|
Субъектам будет предложено пройти восемь (8) учебных занятий продолжительностью от 30 до 45 минут в течение 4 недель до операции.
В дополнение к компьютерным учебным занятиям существует компонент мотивационного интервью, который требует, чтобы испытуемые еженедельно встречались с членом исследовательской группы, в общей сложности четыре (4) 30-45-минутных встреч, чтобы помочь управлять употреблением опиоидных препаратов.
Ожидается, что участие субъекта в этой части исследования составит в общей сложности 12 часов в течение всего исследования.
|
Без вмешательства: Обычное лечение (контроль)
Пациенты, которым запланировано тотальное эндопротезирование суставов в исследовательском центре, автоматически зачисляются на обязательный 4-часовой учебный курс, проводимый медсестрой-инструктором или физиотерапевтом.
Используя личный формат презентации Powerpoint, пациенты информируются о предварительных абилитационных упражнениях, которые необходимо выполнить перед операцией; чего ожидать в день операции; мультимодальный протокол обезболивания, применяемый в периоперационном периоде; варианты анестезии и обезболивания; и ожидание физиотерапии после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность предоперационной хронической боли
Временное ограничение: исходный уровень; до операции; 3 месяца; 6 месяцев
|
Тяжесть предоперационной хронической боли будет оцениваться с помощью Краткой шкалы боли (BPI) по двум параметрам: интенсивность и вмешательство.
Интенсивность боли оценивается по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить) как самая сильная за последние 24 часа, наименьшая за последние 24 часа, средняя боль и текущая боль.
Болевое вмешательство измеряется в 7 областях: общая активность, настроение, способность ходить, работа, сон, удовольствие от жизни и отношения по шкале от 0 (нет вмешательства) до 10 (полностью мешает).
Совокупное среднее этих показателей используется в качестве показателя интерференции боли.
Показатели BPI будут собираться на исходном уровне и сравниваться с показателями, полученными непосредственно перед операцией, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
исходный уровень; до операции; 3 месяца; 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: исходный уровень; до операции
|
Предоперационное использование опиоидов, если это применимо, будет измеряться путем преобразования в суточную дозу, эквивалентную морфину (MEDD), на исходном уровне и до операции, если пациенты все еще принимают опиоиды.
|
исходный уровень; до операции
|
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: 48 часов после операции; 3 месяца; 6 месяцев
|
Послеоперационное употребление опиоидов будет измеряться, если это применимо, путем преобразования в суточную дозу, эквивалентную морфину (MEDD), через 48 часов после операции и через 3 и 6 месяцев наблюдения, если пациенты все еще принимают опиоиды.
|
48 часов после операции; 3 месяца; 6 месяцев
|
Предоперационная депрессия
Временное ограничение: исходный уровень; до операции
|
Для измерения симптомов депрессии PROMIS® (Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами) будет использоваться на исходном уровне и перед операцией.
|
исходный уровень; до операции
|
Послеоперационная депрессия
Временное ограничение: 3 месяца; 6 месяцев
|
Для измерения симптомов депрессии через 3 и 6 месяцев после операции будут использоваться личностно-ориентированные меры PROMIS® (Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами).
|
3 месяца; 6 месяцев
|
Тревога перед операцией
Временное ограничение: исходный уровень; до операции
|
Для измерения симптомов тревоги на исходном уровне и перед операцией будут использоваться личностно-ориентированные меры PROMIS® (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами).
|
исходный уровень; до операции
|
Послеоперационное беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца; 6 месяцев
|
Для измерения симптомов тревоги через 3 и 6 месяцев после операции будут использоваться личностно-ориентированные меры PROMIS® (Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами).
|
3 месяца; 6 месяцев
|
Предоперационная катастрофа
Временное ограничение: исходный уровень; до операции
|
Катастрофизация боли будет измеряться по Шкале катастрофизации боли (PCS).
PCS представляет собой шкалу самоотчета из 13 пунктов, где каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале: от 0 (никогда) до 4 (все время).
Он разбит на три подшкалы (увеличение, размышления и беспомощность); результаты первоначальных исследований по разработке и валидации показывают, что PCS является надежным и действительным инструментом измерения катастрофизации в клинических и неклинических популяциях.
PCS будет завершен на исходном уровне и до операции.
|
исходный уровень; до операции
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Тяжесть послеоперационной боли будет оцениваться как (1) ответы по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) и (2) потребление опиоидных анальгетиков в течение первых 48 часов после операции.
ВАШ варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить), а показатели боли собираются каждые 4 часа в рамках обычной практики.
Оценки боли будут отображены в виде графика с течением времени и рассчитана площадь под кривой.
Доза опиоидных анальгетиков, потребленных в течение этого периода (24-часовые приращения и общая), будет извлечена из электронной медицинской карты и преобразована в MEDD для анализа.
|
48 часов после операции
|
Хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца; 6 месяцев
|
Чтобы оценить наличие CPSP, субъектов в возрасте 3 и 6 месяцев будут спрашивать, есть ли у них боль в области хирургического вмешательства, которая развилась или усилилась после операции, с использованием контрольного списка, основанного на определении CPSP IASP (Приложение).
Если они ответят утвердительно, будут собраны баллы боли BPI для оценки интенсивности и помех, связанных с CPSP.
Кроме того, испытуемых спросят, продолжают ли они употреблять опиоиды в эти моменты времени, и если да, то дневной MEDD, рассчитанный для анализа.
|
3 месяца; 6 месяцев
|
Интенсивность послеоперационной хронической боли
Временное ограничение: 3 месяца; 6 месяцев
|
Тяжесть послеоперационной хронической боли будет оцениваться с помощью Краткой шкалы боли (BPI) по двум параметрам: интенсивность и интерференция.
Интенсивность боли оценивается по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить) как самая сильная за последние 24 часа, наименьшая за последние 24 часа, средняя боль и текущая боль.
Болевое вмешательство измеряется в 7 областях: общая активность, настроение, способность ходить, работа, сон, удовольствие от жизни и отношения по шкале от 0 (нет вмешательства) до 10 (полностью мешает).
Совокупное среднее этих показателей используется в качестве показателя интерференции боли.
Показатели BPI будут собираться через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
3 месяца; 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin D Cheatle, PhD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Peggy Compton, RN, PhD, FAAN, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goesling J, Moser SE, Zaidi B, Hassett AL, Hilliard P, Hallstrom B, Clauw DJ, Brummett CM. Trends and predictors of opioid use after total knee and total hip arthroplasty. Pain. 2016 Jun;157(6):1259-1265. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000516.
- Borsook D, Kussman BD, George E, Becerra LR, Burke DW. Surgically induced neuropathic pain: understanding the perioperative process. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):403-12. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182701a7b.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2016;65(11):295.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Katz J, Seltzer Z. Transition from acute to chronic postsurgical pain: risk factors and protective factors. Expert Rev Neurother. 2009 May;9(5):723-44. doi: 10.1586/ern.09.20.
- Borsook D, Youssef AM, Simons L, Elman I, Eccleston C. When pain gets stuck: the evolution of pain chronification and treatment resistance. Pain. 2018 Dec;159(12):2421-2436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001401.
- Petersen KK, Graven-Nielsen T, Simonsen O, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Preoperative pain mechanisms assessed by cuff algometry are associated with chronic postoperative pain relief after total knee replacement. Pain. 2016 Jul;157(7):1400-1406. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000531.
- Wang L, Lee M, Zhang Z, Moodie J, Cheng D, Martin J. Does preoperative rehabilitation for patients planning to undergo joint replacement surgery improve outcomes? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Feb 2;6(2):e009857. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009857.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Lavand'homme P. Transition from acute to chronic pain after surgery. Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S50-S54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000809. No abstract available.
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- Monticone M, Ambrosini E, Cedraschi C, Rocca B, Fiorentini R, Restelli M, Gianola S, Ferrante S, Zanoli G, Moja L. Cognitive-behavioral Treatment for Subacute and Chronic Neck Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Oct 1;40(19):1495-504. doi: 10.1097/BRS.0000000000001052.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent Postsurgical Pain: Pathophysiology and Preventative Pharmacologic Considerations. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):590-607. doi: 10.1097/ALN.0000000000002238.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Butler SF, Budman SH, Fernandez KC, Houle B, Benoit C, Katz N, Jamison RN. Development and validation of the Current Opioid Misuse Measure. Pain. 2007 Jul;130(1-2):144-56. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.014. Epub 2007 May 9. Erratum In: Pain. 2009 Mar;142(1-2):169.
- Petersen KK, Simonsen O, Laursen MB, Nielsen TA, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Chronic postoperative pain after primary and revision total knee arthroplasty. Clin J Pain. 2015 Jan;31(1):1-6. doi: 10.1097/AJP.0000000000000146.
- Schug SA, Bruce J. Risk stratification for the development of chronic postsurgical pain. Pain Rep. 2017 Oct 31;2(6):e627. doi: 10.1097/PR9.0000000000000627. eCollection 2017 Nov.
- Westermann RW, Anthony CA, Bedard N, Glass N, Bollier M, Hettrich CM, Wolf BR. Opioid Consumption After Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2017 Aug;33(8):1467-1472. doi: 10.1016/j.arthro.2017.03.016. Epub 2017 May 29.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Althaus A, Hinrichs-Rocker A, Chapman R, Arranz Becker O, Lefering R, Simanski C, Weber F, Moser KH, Joppich R, Trojan S, Gutzeit N, Neugebauer E. Development of a risk index for the prediction of chronic post-surgical pain. Eur J Pain. 2012 Jul;16(6):901-10. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00090.x. Epub 2011 Dec 23.
- Buvanendran A, Della Valle CJ, Kroin JS, Shah M, Moric M, Tuman KJ, McCarthy RJ. Acute postoperative pain is an independent predictor of chronic postsurgical pain following total knee arthroplasty at 6 months: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):e100036. doi: 10.1136/rapm-2018-100036. Epub 2019 Feb 15.
- Eisenach JC, Brennan TJ. Pain after surgery. Pain. 2018 Jun;159(6):1010-1011. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001223. No abstract available.
- Raja SN, Jensen TS. Predicting postoperative pain based on preoperative pain perception: are we doing better than the weatherman? Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1311-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd5cc. No abstract available.
- McDonald S, Page MJ, Beringer K, Wasiak J, Sprowson A. Preoperative education for hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD003526. doi: 10.1002/14651858.CD003526.pub3.
- Riddle DL, Keefe FJ, Ang DC, Slover J, Jensen MP, Bair MJ, Kroenke K, Perera RA, Reed SD, McKee D, Dumenci L. Pain Coping Skills Training for Patients Who Catastrophize About Pain Prior to Knee Arthroplasty: A Multisite Randomized Clinical Trial. J Bone Joint Surg Am. 2019 Feb 6;101(3):218-227. doi: 10.2106/JBJS.18.00621.
- Gibson E, Sabo MT. Can pain catastrophizing be changed in surgical patients? A scoping review. Can J Surg. 2018 Oct 1;61(5):311-318. doi: 10.1503/cjs.015417.
- Suzan E, Pud D, Eisenberg E. A crucial administration timing separates between beneficial and counterproductive effects of opioids on postoperative pain. Pain. 2018 Aug;159(8):1438-1440. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001200. No abstract available.
- McAnally H. Rationale for and approach to preoperative opioid weaning: a preoperative optimization protocol. Perioper Med (Lond). 2017 Nov 22;6:19. doi: 10.1186/s13741-017-0079-y. eCollection 2017.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Weber L, Yeomans DC, Tzabazis A. Opioid-induced hyperalgesia in clinical anesthesia practice: what has remained from theoretical concepts and experimental studies? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):458-465. doi: 10.1097/ACO.0000000000000485.
- Beck JS. Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.). (2011) New York, NY: The Guilford Press.
- Turk DC, Flor H. Etiological theories and treatments for chronic back pain. II. Psychological models and interventions. Pain. 1984 Jul;19(3):209-233. doi: 10.1016/0304-3959(84)90001-0.
- Knoerl R, Lavoie Smith EM, Weisberg J. Chronic Pain and Cognitive Behavioral Therapy: An Integrative Review. West J Nurs Res. 2016 May;38(5):596-628. doi: 10.1177/0193945915615869. Epub 2015 Nov 24.
- Baez S, Hoch MC, Hoch JM. Evaluation of Cognitive Behavioral Interventions and Psychoeducation Implemented by Rehabilitation Specialists to Treat Fear-Avoidance Beliefs in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2287-2298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.003. Epub 2017 Dec 14.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Eccleston C, Hearn L, Williams AC. Psychological therapies for the management of chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 29;2015(10):CD011259. doi: 10.1002/14651858.CD011259.pub2.
- Aggarwal VR, Fu Y, Main CJ, Wu J. The effectiveness of self-management interventions in adults with chronic orofacial pain: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Eur J Pain. 2019 May;23(5):849-865. doi: 10.1002/ejp.1358. Epub 2019 Feb 7.
- Rini C, Porter LS, Somers TJ, McKee DC, DeVellis RF, Smith M, Winkel G, Ahern DK, Goldman R, Stiller JL, Mariani C, Patterson C, Jordan JM, Caldwell DS, Keefe FJ. Automated Internet-based pain coping skills training to manage osteoarthritis pain: a randomized controlled trial. Pain. 2015 May;156(5):837-848. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000121.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Bennell KL, Nelligan RK, Rini C, Keefe FJ, Kasza J, French S, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Harris A, Vicenzino B, Hodges PW, Hinman RS. Effects of internet-based pain coping skills training before home exercise for individuals with hip osteoarthritis (HOPE trial): a randomised controlled trial. Pain. 2018 Sep;159(9):1833-1842. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001281.
- Cassin SE, Sockalingam S, Du C, Wnuk S, Hawa R, Parikh SV. A pilot randomized controlled trial of telephone-based cognitive behavioural therapy for preoperative bariatric surgery patients. Behav Res Ther. 2016 May;80:17-22. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Gade H, Friborg O, Rosenvinge JH, Smastuen MC, Hjelmesaeth J. The Impact of a Preoperative Cognitive Behavioural Therapy (CBT) on Dysfunctional Eating Behaviours, Affective Symptoms and Body Weight 1 Year after Bariatric Surgery: A Randomised Controlled Trial. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2112-9. doi: 10.1007/s11695-015-1673-z.
- Lotzke H, Brisby H, Gutke A, Hagg O, Jakobsson M, Smeets R, Lundberg M. A Person-Centered Prehabilitation Program Based on Cognitive-Behavioral Physical Therapy for Patients Scheduled for Lumbar Fusion Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1069-1088. doi: 10.1093/ptj/pzz020.
- das Nair R, Mhizha-Murira JR, Anderson P, Carpenter H, Clarke S, Groves S, Leighton P, Scammell BE, Topcu G, Walsh DA, Lincoln NB. Home-based pre-surgical psychological intervention for knee osteoarthritis (HAPPiKNEES): a feasibility randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):777-789. doi: 10.1177/0269215518755426. Epub 2018 Feb 9.
- Eccleston C, Fisher E, Thomas KH, Hearn L, Derry S, Stannard C, Knaggs R, Moore RA. Interventions for the reduction of prescribed opioid use in chronic non-cancer pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010323. doi: 10.1002/14651858.CD010323.pub3.
- Jung HJ, Yu ES, Kim JH. Combined Program of Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia and Medication Tapering in Cancer Patients: A Clinic-Based Pilot Study. Behav Sleep Med. 2020 May-Jun;18(3):386-395. doi: 10.1080/15402002.2019.1597718. Epub 2019 Apr 9.
- Cleeland CS. Measurement of pain by subjective report. In: Chapman CR, Loeser JD, editors. Issues in Pain Measurement. New York: Raven Press; pp. 391-403, 1989 Advances in Pain Research and Therapy; Vol. 12.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment 1995; 7(4): 524-532.
- Littell RC, Milli GA, Stroup WW, Wolfinger RD. SAS System for Mixed Models, Cary, NC: SAS Institute Inc., 1996, pp. 633.
- SAS Institute Inc. 2013. Base SAS® 9.4 Procedures Guide: Statistical Procedures, Second Edition. Cary, NC: SAS Institute Inc
- Little RJA. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-21.
- Allison PD. Missing Data. Sage University Papers Series on Quantitative Applications in the Social Sciences, 2001; 07-136. Thousand Oaks, CA: Sage.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 844378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .